Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue spinale anesthesie versus epidurale anesthesie bij ouderen

29 maart 2024 bijgewerkt door: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Vergelijkend onderzoek tussen continue spinale anesthesie versus epidurale anesthesie bij geriatrische patiënten die een grote heupoperatie ondergaan

60 patiënten ouder dan 60 jaar, klasse II of III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en die een grote heupoperatie zullen ondergaan, zullen worden gerandomiseerd in twee groepen die worden verdoofd met behulp van continue spinale anesthesie of met behulp van continue epidurale anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

60 patiënten ouder dan 60 jaar, klasse II of III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en die een grote heupoperatie zullen ondergaan, zullen worden gerandomiseerd in twee groepen die worden verdoofd met behulp van continue spinale anesthesie of met behulp van continue epidurale anesthesie.

Bij continue spinale anesthesiegroep 22 G-katheter met vulvolume van 0,1 m De katheter wordt vervolgens via de naald in de intrathecale ruimte gevoerd en 3 cm cephalad in de subarachnoïdale ruimte ingebracht. De spinale naald en de gemodificeerde Tuohy-naald worden vervolgens verwijderd, en een Luer-connector en een filter dat eerder met de anesthetische oplossing is gevuld, worden vervolgens verwijderd. bevestigd aan de katheter (primingvolume 0,6 ml). Er wordt gebruik gemaakt van gewone bupivacaïne 0,5% in injectieflacons van 20 ml. De CSA-groep kreeg 1 ml (5 mg) gewone bupivacaïne (0,5%) samen met fentanyl 125 μg geïnjecteerd via de katheter met een snelheid van 0,2 ml/15s. De mate van de resulterende sensorische blokkade wordt getest met behulp van een speldenprik.

Continue epidurale anesthesie Groep A Perifix 401 filter epidurale set. Het is samengesteld uit Tuohy epidurale naald 1,3 x 80 mm (18G); een epidurale katheter met drie laterale openingen 0,85×0,45×1000 mm (20G); spuit voor weerstandsverlies, 10 ml; een Perifix vlakfilter 0,2μm; en Perifix-schroefconnector. De naald wordt voortbewogen totdat de epidurale ruimte wordt geïdentificeerd door de techniek van verlies van weerstand, en vervolgens wordt een 20G-katheter 3 cm cephalad in de epidurale ruimte ingebracht. een testdosis van 3 ml 2% lignocaïne met adrenaline (1:200.000) wordt in de katheter geïnjecteerd. Drie minuten later wordt 10 ml gewone bupivacaïne (0,5%) samen met fentanyl 150 μg via de katheter geïnjecteerd. Als de sensorische blokkade T10 niet binnen 20 minuten na toediening van de initiële dosis bereikt, zullen aanvullende doses van 5 ml gewone bupivacaïne 0,5% elke 10 minuten epiduraal worden geïnjecteerd tot het niveau van T10 of maximaal 25 ml gewone bupivacaïne 0,5. % zal worden bereikt. Als de sensorische blokkade T10 niet bereikt, zal het falen van de anesthesie worden overwogen en zullen de patiënten van het onderzoek worden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 60 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse II of III
  • een grote heupoperatie gepland

Uitsluitingscriteria:

  • -Weigering
  • Infectie op de injectieplaats
  • Vervorming van de wervelkolom
  • Neuropathie
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep!
Continue spinale anesthesie
De katheter wordt vervolgens via de naald in de intrathecale ruimte gevoerd en 3 cm cephalad in de subarachnoïdale ruimte ingebracht. De spinale naald en de gemodificeerde Tuohy-naald worden vervolgens verwijderd, en een Luer-connector en een filter dat eerder met de anesthetische oplossing is gevuld, worden vervolgens verwijderd. bevestigd aan de katheter (primingvolume 0,6 ml). Er wordt gebruik gemaakt van gewone bupivacaïne 0,5% in injectieflacons van 20 ml. De CSA-groep kreeg 1 ml (5 mg) gewone bupivacaïne (0,5%) samen met fentanyl 125 μg geïnjecteerd via de katheter met een snelheid van 0,2 ml/15s. De mate van de resulterende sensorische blokkade wordt getest met behulp van een speldenprik.
Actieve vergelijker: Groep 2
Continue epidurale anesthesie
De naald wordt voortbewogen totdat de epidurale ruimte wordt geïdentificeerd door de techniek van verlies van weerstand, en vervolgens wordt een 20G-katheter 3 cm cephalad in de epidurale ruimte ingebracht. een testdosis van 3 ml 2% lignocaïne met adrenaline (1:200.000) wordt in de katheter geïnjecteerd. Drie minuten later wordt 10 ml gewone bupivacaïne (0,5%) samen met fentanyl 150 μg via de katheter geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: tijdens de operatie
gemiddelde arteriële bloeddruk
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
Aan het einde van de operatie op basis van de verbale beoordelingsscore
onmiddellijk na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB0000871253

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren