此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心力衰竭患者根据静脉过剩超声评分进行治疗

2024年4月22日 更新者:Ayse Belin Ozer、Inonu University

根据静脉负荷超声评分 (VEXUS) 对心力衰竭重症监护患者的治疗进行调节

心力衰竭是一种伴随心脏功能障碍引起的症状和体征而进展的综合征,并导致预期寿命缩短 (1)。 导致住院的急性心力衰竭是发病和死亡的重要原因。 随着疾病严重程度的增加和心力衰竭治疗的快速进展,这些患者经常住院并接受重症监护。 (2) 诊断后5年,死亡率可达67%。 此外,众所周知,心力衰竭患者在诊断后平均每年住院一次。 (3) 在一项多中心研究中,该病占 3000 名重症监护病房收治的心脏病患者的 14%。 此外,由于 ICU 住院时间较长,这些患者占住院总天数的 33%。 越来越多的心力衰竭患者因呼吸衰竭而需要重症监护,无论左心室射血分数如何。 心力衰竭约占重症监护病房患者住院天数的三分之一,而且这种负担正在增加。 这表明对于需要重症监护的患者的护理质量应该引起重视。 (2) 实施多学科方案来应对高患病率。 然而,最佳随访频率尚不清楚。 因此,需要一些工具来改善患者的预后 (3)。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 是一种生物标志物,其尿液和血浆中的值均与急性肾损伤 (AKI) 相关。 虽然 NGAL 是 AKI 的早期特异性生物标志物,但尚未常规使用,但在临床和实验研究中经常使用 (4)。

静脉负荷超声评分(VExUS)是一种基于下腔静脉扩张和肝、门、肾静脉脉冲波多普勒(PW-Doppler)形态的新型全身充血评分方法。 它已被提议作为评估系统拥塞的分数。

研究概览

详细说明

将根据密封信封方法对患者进行随机分组。 虽然传统组的患者将采用经典的心力衰竭液体管理,但Vexus组将以降低Vexus评分的方式进行利尿治疗,并记录治疗中使用的药物和剂量。

患者是否发生急性肾衰竭将根据 KDIGO 标准确定,但将通过 NGAL 进行确认。

患者将被分为两组:一组根据 VEXUS 评分进行治疗,另一组由第二位经验丰富的人员(重症监护专家)同时进行 VEXUS 治疗,但采取保守治疗。 记录第1天和第5天患者的生命参数、全血细胞计数、生化、凝血、动脉血气、降钙素原、CRP、肌钙蛋白、BNP前体水平,并在第1天和第5天通过USG检测扩张性。 IVC 直径 < 2 cm 的患者。或塌陷指数,对于>2cm的,将计算VEXUS分数。 此外,还将计算 EF、TAPSE、是否存在胸腔积液或 B 线、肾阻力指数、肾搏动指数。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 预期寿命超过24小时的患者
  • >18岁

排除标准:

  • 腹部回声差
  • 年龄 < 18
  • 术后患者,
  • 中毒,
  • 预期寿命少于24小时,
  • 怀孕,
  • 腹膜内压> 15毫米汞柱,
  • 梗阻性肾衰竭或疑似梗阻性肾衰竭,
  • 存在肾动脉狭窄,
  • 接受过肝脏和肾脏移植的患者,
  • 肝脏和肾脏肿瘤的存在,
  • 接受透析治疗的患者,
  • 单肾和其他肾脏异常,
  • 存在急性肠系膜缺血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统的
在常规组中,心力衰竭治疗将根据经典体检进行管理(例如,心脏检查)。 外周水肿、啰音)和实验室方法(BNP 前体)。 例如 限制液体、利尿疗法等。
VExUS 评分如下: VEXUS 0:IVC < 20mm; VEXUS 1:IVC ≥ 20mm,形态正常或轻度异常; VEXUS 2:IVC ≥ 20mm,至少一种模式存在严重异常,VEXUS 3:IVC ≥ 20mm,多种模式存在严重异常。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
有源比较器:维克斯
在 Vexus 组中,心力衰竭治疗将以降低 Vexus 评分的方式进行。 例如 限制液体、利尿疗法等。
VExUS 评分如下: VEXUS 0:IVC < 20mm; VEXUS 1:IVC ≥ 20mm,形态正常或轻度异常; VEXUS 2:IVC ≥ 20mm,至少一种模式存在严重异常,VEXUS 3:IVC ≥ 20mm,多种模式存在严重异常。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤
大体时间:第一周
它将根据 KDıGO 标准进行评估
第一周
死亡
大体时间:28天内
28天内死亡率
28天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月25日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