Seerumin solujen välinen adheesiomolekyyli -1 akne Vulgaris -potilailla: Montelukastin vaikutus
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alshayma Gamal Fouad, South Valley University
Solujen välisen adheesiomolekyylin -1 rooli akne Vulgaris -potilailla: Montelukast-hoidon vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Seerumin liukoisen solujen välisen adheesion molekyylin 1 (sICAM-1) tason arviointi acne vulgariksessa ja vertaa sitä kontrolliryhmään
- Arvioi sen roolia aknen patogeneesissä ja sen korrelaatiota akne vulgariksen vaikeusasteen kanssa
- Arvioi Montelukastin vaikutus seerumin (sICAM-1) tasoon akne vulgarisissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne vulgaris on yleinen krooninen ihosairaus, johon liittyy pilosebaceus-yksiköiden tukkeutumista ja tulehdusta.
. Sille on ominaista tulehduksettomia, avoimet tai suljetut komedonit ja tulehdukselliset leesiot, joihin kuuluvat näppylät, märkärakkulat ja kyhmyt. Vaikuttaa lähinnä kasvoihin, mutta myös selkään ja rintaan.
Acne vulgariksella voi olla psykologinen vaikutus jokaiseen potilaaseen taudin vakavuudesta tai asteesta riippumatta.
Itse ilmoittaman aknen esiintyvyys oli 34,7 %. Naiset ilmoittivat aknesta huomattavasti useammin kuin miehet (39,1 % vs. 30,3 %) Kliinisesti vahvistettujen aknen esiintyvyys oli 24,4 % ja naisilla (28,6 %) enemmän kuin miehillä (20,2 %).
Sen patogeneesi johtuu lisääntyneestä talin tuotannosta (johtuen androgeenien ja insuliinin kasvutekijä-1:n lisääntyneestä aktiivisuudesta), liiallisesta keratiinin kertymisestä pilosebaceous follikkeleihin, mikä johtaa komedon muodostumiseen, follikkelin kolonisaatiosta Propionibacterium acnes -bakteerien toimesta ja paikallisesta pro- tulehduksellisia kemikaaleja ihossa tiettyjen tulehdusmekanismien kautta.
Viime aikoina tulehdus on keskeinen piirre akne vulgariksen patogeneesissä, ja monet kemokiinit ja sytokiinit edistävät noidankehää.
Leukotrieeni B4 (LT-B4) on tehokkain leukosyyttien kemotaktinen välittäjä aknen patogeneesissä. Solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) on immunoglobuliinien superperheen transmembraaninen glykoproteiini, joka lisääntyy vasteena erilaisille tulehduksen välittäjäaineille. Lisäksi genetiikka on myös avaintekijä aknen patofysiologiassa.
Akne vulgarisiin on olemassa erilaisia paikallisia hoitoja, mukaan lukien paikalliset retinoidit, mikrobilääkkeet, bentsoyyliperoksidi, salisyylihappo, maitohappo, dapsoni ja niasiiniamidi. Keskivaikeaa tai vaikeaa aknea hoidetaan oraalisilla antibiooteilla, erityisesti tetrasykliineillä, ja isotretinoiinia määrätään vaikeaan akneen, joka ei reagoi antibiooteihin.
Montelukasti on LT-B4-reseptorin antagonisti. Montelukastilla on hyvä teho, siedettävyys ja turvallisuus aknen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Puhelinnumero: 01066877343
- Sähköposti: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alshaymaa Gamal Fouad, doctor
- Puhelinnumero: 01065034422
- Sähköposti: shaymagamal1995@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten terveet henkilöt, joilla on kohtalainen ja vaikea akne vulgaris.
- Potilaiden ikä on 15-35 vuotta
- Potilaat, joilla on akne vulgaris, jotka eivät saa aknen paikallista tai systeemistä hoitoa vähintään 2 viikkoa ja 2 kuukautta ennen tutkimusta, vastaavasti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Diabeetikot
- Hypertensiiviset potilaat
- akne conglobate -potilaat ja akne fulminans -potilaat
- potilailla, joilla on ollut munasarjojen monirakkulatauti
- Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasen toimintahäiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut kroonisia tulehduksellisia tai immuunivälitteisiä sairauksia, kuten Crohnin tauti, vaskulaarinen dementia, systeeminen skleroosi, systeeminen lupus erythematosus, selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus ja SAPHO-oireyhtymä.
