Jatkuva spinaalianestesia vs. epiduraalianestesia geriatriassa
Vertaileva tutkimus jatkuvan spinaalipuudutuksen ja epiduraalianestesian välillä iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri lonkkaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 yli 60-vuotiasta potilasta, American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka II tai III ja joille on määrä tehdä suuri lonkkaleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka nukutetaan käyttäen jatkuvaa spinaalipuudutusta tai jatkuvaa epiduraalipuudutusta.
Jatkuvassa spinaalipuudutuksessa ryhmä 22 G katetri esikäsittelytilavuudella 0,1 m Katetri syötetään sitten neulan kautta intratekaaliseen tilaan ja työnnetään 3 cm päähän subarachnoidaaliseen tilaan. Sen jälkeen selkärangan neula ja modifioitu Tuohy-neula poistetaan ja Luer-liitin ja A-suodatin, jotka on aiemmin täytetty anestesialiuoksella kiinnitetty katetriin (täyttötilavuus 0,6 ml). Pelkkää bupivakaiinia 0,5 % 20 ml:n injektiopulloissa käytetään. CSA-ryhmä sai 1 ml (5 mg) pelkkää bupivakaiinia (0,5 %) Yhdessä fentanyylin 125 µg kanssa ruiskutettuna katetrin kautta nopeudella 0,2 ml/15 s. Tuloksena olevan sensorisen salpauksen taso testataan neulanpistojen avulla.
Jatkuva epiduraalipuudutus Ryhmä A Perifix 401filter epiduraalisetti. Koostuu Tuohyn epiduraalineulasta 1,3×80 mm (18G); epiduraalikatetri, jossa on kolme sivuttaista aukkoa 0,85 × 0,45 × 1000 mm (20 G); resistenssin menetysruisku, 10 ml; Perifix litteä suodatin 0,2 μm; ja Perifix-ruuviliitin. Neulaa työnnetään eteenpäin, kunnes epiduraalitila on tunnistettu resistenssin häviämistekniikalla, minkä jälkeen 20G katetri työnnetään 3 cm päähän epiduraalitilaan. katetriin ruiskutetaan testiannos 3 ml 2 % lignokaiinia ja adrenaliinia (1:200000). Kolme minuuttia myöhemmin katetrin kautta ruiskutetaan 10 ml pelkkää bupivakaiinia (0,5 %) yhdessä 150 µg fentanyylin kanssa. Jos sensorinen salpaus ei saavuta T10:tä 20 minuutin kuluessa aloitusannoksen antamisesta, 5 ml:n lisäannoksia tavallista bupivakaiinia 0,5 % ruiskutetaan epiduraalisesti 10 minuutin välein, kunnes taso T10 tai enintään 25 ml pelkkää bupivakaiinia 0,5 % saavutetaan. Jos sensorinen salpaus ei saavuta T10:tä, anestesian epäonnistuminen otetaan huomioon ja potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka II tai III
- suunniteltu isoon lonkkaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- -Epääminen
- Infektio pistoskohdassa
- Selkärangan epämuodostuma
- Neuropatia
- Allergia paikallispuuduteille
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä !
Jatkuva spinaalipuudutus
|
Katetri syötetään sitten neulan kautta intratekaaliseen tilaan ja työnnetään 3 cm päähän subarachnoidaaliseen tilaan. Sen jälkeen selkärangan neula ja modifioitu Tuohy-neula poistetaan ja Luer-liitin ja A-suodatin, jotka on aiemmin täytetty anestesialiuoksella kiinnitetty katetriin (täyttötilavuus 0,6 ml).
Pelkkää bupivakaiinia 0,5 % 20 ml:n injektiopulloissa käytetään. CSA-ryhmä sai 1 ml (5 mg) pelkkää bupivakaiinia (0,5 %) Yhdessä fentanyylin 125 µg kanssa ruiskutettuna katetrin kautta nopeudella 0,2 ml/15 s.
Tuloksena olevan sensorisen salpauksen taso testataan neulanpistojen avulla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Jatkuva epiduraalipuudutus
|
Neulaa työnnetään eteenpäin, kunnes epiduraalitila tunnistetaan resistenssin menetystekniikalla, minkä jälkeen 20G katetri työnnetään 3 cm päähän epiduraalitilaan.
katetriin ruiskutetaan testiannos 3 ml 2 % lignokaiinia ja adrenaliinia (1:200000).
Kolme minuuttia myöhemmin katetrin kautta ruiskutetaan 10 ml pelkkää bupivakaiinia (0,5 %) yhdessä 150 µg fentanyylin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen lopussa sanallisen pistemäärän perusteella
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000871253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .