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심상성 여드름 환자의 혈청 세포간 접착 분자 -1 : 몬테루카스트의 효과

2024년 4월 2일 업데이트: Alshayma Gamal Fouad, South Valley University

심상성 여드름 환자에서 세포간 접착 분자 -1의 역할 : 몬테루카스트 치료의 효과

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 심상성 여드름의 혈청 용해성 세포간 부착 분자-1(sICAM-1) 수준 평가 및 대조군과 비교
  2. 여드름 발병기전에서의 역할과 심상성 여드름 중증도와의 상관관계를 평가합니다.
  3. 심상성 여드름의 혈청(sICAM-1) 수준에 대한 몬테루카스트의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

심상성 여드름은 털피지선 단위의 막힘과 염증을 수반하는 흔한 만성 피부 질환입니다.

. 이는 비염증성, 개방성 또는 폐쇄성 면포를 특징으로 하며 구진, 농포 및 결절을 포함하는 염증성 병변을 특징으로 합니다. 주로 얼굴에 영향을 미치지만 등과 가슴에도 영향을 미칩니다.

심상성 여드름은 질병의 심각도나 등급에 관계없이 모든 환자에게 심리적 영향을 미칠 수 있습니다.

자가 보고된 여드름의 유병률은 34.7%였습니다. 여성은 남성보다 여드름을 더 자주 보고했습니다(39.1% 대 30.3%). 임상적으로 확인된 여드름의 유병률은 24.4%로, 남성(20.2%)보다 여성(28.6%)에서 더 높았습니다.

이 병인은 피지 생성 증가(안드로겐 및 인슐린 성장 인자-1의 활성 증가로 인해), 모낭의 과도한 케라틴 침착으로 인해 코메도 형성, 프로피오니박테리움 아크네스 박테리아에 의한 모낭의 집락화, 프로피오니박테리움 아크네스 박테리아의 국소 방출로 인해 발생합니다. 특정 염증 메커니즘을 통해 피부의 염증 화학 물질을 제거합니다.

최근 염증은 악순환을 촉진하는 데 기여하는 다양한 케모카인과 사이토카인과 함께 심상성 여드름 발병의 주요 특징입니다.

류코트리엔 B4(LT-B4)는 여드름 발병에서 가장 강력한 백혈구 화학주성 매개체입니다. 세포간 접착 분자-1(ICAM-1)은 다양한 염증 매개체에 반응하여 증가하는 면역글로불린 슈퍼패밀리의 막횡단 당단백질입니다. 또한 유전학도 여드름의 병태생리에 중요한 요소입니다.

국소 레티노이드, 항균제, 벤조일 퍼옥사이드, 살리실산, 젖산, 답손 및 나이아신아미드를 포함하여 심상성 여드름에 대한 다양한 국소 치료법이 있습니다. 중등도에서 중증 여드름은 경구 항생제, 특히 테트라사이클린으로 치료하고, 항생제에 반응하지 않는 중증 여드름에는 이소트레티노인을 처방합니다.

몬테루카스트는 LT-B4 수용체의 길항제입니다. 몬테루카스트는 여드름 치료에 있어 우수한 효능, 내약성, 안전성을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 중등도 및 중증의 심상성 여드름이 있는 건강한 남녀 모두.
  • 15~35세 사이의 환자
  • 연구 시작 전 각각 최소 2주 및 2개월 동안 여드름에 대한 국소 또는 전신 치료를 받지 않은 심상성 여드름 환자

제외 기준:

  • 임산부 및 수유부
  • 당뇨병 환자
  • 고혈압 환자
  • 복합성여드름 환자와 전격성 여드름 환자
  • 다낭성 난소 증후군의 병력이 있는 환자
  • 갑상선 기능 장애의 병력이 있는 환자
  • 크론병, 혈관성 치매, 전신 경화증, 전신 홍반성 루푸스, 강직성 척추염, 건선성 관절염, SAPHO 증후군 등 만성 염증성 또는 면역 매개성 질환의 병력이 있는 환자.
  • 연구 약물에 대한 과민 반응의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
연령과 성별이 일치하는 건강한 환자, 여드름 병력이 없고, 혈청 세포간 접착 분자 -1 수준을 효소 결합 면역 흡착 분석(E LISA)을 수행하여 측정합니다.
활성 비교기: 그룹 중등도 여드름
몬테루카스트 치료를 받을 중등도 여드름 환자 : 1일 10mg, 치료기간 : 3개월, E LISA(효소면역흡착분석) 전후로 혈청내 세포간접착분자-1 농도를 측정 치료
의약품: Montelukast 10 Mg 경구 정제
중등도 및 중증여드름군은 몬테루카스트 치료를 받게 되며 용량은 10mg/일, 치료기간은 3개월이다. 혈청 세포간 접착 분자-1 수준의 정량적 분석은 중등도 여드름 그룹 대 몬테루카스트 치료 전 중증 여드름 그룹 및 치료 3개월 후 대 대조군 그룹에서 효소 결합 면역 흡착 분석(E LISA)을 수행하여 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 혈청 세포간 부착 분자-1의 수준은 효소 결합 면역 흡착 분석(E LISA)을 수행하여 측정됩니다.
활성 비교기: 그룹 심한 여드름
몬테루카스트 치료를 받을 중증 여드름 환자 : 1일 10mg, 치료기간 : 3개월, E LISA(효소면역흡착분석법)를 전후로 실시하여 혈청내 세포간접착분자-1 농도를 측정 치료
의약품: Montelukast 10 Mg 경구 정제
중등도 및 중증여드름군은 몬테루카스트 치료를 받게 되며 용량은 10mg/일, 치료기간은 3개월이다. 혈청 세포간 접착 분자-1 수준의 정량적 분석은 중등도 여드름 그룹 대 몬테루카스트 치료 전 중증 여드름 그룹 및 치료 3개월 후 대 대조군 그룹에서 효소 결합 면역 흡착 분석(E LISA)을 수행하여 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 혈청 세포간 부착 분자-1의 수준은 효소 결합 면역 흡착 분석(E LISA)을 수행하여 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심상성 여드름(중등도~심각)의 혈청 용해성 세포간 접착 분자-1(sICAM-1) 수준 평가
기간: 베이스라인과 치료 종료 후 3개월
심상성 여드름(중등도~중증)에서 ELISA를 통한 혈청 용해성 세포간 부착 분자-1(sICAM-1) 수준 평가 및 이를 대조군과 비교, 심상성 여드름 중증도와의 상관관계 및 발병기전에서의 역할
베이스라인과 치료 종료 후 3개월
심상성 여드름 환자 치료에 사용되는 몬테루카스트
기간: 치료 종료 후 3개월
심상성 여드름(중등도 여드름 그룹 대 중증 여드름 그룹)에서 몬테루카스트가 혈청(sICAM-1) 수준에 미치는 영향과 그 부작용을 평가합니다.
치료 종료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Valley University

수사관

  • 연구 책임자: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
  • 연구 책임자: Hassan Mohammed Ibrahim, Assistant Professor, South Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sICAM-1 in acne vulgaris

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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