- Kaikki tutkitun lääkkeen aiheuttamat yliherkkyysreaktiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Terveet potilaat, joilla on iän ja sukupuolen yhteensopivuus, ei aknea, solujen välisen adheesiomolekyylin -1 seerumin taso mitataan suorittamalla entsyymi-immuunisorbenttimääritys (E LISA)
|
|
|
Active Comparator: ryhmä kohtalainen akne
potilaat, joilla on kohtalainen akne vulgaris, jotka saavat Montelukast-hoitoannosta: 10 mg/vrk, hoidon kesto: kolme kuukautta, seerumin solujen välisen adheesiomolekyylin -1 taso mitataan suorittamalla entsyymikytkentäinen immuunisorbenttimääritys (E LISA) ennen ja jälkeen hoitoon
|
Keskivaikean ja vaikean aknen ryhmä saa montelukast-hoitoa, annos: 10 mg/vrk, hoidon kesto: kolme kuukautta.
Seerumin solujen välisen adheesiomolekyylin -1 tason kvantitatiivinen määritys mitataan suorittamalla entsyymikytkentäinen immuunisorbenttimääritys (E LISA) ryhmässä kohtalainen akne vs. vaikea akne ryhmässä ennen Montelukast-hoitoa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen verrattuna kontrolliryhmään
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä vaikea akne
potilaat, joilla on vaikea acne vulgaris ja saavat Montelukast-hoitoannosta: 10 mg/vrk, hoidon kesto: kolme kuukautta, seerumin solujen välisen adheesiomolekyylin -1 taso mitataan suorittamalla entsyymi-immuunisorbenttimääritys (E LISA) ennen ja jälkeen hoitoon
|
Keskivaikean ja vaikean aknen ryhmä saa montelukast-hoitoa, annos: 10 mg/vrk, hoidon kesto: kolme kuukautta.
Seerumin solujen välisen adheesiomolekyylin -1 tason kvantitatiivinen määritys mitataan suorittamalla entsyymikytkentäinen immuunisorbenttimääritys (E LISA) ryhmässä kohtalainen akne vs. vaikea akne ryhmässä ennen Montelukast-hoitoa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen verrattuna kontrolliryhmään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin liukoisen solujen välisen adheesion molekyylin 1 (sICAM-1) tason arviointi acne vulgarisissa (kohtalainen -vakava)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolme kuukautta hoidon lopussa
|
seerumin liukoisen solujen välisen adheesion molekyylin 1 (sICAM-1) tason arviointi ELISA:lla acne vulgarisissa (kohtalainen -vakava) ja vertaa sitä kontrolliryhmään, korrelaatio acne vulgariksen vakavuuden kanssa ja sen rooli patogeneesissä
|
lähtötilanteessa ja kolme kuukautta hoidon lopussa
|
|
Montelukasti akne vulgaris -potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioi Montelukastin vaikutus seerumin (sICAM-1) tasoon acne vulgarisissa (ryhmä kohtalainen akne vs. ryhmän vaikea akne) ja sen sivuvaikutukset
|
kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
- Opintojohtaja: Hassan Mohammed Ibrahim, Assistant Professor, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
- Roebuck KA, Finnegan A. Regulation of intercellular adhesion molecule-1 (CD54) gene expression. J Leukoc Biol. 1999 Dec;66(6):876-88. doi: 10.1002/jlb.66.6.876.
- Rokni GR, Mohammadnezhad F, Saeedi M, Shadi S, Sharma A, Sandhu S, Gupta A, Goldust M. Efficacy, tolerability, and safety of montelukast versus finasteride for the treatment of moderate acne in women: A prospective, randomized, single-blinded, active-controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Nov;20(11):3580-3585. doi: 10.1111/jocd.14462. Epub 2021 Oct 14.
- Grice CA, Tays KL, Savall BM, Wei J, Butler CR, Axe FU, Bembenek SD, Fourie AM, Dunford PJ, Lundeen K, Coles F, Xue X, Riley JP, Williams KN, Karlsson L, Edwards JP. Identification of a potent, selective, and orally active leukotriene a4 hydrolase inhibitor with anti-inflammatory activity. J Med Chem. 2008 Jul 24;51(14):4150-69. doi: 10.1021/jm701575k. Epub 2008 Jun 28.
- Zouboulis CC, Bettoli V. Management of severe acne. Br J Dermatol. 2015 Jul;172 Suppl 1:27-36. doi: 10.1111/bjd.13639.
- Del Rosso JQ. Oral Doxycycline in the Management of Acne Vulgaris: Current Perspectives on Clinical Use and Recent Findings with a New Double-scored Small Tablet Formulation. J Clin Aesthet Dermatol. 2015 May;8(5):19-26.
- Alestas T, Ganceviciene R, Fimmel S, Muller-Decker K, Zouboulis CC. Enzymes involved in the biosynthesis of leukotriene B4 and prostaglandin E2 are active in sebaceous glands. J Mol Med (Berl). 2006 Jan;84(1):75-87. doi: 10.1007/s00109-005-0715-8. Epub 2005 Dec 31.
Hyödyllisiä linkkejä
- 2. Mustafa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
- 14. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Akne Vulgaris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Montelukast
Muut tutkimustunnusnumerot
- sICAM-1 in acne vulgaris
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .