Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig spinalbedövning kontra epiduralbedövning i geriatrik

29 mars 2024 uppdaterad av: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Jämförande studie mellan kontinuerlig spinal anestesi kontra epidural anestesi hos geriatriska patienter som genomgår större höftkirurgi

60 patienter som är äldre än 60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) klass II eller III och som är schemalagda för större höftledsoperationer kommer att randomiseras till två grupper som bedövas med kontinuerlig spinalbedövning eller med kontinuerlig epiduralbedövning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

60 patienter som är äldre än 60 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) klass II eller III och som är schemalagda för större höftledsoperationer kommer att randomiseras till två grupper som bedövas med kontinuerlig spinalbedövning eller med kontinuerlig epiduralbedövning.

I kontinuerlig spinal anestesi grupp 22 G kateter med priming volym0,1m Katetern kommer sedan att matas över nålen in i det intratekala utrymmet och förs in 3 cm cephalad i det subaraknoidala utrymmet. Spinalnålen och den modifierade Tuohy-nålen kommer sedan att tas bort, och en Luer-kontakt och ett filter som tidigare fyllts med anestesilösningen kommer att tas bort. fäst vid katetern (primningsvolym 0,6 ml). Vanligt bupivakain 0,5 % i 20 ml injektionsflaskor kommer att användas CSA-gruppen fick 1 ml (5 mg) vanligt bupivakain (0,5 %) tillsammans med fentanyl l25 μg injicerat via katetern med en hastighet av 0,2 ml/15 s. Nivån på den resulterande sensoriska blockaden kommer att testas med hjälp av nålstick.

Kontinuerlig epiduralbedövning Grupp A Perifix 401filter epiduraluppsättning. Den består av Tuohy epiduralnål 1,3×80 mm (18G);en epiduralkateter med tre laterala öppningar 0,85×0,45×1000 mm (20G); spruta med förlust av motstånd, 10 ml; ett Perifix platt filter 0,2μm; och Perifix skruvkoppling. Nålen förs fram tills det epidurala utrymmet identifieras med förlust-av-resistenstekniken, och sedan förs en 20G kateter in 3 cm cephalad i epiduralutrymmet. en testdos på 3 ml 2% lignokain med adrenalin (1:200000) kommer att injiceras i katetern. Tre minuter senare kommer 10 ml vanligt bupivakain (0,5%) tillsammans med fentanyl l50μg att injiceras via katetern. Om känselblockaden inte når T10 inom 20 minuter efter administrering av den initiala dosen, kommer ytterligare doser på 5 ml vanligt bupivakain 0,5 % att injiceras epiduralt var 10:e minut tills nivån av T10 eller maximalt 25 ml vanligt bupivakain 0,5 % kommer att uppnås. Om den sensoriska blockaden inte når T10 kommer anestesisvikt att övervägas och patienterna kommer att uteslutas från studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är äldre än 60 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass II eller III
  • planerad för en större höftoperation

Exklusions kriterier:

  • -Vägran
  • Infektion på injektionsstället
  • Spinal deformitet
  • Neuropati
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp !
Kontinuerlig spinalbedövning
Katetern kommer sedan att matas över nålen in i det intratekala utrymmet och förs in 3 cm cephalad i det subaraknoidala utrymmet. Spinalnålen och den modifierade Tuohy-nålen kommer sedan att tas bort, och en Luer-kontakt och ett filter som tidigare fyllts med anestesilösningen kommer att tas bort. fäst vid katetern (primningsvolym 0,6 ml). Vanligt bupivakain 0,5 % i 20 ml injektionsflaskor kommer att användas CSA-gruppen fick 1 ml (5 mg) vanligt bupivakain (0,5 %) tillsammans med fentanyl l25 μg injicerat via katetern med en hastighet av 0,2 ml/15 s. Nivån på den resulterande sensoriska blockaden kommer att testas med hjälp av nålstick.
Aktiv komparator: Grupp 2
Kontinuerlig epiduralbedövning
Nålen förs fram tills epiduralutrymmet identifieras med förlust-av-resistenstekniken, och sedan förs en 20G kateter in 3 cm cephalad i epiduralutrymmet. en testdos på 3 ml 2% lignokain med adrenalin (1:200000) kommer att injiceras i katetern. Tre minuter senare kommer 10 ml vanligt bupivakain (0,5%) tillsammans med fentanyl l50μg att injiceras via katetern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: under operationen
medelartärt blodtryck
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: direkt efter operationen
Vid slutet av operationen genom verbalt betyg
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB0000871253

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epidural kateter

Kliniska prövningar på Kontinuerlig spinalbedövning

3
Prenumerera