Hoito sydämen vajaatoimintapotilaiden laskimoylimääräisen ultraäänipisteen mukaan
Hoidon sääntely laskimokuormitusultraäänipisteen (VEXUS) mukaan potilailla, joita seurataan tehohoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Sydämen vajaatoiminta on oireyhtymä, joka etenee sydämen vajaatoiminnan aiheuttamilla oireilla ja merkeillä ja lyhentää elinikää (1). Sairaalahoitoon johtanut akuutti sydämen vajaatoiminta on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Sairauden pahenemisen ja sydämen vajaatoiminnan hoidon nopean edistymisen myötä nämä potilaat joutuvat usein sairaalahoitoon ja niitä seurataan tehohoidossa. (2) Viiden vuoden kuluttua diagnoosista kuolleisuus voi olla jopa 67 %. Lisäksi tiedetään, että sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat joutuvat sairaalaan keskimäärin kerran vuodessa diagnoosin jälkeen. (3) Monikeskustutkimuksessa se muodosti 14 % 3000 sydänpotilaasta, jotka otettiin tehohoitoon. Lisäksi pidempien teho-osastoillaolojen vuoksi näiden potilaiden osuus oli 33 % kaikista sairaalapäivistä. Yhä useammat sydämen vajaatoimintapotilaat tarvitsevat tehohoitoa hengitysvajauksen vuoksi, riippumatta vasemman kammion ejektiofraktiosta. Sydämen vajaatoiminta kattaa noin kolmanneksen tehohoitoyksiköiden potilaspäivistä, ja tämä taakka kasvaa. Tämä osoittaa, että tehohoitoa tarvitsevien potilaiden hoidon laatuun tulee kiinnittää huomiota. (2) Monitieteisiä ohjelmia on toteutettu suuren esiintyvyyden käsittelemiseksi. Optimaalista seurantatiheyttä ei kuitenkaan tunneta. Siksi tarvitaan joitain työkaluja potilaan ennusteen parantamiseksi (3).
Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) on biomarkkeri, jonka arvot sekä virtsassa että plasmassa on yhdistetty akuuttiin munuaisvaurioon (AKI). Vaikka NGAL on varhainen spesifinen biomarkkeri AKI:lle, se ei ole vielä tullut rutiinikäyttöön, mutta sitä käytetään usein kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa (4).
Laskimokuormitusultraäänipistemäärä (VExUS) on uusi systeeminen kongestion pisteytysmenetelmä, joka perustuu maksan, portaalin ja munuaislaskimoiden inferioriseen onttolaskimon laajenemiseen ja pulssiaaltodoppler- (PW-Doppler) -morfologiaan. Sitä on ehdotettu pistemääräksi systeemisen ruuhkautumisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan suljetun kirjekuoren menetelmällä. Klassista sydämen vajaatoiminnan nesteenhallintaa sovelletaan perinteisen ryhmän potilaisiin, kun taas vexus-ryhmälle annetaan diureettista hoitoa tavalla, joka vähentää vexus-pisteitä, ja tässä hoidossa käytetyt lääkkeet ja annokset kirjataan.
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen potilailla määritetään KDIGO-kriteerien mukaan, mutta varmistus tehdään NGAL:lla.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: niihin, joita hoidetaan VEXUS-pistemäärän mukaan, ja niihin, joita hoidetaan samanaikaisesti VEXUS-hoidon kanssa toisen kokeneen henkilön (TEHOHOIDON ERIKOISJÄRJESTELMÄN) toimesta, mutta hoidetaan konservatiivisesti. Potilaiden elintärkeät parametrit, täydellinen verenkuva, biokemia, koagulaatio, valtimoverikaasu, prokalsitoniini, CRP, troponiini, pro-BNP-tasot päivinä 1 ja 5 merkitään muistiin, ja USG havaitsee distensibiliteettiä päivinä 1 ja 5 mm. ne, joiden IVC-halkaisija < 2 cm. tai kokoontaittuvuusindeksi, ja yli 2 cm:lle lasketaan VEXUS-pisteet. Lisäksi lasketaan EF, TAPSE, pleuraeffuusion tai B-linjan esiintyminen, munuaisten resistiivinen indeksi, munuaisten pulsaatioindeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse B OZER
- Puhelinnumero: +904223410660
- Sähköposti: abelinozer@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden elinajanodote on yli 24 tuntia
- >18 ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Huono vatsan kaikukyky
- ikä < 18
- postoperatiiviset potilaat,
- myrkytykset,
- elinajanodote on alle 24 tuntia,
- raskaus,
- vatsaontelonsisäinen paine > 15 mm Hg,
- obstruktiivinen munuaisten vajaatoiminta tai epäillään,
- munuaisvaltimon ahtauma,
- potilaat, joille on tehty maksan ja munuaisensiirto,
- Maksa- ja munuaiskasvaimien esiintyminen,
- potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa,
- yksi munuainen ja muut munuaisten poikkeavuudet,
- akuutin suoliliepeen iskemian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
Perinteisessä ryhmässä sydämen vajaatoiminnan hoito hoidetaan klassisen fyysisen tutkimuksen mukaan (esim.
perifeerinen turvotus, rales) ja laboratoriomenetelmät (pro-BNP).
esim.
nesterajoitus, diureettihoito jne.
|
VExUS-pisteet saadaan seuraavasti: VEXUS 0: IVC < 20 mm; VEXUS 1: IVC ≥ 20 mm normaaleilla kuvioilla tai lieviä poikkeavuuksia; VEXUS 2: IVC ≥ 20 mm ja vakavia poikkeavuuksia vähintään yhdessä kuviossa ja VEXUS 3: IVC ≥ 20 mm ja vakavia poikkeavuuksia useissa kuvioissa.
Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini
|
|
Active Comparator: VEXUS
Vexus-ryhmässä sydämen vajaatoiminnan hoitoa annetaan tavalla, joka vähentää vexus-pisteitä.
esim.
nesterajoitus, diureettihoito jne.
|
VExUS-pisteet saadaan seuraavasti: VEXUS 0: IVC < 20 mm; VEXUS 1: IVC ≥ 20 mm normaaleilla kuvioilla tai lieviä poikkeavuuksia; VEXUS 2: IVC ≥ 20 mm ja vakavia poikkeavuuksia vähintään yhdessä kuviossa ja VEXUS 3: IVC ≥ 20 mm ja vakavia poikkeavuuksia useissa kuvioissa.
Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
se arvioi KDİGO-kriteerien mukaan
|
ensimmäinen viikko
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivässä
|
28 päivän kuolleisuus
|
28 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEXUS2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset VEXUS-pisteet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezEchoNous Inc.RekrytointiKardiorenaalinen oireyhtymä tyyppi 1Meksiko
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiRuuhkat | Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) | Ruuhkat, laskimot | Nesteen ylikuormitusSveitsi
-
The Miriam HospitalRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis, vakava | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusYhdysvallat
-
Medical University of ViennaEi vielä rekrytointiaSydämen ja aortan leikkaus | Laskimotukokset | Nesteelvytys | Sydämen anestesia
-
Fayoum UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityValmisAkuutti munuaisvaurio | PreeklampsiaEgypti
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta | Akuutti munuaisvaurio | Kardiorenaalinen oireyhtymäNorja
-
Antalya Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaSeptinen shokki | Kiusata