- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06340256
Kontinuerlig spinalbedövning kontra epiduralbedövning i geriatrik
Jämförande studie mellan kontinuerlig spinal anestesi kontra epidural anestesi hos geriatriska patienter som genomgår större höftkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
60 patienter som är äldre än 60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) klass II eller III och som är schemalagda för större höftledsoperationer kommer att randomiseras till två grupper som bedövas med kontinuerlig spinalbedövning eller med kontinuerlig epiduralbedövning.
I kontinuerlig spinal anestesi grupp 22 G kateter med priming volym0,1m Katetern kommer sedan att matas över nålen in i det intratekala utrymmet och förs in 3 cm cephalad i det subaraknoidala utrymmet. Spinalnålen och den modifierade Tuohy-nålen kommer sedan att tas bort, och en Luer-kontakt och ett filter som tidigare fyllts med anestesilösningen kommer att tas bort. fäst vid katetern (primningsvolym 0,6 ml). Vanligt bupivakain 0,5 % i 20 ml injektionsflaskor kommer att användas CSA-gruppen fick 1 ml (5 mg) vanligt bupivakain (0,5 %) tillsammans med fentanyl l25 μg injicerat via katetern med en hastighet av 0,2 ml/15 s. Nivån på den resulterande sensoriska blockaden kommer att testas med hjälp av nålstick.
Kontinuerlig epiduralbedövning Grupp A Perifix 401filter epiduraluppsättning. Den består av Tuohy epiduralnål 1,3×80 mm (18G);en epiduralkateter med tre laterala öppningar 0,85×0,45×1000 mm (20G); spruta med förlust av motstånd, 10 ml; ett Perifix platt filter 0,2μm; och Perifix skruvkoppling. Nålen förs fram tills det epidurala utrymmet identifieras med förlust-av-resistenstekniken, och sedan förs en 20G kateter in 3 cm cephalad i epiduralutrymmet. en testdos på 3 ml 2% lignokain med adrenalin (1:200000) kommer att injiceras i katetern. Tre minuter senare kommer 10 ml vanligt bupivakain (0,5%) tillsammans med fentanyl l50μg att injiceras via katetern. Om känselblockaden inte når T10 inom 20 minuter efter administrering av den initiala dosen, kommer ytterligare doser på 5 ml vanligt bupivakain 0,5 % att injiceras epiduralt var 10:e minut tills nivån av T10 eller maximalt 25 ml vanligt bupivakain 0,5 % kommer att uppnås. Om den sensoriska blockaden inte når T10 kommer anestesisvikt att övervägas och patienterna kommer att uteslutas från studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är äldre än 60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass II eller III
- planerad för en större höftoperation
Exklusions kriterier:
- -Vägran
- Infektion på injektionsstället
- Spinal deformitet
- Neuropati
- Allergi mot lokalanestetika
- Koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp !
Kontinuerlig spinalbedövning
|
Katetern kommer sedan att matas över nålen in i det intratekala utrymmet och förs in 3 cm cephalad i det subaraknoidala utrymmet. Spinalnålen och den modifierade Tuohy-nålen kommer sedan att tas bort, och en Luer-kontakt och ett filter som tidigare fyllts med anestesilösningen kommer att tas bort. fäst vid katetern (primningsvolym 0,6 ml).
Vanligt bupivakain 0,5 % i 20 ml injektionsflaskor kommer att användas CSA-gruppen fick 1 ml (5 mg) vanligt bupivakain (0,5 %) tillsammans med fentanyl l25 μg injicerat via katetern med en hastighet av 0,2 ml/15 s.
Nivån på den resulterande sensoriska blockaden kommer att testas med hjälp av nålstick.
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Kontinuerlig epiduralbedövning
|
Nålen förs fram tills epiduralutrymmet identifieras med förlust-av-resistenstekniken, och sedan förs en 20G kateter in 3 cm cephalad i epiduralutrymmet.
en testdos på 3 ml 2% lignokain med adrenalin (1:200000) kommer att injiceras i katetern.
Tre minuter senare kommer 10 ml vanligt bupivakain (0,5%) tillsammans med fentanyl l50μg att injiceras via katetern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: under operationen
|
medelartärt blodtryck
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: direkt efter operationen
|
Vid slutet av operationen genom verbalt betyg
|
direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB0000871253
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epidural kateter
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändCat-scratch sjukdom | Bartonella-infektionerIsrael
-
Oregon State UniversityRekryteringKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAvslutadAnestesi, epidural | Analgesi, epidural
-
Istanbul University-CerrahpasaRekryteringAnestesi, epidural | Analgesi, epidural | UltraljudsundersökningKalkon
-
University of SaskatchewanAvslutadAnestesi, epidural | Analgesi, epidural | AseptikKanada
-
University Hospital, ToulouseRekryteringCat-Scratch DiseaseFrankrike
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Gdansk; Clinical Hospital Heliodor Swiecicki of the...AvslutadEpidural analgesi | Abdominal kirurgi | Epidural; AnestesiPolen
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAvslutadEpidural; AnestesiBelgien, Italien, Chile, Tyskland, Spanien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Kontinuerlig spinalbedövning
-
Aalborg UniversityAalborg University HospitalAvslutad
-
West Virginia UniversityAvslutadHjärtsvikt | Sömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avslutad
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekryteringInsulinresistens | Dysglykemi | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) av bilaterala äggstockarFörenta staterna
-
MY01 Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... och andra samarbetspartnersAvslutadAkut kompartmentsyndromKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutad
-
The Cleveland ClinicMetroHealth Medical CenterAvslutad
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Avslutad
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesOkändHjärt-kärlsjukdomar | SömnapnéSpanien