Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекула межклеточной адгезии сыворотки-1 у пациентов с обыкновенными угрями: эффект монтелукаста

2 апреля 2024 г. обновлено: Alshayma Gamal Fouad, South Valley University

Роль молекулы межклеточной адгезии-1 у пациентов с обыкновенными угрями: эффект терапии монтелукастом

Целью данного исследования является:

  1. Оценка уровня растворимой в сыворотке молекулы межклеточной адгезии-1 (sICAM-1) при обыкновенных угрях и сравнение его с контрольной группой.
  2. Оценить его роль в патогенезе акне и его корреляцию с тяжестью обыкновенных угрей.
  3. Оценка влияния монтелукаста на уровень (sICAM-1) в сыворотке крови при обыкновенных угрях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Acne vulgaris — распространенное хроническое заболевание кожи, сопровождающееся закупоркой и воспалением волосисто-сальных единиц.

. Для него характерны невоспалительные, открытые или закрытые комедоны, а воспалительные поражения включают папулы, пустулы и узелки. Поражается преимущественно лицо, но также спина и грудь.

Обыкновенные угри могут оказывать психологическое воздействие на любого пациента, независимо от тяжести или степени заболевания.

Распространенность акне по самооценке составила 34,7%. Женщины значительно чаще сообщали о прыщах, чем мужчины (39,1% против 30,3%). Распространенность клинически подтвержденных акне составила 24,4%, причем среди женщин (28,6%) этот показатель выше, чем среди мужчин (20,2%).

Его патогенез обусловлен повышенной выработкой кожного сала (из-за повышенной активности андрогенов и инсулинового фактора роста-1), избыточным отложением кератина в волосисто-сальных фолликулах, приводящим к образованию комедонов, колонизацией фолликула бактериями Propionibacterium Acnes и локальным высвобождением про- воспалительные химические вещества в коже посредством определенных воспалительных механизмов.

В последнее время воспаление является ключевым моментом в патогенезе обыкновенных угрей, поскольку различные хемокины и цитокины способствуют возникновению порочного круга.

Лейкотриен B4 (LT-B4) является наиболее мощным лейкоцитарным хемотаксическим медиатором в патогенезе акне. Молекула межклеточной адгезии-1 (ICAM-1) представляет собой трансмембранный гликопротеин суперсемейства иммуноглобулинов, уровень которого увеличивается в ответ на различные медиаторы воспаления. Кроме того, генетика также является ключевым фактором в патофизиологии акне.

Существуют различные методы местного лечения обыкновенных угрей, включая местные ретиноиды, противомикробные препараты, пероксид бензоила, салициловую кислоту, молочную кислоту, дапсон и ниацинамид. Акне средней и тяжелой степени лечат пероральными антибиотиками, особенно тетрациклинами, а при тяжелых формах акне, не поддающихся лечению антибиотиками, назначают изотретиноин.

Монтелукаст является антагонистом рецептора LT-B4. Монтелукаст обладает хорошей эффективностью, переносимостью и безопасностью при лечении акне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alshaymaa Gamal Fouad, doctor
  • Номер телефона: 01065034422
  • Электронная почта: shaymagamal1995@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые лица обоего пола с обыкновенными угрями средней и тяжелой степени.
  • Возраст пациентов от 15 до 35 лет.
  • Пациенты с обыкновенными угрями, не получавшие никакого местного или системного лечения акне по крайней мере за 2 недели и 2 месяца до исследования соответственно.

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины
  • Диабетики
  • Гипертоники
  • Пациенты с конглобатными угрями и пациенты с молниеносными угрями
  • пациентки с синдромом поликистозных яичников в анамнезе
  • Пациенты с историей дисфункции щитовидной железы
  • Пациенты с хроническими воспалительными или иммуноопосредованными заболеваниями в анамнезе, такими как болезнь Крона, сосудистая деменция, системная склеродермия, системная красная волчанка, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит и синдром SAPHO.
  • Любая реакция гиперчувствительности на изучаемый препарат в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Здоровые пациенты с одинаковым возрастом и полом, отсутствием акне в анамнезе, уровень молекул межклеточной адгезии -1 в сыворотке крови будут измерены с помощью иммуноферментного анализа (E LISA).
Активный компаратор: группа умеренных акне
пациенты с обыкновенными угрями средней степени тяжести, которые будут получать терапию монтелукастом, доза: 10 мг/день, продолжительность терапии: три месяца, уровень молекул межклеточной адгезии -1 в сыворотке крови будет измеряться путем проведения иммуноферментного анализа (E LISA) до и после уход
группа умеренной и тяжелой степени акне получит терапию монтелукастом, доза: 10 мг/день, продолжительность терапии: три месяца. Количественный анализ уровня молекулы межклеточной адгезии -1 в сыворотке будет измеряться путем проведения иммуноферментного анализа (E LISA) в группе умеренных акне по сравнению с группой тяжелых акне до лечения монтелукастом и после трех месяцев лечения по сравнению с контрольной группой.
Другие имена:
  • уровень молекулы межклеточной адгезии -1 в сыворотке крови будет измеряться путем проведения иммуноферментного анализа (ELISA)
Активный компаратор: группа тяжелых прыщей
пациенты с тяжелыми обыкновенными угрями, которые будут получать терапию монтелукастом в дозе 10 мг/день, продолжительность терапии: три месяца, уровень молекул межклеточной адгезии -1 в сыворотке крови будет измеряться путем проведения иммуноферментного анализа (E LISA) до и после уход
группа умеренной и тяжелой степени акне получит терапию монтелукастом, доза: 10 мг/день, продолжительность терапии: три месяца. Количественный анализ уровня молекулы межклеточной адгезии -1 в сыворотке будет измеряться путем проведения иммуноферментного анализа (E LISA) в группе умеренных акне по сравнению с группой тяжелых акне до лечения монтелукастом и после трех месяцев лечения по сравнению с контрольной группой.
Другие имена:
  • уровень молекулы межклеточной адгезии -1 в сыворотке крови будет измеряться путем проведения иммуноферментного анализа (ELISA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня растворимой молекулы межклеточной адгезии-1 в сыворотке крови (sICAM-1) при обыкновенных угрях (средней и тяжелой степени)
Временное ограничение: исходный уровень и три месяца после окончания лечения
оценка уровня растворимой молекулы межклеточной адгезии-1 (sICAM-1) в сыворотке крови с помощью ELISA при обыкновенных угрях (средней и тяжелой степени) и сравнение его с контрольной группой, корреляция с тяжестью обыкновенных угрей и их роль в патогенезе
исходный уровень и три месяца после окончания лечения
Монтелукаст в лечении больных обыкновенными угрями
Временное ограничение: через три месяца после окончания лечения
Оценить влияние монтелукаста на уровень (sICAM-1) в сыворотке крови при обыкновенных угрях (группа умеренных угрей против группы тяжелых угрей) и его побочных эффектах.
через три месяца после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
  • Директор по исследованиям: Hassan Mohammed Ibrahim, Assistant Professor, South Valley University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться