Kezelés szívelégtelenségben szenvedő betegek vénás túlzott ultrahang pontszáma szerint
A kezelés szabályozása a vénás terhelési ultrahang pontszám (VEXUS) szerint szívelégtelenség miatt intenzív osztályon követett betegeknél
A szívelégtelenség olyan szindróma, amely szívelégtelenség okozta tünetekkel és jelekkel halad előre, és rövidebb várható élettartamot eredményez (1). A kórházi kezelést eredményező akut szívelégtelenség a morbiditás és halálozás jelentős oka. A betegség súlyosbodásával és a szívelégtelenség kezelésének gyors előrehaladásával ezek a betegek gyakran kerülnek kórházba és intenzív osztályon figyelik. (2) A diagnózis után öt évvel a mortalitás akár 67% is lehet. Ezenkívül ismert, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegek a diagnózist követően átlagosan évente egyszer kerülnek kórházba. (3) Egy többközpontú vizsgálatban az intenzív osztályokra felvett 3000 szívbeteg 14%-át tette ki. Ezenkívül a hosszabb intenzív osztályos tartózkodás miatt ezek a betegek az összes fekvőbeteg-nap 33%-át tették ki. Egyre több szívelégtelenségben szenvedő beteg szorul intenzív ellátásra légzési elégtelenség miatt, függetlenül a bal kamrai ejekciós frakciótól. A szívelégtelenség az intenzív osztályokon eltöltött betegnapok körülbelül egyharmadát teszi ki, és ez a teher növekszik. Ez azt mutatja, hogy figyelmet kell fordítani a kritikus ellátást igénylő betegek ellátásának minőségére. (2) Multidiszciplináris programokat hajtottak végre a magas elterjedtség kezelésére. Az optimális követési gyakoriság azonban nem ismert. Ezért bizonyos eszközökre van szükség a betegek prognózisának javításához (3).
A neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) egy biomarker, amelynek mind a vizeletben, mind a plazmában mért értékei összefüggésbe hozhatók az akut vesekárosodással (AKI). Bár a NGAL az AKI korai specifikus biomarkere, még nem került rutinszerű használatba, de gyakran használják klinikai és kísérleti vizsgálatokban (4).
A vénás terheléses ultrahang-pontszám (VExUS) egy új szisztémás pangáspontozási módszer, amely a máj-, portális és vesevénák inferior vena cava dilatációján és pulzálóhullámú Doppler (PW-Doppler) morfológiáján alapul. A rendszeres torlódások értékelésére szolgáló pontszámként javasolták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket a lezárt borítékos módszer szerint randomizálják. Míg a klasszikus szívelégtelenség folyadékkezelést a hagyományos csoportba tartozó betegeknél alkalmazzák, addig a vexus csoportban vizelethajtó kezelést adnak oly módon, hogy csökkenjen a vexus pontszám, és a kezelés során alkalmazott gyógyszereket és dózisokat rögzítik.
Az akut veseelégtelenség kialakulását a betegeknél a KDIGO-kritériumok szerint határozzák meg, de megerősítést NGAL-lal végeznek.
A betegeket két csoportra osztják: a VEXUS-pontszám alapján kezeltekre, illetve azokra, akiket egy második, tapasztalt személy (INTENZÍV OLASZTÁRS) kezel a VEXUS-szal egyidejűleg, de konzervatív módon kezelik. A betegek létfontosságú paramétereit, teljes vérképet, biokémiát, koagulációt, artériás vérgázt, prokalcitonint, CRP-t, troponint, pro-BNP-szinteket az 1. és 5. napon feljegyezzük, a distenzibilitást pedig az USG az 1. és 5. napon észleli. azok, amelyek IVC átmérője < 2 cm. vagy összecsukhatósági indexet, és a 2 cm-nél nagyobbak esetén a VEXUS pontszám kerül kiszámításra. Ezenkívül számítani kell az EF-t, a TAPSE-t, a pleurális folyadékgyülem vagy a B-vonal jelenlétét, a vese rezisztív indexét, a vese pulzitási indexét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayse B OZER
- Telefonszám: +904223410660
- E-mail: abelinozer@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 óránál hosszabb várható élettartamú betegek
- >18 éves
Kizárási kritériumok:
- Gyenge hasi echogenitás
- életkor <18
- posztoperatív betegek,
- mérgezések,
- a várható élettartam kevesebb, mint 24 óra,
- terhesség,
- intraperitoneális nyomás > 15 Hgmm,
- obstruktív veseelégtelenség vagy annak gyanúja,
- veseartéria szűkület jelenléte,
- máj- és veseátültetésen átesett betegek,
- máj- és vese daganatok jelenléte,
- dialíziskezelésben részesülő betegek,
- egyetlen vese és egyéb vese rendellenességek,
- akut mesenterialis ischaemia jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos
A hagyományos csoportban a szívelégtelenség kezelése klasszikus fizikális vizsgálat alapján történik (pl.
perifériás ödéma, rales) és laboratóriumi módszerek (pro-BNP).
például.
folyadékkorlátozás, vizelethajtó terápia stb.
|
A VExUS pontszámot a következőképpen kapjuk meg: VEXUS 0: IVC < 20 mm; VEXUS 1: IVC ≥ 20 mm normál mintázattal vagy enyhe eltérésekkel; VEXUS 2: IVC ≥ 20 mm súlyos rendellenességgel legalább egy mintában és VEXUS 3: IVC ≥ 20 mm és súlyos rendellenességek több mintában.
Neutrophil zselatinázzal asszociált lipocalin
|
|
Aktív összehasonlító: VEXUS
A vexus csoportban a szívelégtelenség kezelését úgy adják, hogy csökkenjen a vexus pontszám.
például.
folyadékkorlátozás, vizelethajtó terápia stb.
|
A VExUS pontszámot a következőképpen kapjuk meg: VEXUS 0: IVC < 20 mm; VEXUS 1: IVC ≥ 20 mm normál mintázattal vagy enyhe eltérésekkel; VEXUS 2: IVC ≥ 20 mm súlyos rendellenességgel legalább egy mintában és VEXUS 3: IVC ≥ 20 mm és súlyos rendellenességek több mintában.
Neutrophil zselatinázzal asszociált lipocalin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
akut vese sérülés
Időkeret: első hét
|
a KDİGO kritériumai szerint értékeli
|
első hét
|
|
halálozás
Időkeret: 28 nap alatt
|
28 napos halálozásban
|
28 nap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VEXUS2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .