寻常痤疮患者血清细胞间粘附分子-1:孟鲁司特的作用
细胞间粘附分子-1在寻常痤疮患者中的作用:孟鲁司特治疗的效果
本研究的目的是:
- 寻常痤疮血清可溶性细胞间粘附分子-1(sICAM-1)水平评价并与对照组比较
- 评估其在痤疮发病机制中的作用及其与寻常痤疮严重程度的相关性
- 评估孟鲁司特对寻常痤疮血清(sICAM-1)水平的影响
研究概览
详细说明
寻常痤疮是一种常见的慢性皮肤病,涉及毛囊皮脂腺单位的阻塞和炎症
。其特征是非炎性、开放性或闭合性粉刺,炎性病变包括丘疹、脓疱和结节。 主要影响面部,也影响背部和胸部。
寻常痤疮可能对任何患者产生心理影响,无论疾病的严重程度或级别如何。
自我报告的痤疮患病率为 34.7%。 女性比男性更频繁地报告痤疮(39.1% vs. 30.3%) 临床证实的痤疮患病率为 24.4%,女性 (28.6%) 的患病率高于男性 (20.2%)。
其发病机制是由于皮脂产生增加(由于雄激素和胰岛素生长因子-1 的活性增加)、毛囊皮脂腺中角蛋白过度沉积导致粉刺形成、痤疮丙酸杆菌细菌在毛囊中定植以及局部释放促痤疮丙酸杆菌。通过某些炎症机制产生皮肤中的炎症化学物质。
最近,炎症是寻常痤疮发病机制的一个关键特征,各种趋化因子和细胞因子有助于加剧恶性循环。
白三烯 B4 (LT-B4) 是痤疮发病机制中最有效的白细胞趋化介质。 细胞间粘附分子-1(ICAM-1)是免疫球蛋白超家族中的一种跨膜糖蛋白,可响应各种炎症介质而增加,此外,遗传也是痤疮病理生理学的关键因素。
寻常痤疮有多种局部疗法,包括局部类维生素A、抗菌剂、过氧化苯甲酰、水杨酸、乳酸、氨苯砜和烟酰胺。 中度至重度痤疮可使用口服抗生素(尤其是四环素)治疗,异维A酸则用于治疗对抗生素无反应的重度痤疮。
Montelukast 是 LT-B4 受体拮抗剂。 孟鲁司特治疗痤疮具有良好的疗效、耐受性和安全性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- 电话号码:01066877343
- 邮箱:soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Alshaymaa Gamal Fouad, doctor
- 电话号码:01065034422
- 邮箱:shaymagamal1995@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患有中度和重度寻常痤疮的健康男女。
- 患者年龄在15-35岁之间
- 寻常痤疮患者在研究前至少 2 周和 2 个月分别未接受任何痤疮局部或全身治疗
排除标准:
- 孕妇及哺乳期妇女
- 糖尿病患者
- 高血压患者
- 球状痤疮患者和暴发性痤疮患者
- 有多囊卵巢综合症病史的患者
- 有甲状腺功能障碍病史的患者
- 有慢性炎症或免疫介导疾病史的患者,如克罗恩病、血管性痴呆、系统性硬化症、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和 SAPHO 综合征。
- 对所研究药物有任何过敏反应史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
年龄和性别匹配的健康患者,无痤疮病史,通过酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清细胞间粘附分子-1水平
|
|
|
有源比较器:中度痤疮组
中度寻常痤疮患者接受孟鲁司特治疗剂量:10mg/天,疗程:三个月,治疗前后进行酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清细胞间粘附分子-1水平治疗
|
中重度痤疮组接受孟鲁司特治疗,剂量:10mg/天,疗程:三个月。
通过在孟鲁司特治疗前和治疗三个月后与对照组中度痤疮组与重度痤疮组之间进行酶联免疫吸附测定(ELISA)来定量测定血清细胞间粘附分子-1的水平
其他名称:
|
|
有源比较器:严重痤疮组
接受孟鲁司特治疗的严重寻常痤疮患者剂量:10mg/天,疗程:三个月,治疗前后进行酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清细胞间粘附分子-1水平治疗
|
中重度痤疮组接受孟鲁司特治疗,剂量:10mg/天,疗程:三个月。
通过在孟鲁司特治疗前和治疗三个月后与对照组中度痤疮组与重度痤疮组之间进行酶联免疫吸附测定(ELISA)来定量测定血清细胞间粘附分子-1的水平
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
寻常痤疮血清可溶性细胞间粘附分子-1(sICAM-1)水平评价(中度-重度)
大体时间:基线和治疗结束时三个月
|
ELISA法评价寻常痤疮(中重度)血清中可溶性细胞间粘附分子-1(sICAM-1)水平并与对照组比较,与寻常痤疮严重程度的相关性及其在发病机制中的作用
|
基线和治疗结束时三个月
|
|
孟鲁司特治疗寻常痤疮患者
大体时间:治疗结束后三个月
|
评价孟鲁司特对寻常痤疮(中度痤疮组与重度痤疮组)血清(sICAM-1)水平的影响及其副作用
|
治疗结束后三个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor、South Valley University
- 研究主任:Hassan Mohammed Ibrahim, Assistant Professor、South Valley University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
- Roebuck KA, Finnegan A. Regulation of intercellular adhesion molecule-1 (CD54) gene expression. J Leukoc Biol. 1999 Dec;66(6):876-88. doi: 10.1002/jlb.66.6.876.
- Rokni GR, Mohammadnezhad F, Saeedi M, Shadi S, Sharma A, Sandhu S, Gupta A, Goldust M. Efficacy, tolerability, and safety of montelukast versus finasteride for the treatment of moderate acne in women: A prospective, randomized, single-blinded, active-controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Nov;20(11):3580-3585. doi: 10.1111/jocd.14462. Epub 2021 Oct 14.
- Grice CA, Tays KL, Savall BM, Wei J, Butler CR, Axe FU, Bembenek SD, Fourie AM, Dunford PJ, Lundeen K, Coles F, Xue X, Riley JP, Williams KN, Karlsson L, Edwards JP. Identification of a potent, selective, and orally active leukotriene a4 hydrolase inhibitor with anti-inflammatory activity. J Med Chem. 2008 Jul 24;51(14):4150-69. doi: 10.1021/jm701575k. Epub 2008 Jun 28.
- Zouboulis CC, Bettoli V. Management of severe acne. Br J Dermatol. 2015 Jul;172 Suppl 1:27-36. doi: 10.1111/bjd.13639.
- Del Rosso JQ. Oral Doxycycline in the Management of Acne Vulgaris: Current Perspectives on Clinical Use and Recent Findings with a New Double-scored Small Tablet Formulation. J Clin Aesthet Dermatol. 2015 May;8(5):19-26.
- Alestas T, Ganceviciene R, Fimmel S, Muller-Decker K, Zouboulis CC. Enzymes involved in the biosynthesis of leukotriene B4 and prostaglandin E2 are active in sebaceous glands. J Mol Med (Berl). 2006 Jan;84(1):75-87. doi: 10.1007/s00109-005-0715-8. Epub 2005 Dec 31.
有用的网址
- 2. Mustafa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
- 14. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- sICAM-1 in acne vulgaris
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.