Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální spinální anestezie versus epidurální anestezie v geriatrii

29. března 2024 aktualizováno: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Srovnávací studie mezi kontinuální spinální anestezií versus epidurální anestezií u geriatrických pacientů podstupujících velkou operaci kyčle

60 pacientů starších 60 let, American Society of Anesthesiologists (ASA) třídy II nebo III, u kterých je plánována velká operace kyčle, bude randomizováno do dvou skupin anestetizovaných pomocí kontinuální spinální anestezie nebo pomocí kontinuální epidurální anestezie.

Přehled studie

Detailní popis

60 pacientů starších 60 let, American Society of Anesthesiologists (ASA) třídy II nebo III, u kterých je plánována velká operace kyčle, bude randomizováno do dvou skupin anestetizovaných pomocí kontinuální spinální anestezie nebo pomocí kontinuální epidurální anestezie.

V kontinuální spinální anestezii skupina 22 G katetr s objemem plnění 0,1 m Katétr se poté zavede přes jehlu do intratekálního prostoru a zavede 3 cm cefaládu do subarachnoidálního prostoru. Páteřní jehla a upravená Tuohyho jehla budou odstraněny a Luerův konektor a filtr předem naplněné anestetickým roztokem budou připojený ke katétru (napouštěcí objem 0,6 ml). Bude použit obyčejný bupivakain 0,5 % v 20ml lahvičkách Skupina CSA obdržela 1 ml (5 mg) obyčejného bupivakainu (0,5 %) spolu s fentanylem 125 μg injekcí přes katetr rychlostí 0,2 ml/15 s. Úroveň výsledné senzorické blokády bude testována pomocí píchnutí špendlíkem.

Kontinuální epidurální anestezie Skupina A Perifix 401filtrační epidurální sada. Skládá se z Tuohyho epidurální jehly 1,3×80 mm (18G); epidurální katétr se třemi bočními otvory 0,85×0,45×1000 mm (20G); stříkačka se ztrátou odporu, 10 ml; plochý filtr Perifix 0,2μm; a šroubovací konektor Perifix. Jehla se zasouvá, dokud není epidurální prostor identifikován technikou ztráty odporu, a poté se do epidurálního prostoru zavede 20G katétr 3 cm cephalad. do katetru se vstříkne zkušební dávka 3ml 2% lignokainu s adrenalinem (1:200000). O tři minuty později se katétrem podá 10 ml čistého bupivakainu (0,5 %) spolu s fentanylem 150 μg. Pokud senzorická blokáda nedosáhne T10 do 20 minut po podání úvodní dávky, budou se každých 10 minut injikovat další dávky 5 ml prostého bupivakainu 0,5 % až do úrovně T10 nebo maximálně 25 ml prostého bupivakainu 0,5 % bude dosaženo. Pokud senzorická blokáda nedosáhne T10, bude zváženo selhání anestetika a pacienti budou ze studie vyloučeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku nad 60 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy II nebo III
  • plánovaná na velkou operaci kyčle

Kritéria vyloučení:

  • -Zamítnutí
  • Infekce v místě vpichu
  • Deformace páteře
  • Neuropatie
  • Alergie na lokální anestetika
  • Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina!
Kontinuální spinální anestezie
Katétr se poté zavede přes jehlu do intratekálního prostoru a zavede 3 cm cefaládu do subarachnoidálního prostoru. Páteřní jehla a upravená Tuohyho jehla budou odstraněny a Luerův konektor a filtr předem naplněné anestetickým roztokem budou připojený ke katétru (napouštěcí objem 0,6 ml). Bude použit obyčejný bupivakain 0,5 % v 20ml lahvičkách Skupina CSA obdržela 1 ml (5 mg) obyčejného bupivakainu (0,5 %) spolu s fentanylem 125 μg injekcí přes katetr rychlostí 0,2 ml/15 s. Úroveň výsledné senzorické blokády bude testována pomocí píchnutí špendlíkem.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Kontinuální epidurální anestezie
Jehla se posouvá, dokud není epidurální prostor identifikován technikou ztráty odporu, a poté se do epidurálního prostoru zavede 20G katetr 3 cm cephalad. do katetru se vstříkne zkušební dávka 3ml 2% lignokainu s adrenalinem (1:200000). O tři minuty později se katétrem podá 10 ml čistého bupivakainu (0,5 %) spolu s fentanylem 150 μg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické změny
Časové okno: během operace
střední arteriální krevní tlak
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: bezprostředně po operaci
Na konci operace slovním hodnocením skóre
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hussein Thabet, Al-Azhar Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB0000871253

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální spinální anestezie

Předplatit