Tratamento de acordo com a pontuação ultrassonográfica de excesso venoso em pacientes com insuficiência cardíaca
Regulação do tratamento de acordo com o escore ultrassonográfico de carga venosa (VEXUS) em pacientes acompanhados em terapia intensiva por insuficiência cardíaca
A insuficiência cardíaca é uma síndrome que progride com sintomas e sinais causados por disfunção cardíaca e resulta em redução da expectativa de vida (1). A insuficiência cardíaca aguda resultando em hospitalização é uma causa significativa de morbidade e mortalidade. Com o aumento da gravidade da doença e os rápidos avanços no tratamento da insuficiência cardíaca, esses pacientes são frequentemente hospitalizados e monitorados em terapia intensiva. (2) Cinco anos após o diagnóstico, a mortalidade pode chegar a 67%. Além disso, sabe-se que pacientes com insuficiência cardíaca são internados em média uma vez por ano após o diagnóstico. (3) Em estudo multicêntrico, representou 14% dos 3.000 pacientes cardíacos internados em unidades de terapia intensiva. Além disso, devido ao maior tempo de permanência na UTI, esses pacientes representaram 33% do total de dias de internação. Um número crescente de pacientes com insuficiência cardíaca necessita de cuidados intensivos devido à insuficiência respiratória, independentemente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. A insuficiência cardíaca é responsável por aproximadamente um terço dos dias de pacientes em unidades de terapia intensiva, e essa carga está aumentando. Isso mostra que deve ser dada atenção à qualidade do atendimento aos pacientes que necessitam de cuidados críticos. (2) Programas multidisciplinares foram implementados para lidar com a alta prevalência. No entanto, a frequência ideal de acompanhamento é desconhecida. Portanto, algumas ferramentas são necessárias para melhorar o prognóstico do paciente (3).
A lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) é um biomarcador cujos valores na urina e no plasma têm sido associados à lesão renal aguda (LRA). Embora NGAL seja um biomarcador específico precoce para LRA, ainda não entrou em uso rotineiro, mas é frequentemente utilizado em estudos clínicos e experimentais (4).
O escore de ultrassonografia de carga venosa (VExUS) é um novo método de pontuação de congestão sistêmica baseado na dilatação da veia cava inferior e na morfologia do Doppler de onda pulsada (PW-Doppler) das veias hepática, porta e renal. Foi proposto como uma pontuação para avaliar o congestionamento sistêmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados de acordo com o método do envelope lacrado. Embora o manejo clássico de fluidos para insuficiência cardíaca seja aplicado aos pacientes do grupo convencional, o tratamento diurético será administrado ao grupo vexus de forma a reduzir a pontuação do vexus, e os medicamentos e doses utilizadas neste tratamento serão registrados.
O desenvolvimento de insuficiência renal aguda em pacientes será determinado de acordo com os critérios KDIGO, mas a confirmação será feita com NGAL.
Os pacientes serão divididos em dois grupos: aqueles tratados de acordo com a pontuação VEXUS e aqueles tratados simultaneamente com VEXUS por uma segunda pessoa experiente (ESPECIALISTA EM CUIDADOS INTENSIVOS), mas tratados de forma conservadora. Parâmetros vitais dos pacientes, hemograma completo, bioquímica, coagulação, gasometria arterial, procalcitonina, PCR, troponina, níveis de pró-BNP no Dia 1 e Dia 5 serão anotados, e a distensibilidade será detectada por USG nos Dias 1 e 5 entre aqueles com diâmetro da VCI < 2 cm. ou índice de colapsabilidade, e para aqueles > 2cm, será calculada a pontuação VEXUS. Além disso, serão calculados FE, TAPSE, presença de derrame pleural ou Linha B, índice de resistência renal, índice de pulsatilidade renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayse B OZER
- Número de telefone: +904223410660
- E-mail: abelinozer@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com expectativa de vida superior a 24 horas
- >18 anos
Critério de exclusão:
- Ecogenicidade abdominal deficiente
- idade < 18
- pacientes pós-operatórios,
- intoxicações,
- a expectativa de vida é inferior a 24 horas,
- gravidez,
- pressão intraperitoneal > 15 mm Hg,
- insuficiência renal obstrutiva ou suspeita,
- presença de estenose da artéria renal,
- pacientes que fizeram transplantes de fígado e rim,
- Presença de tumores hepáticos e renais,
- pacientes em tratamento de diálise,
- rim único e outras anormalidades renais,
- presença de isquemia mesentérica aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Convencional
No grupo convencional, o tratamento da insuficiência cardíaca será conduzido de acordo com o exame físico clássico (por ex.
edema periférico, estertores) e métodos laboratoriais (pró-BNP).
por exemplo.
restrição de líquidos, terapia diurética, etc.
|
A pontuação VExUS é obtida da seguinte forma: VEXUS 0: VCI < 20mm; VEXUS 1: VCI ≥ 20mm com padrões normais ou anormalidades leves; VEXUS 2: VCI ≥ 20mm com anormalidade grave em pelo menos um padrão e VEXUS 3: VCI ≥ 20mm e anormalidades graves em múltiplos padrões.
Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos
|
|
Comparador Ativo: VEXUS
No grupo vexus, o tratamento da insuficiência cardíaca será administrado de forma a reduzir a pontuação do vexus.
por exemplo.
restrição de líquidos, terapia diurética, etc.
|
A pontuação VExUS é obtida da seguinte forma: VEXUS 0: VCI < 20mm; VEXUS 1: VCI ≥ 20mm com padrões normais ou anormalidades leves; VEXUS 2: VCI ≥ 20mm com anormalidade grave em pelo menos um padrão e VEXUS 3: VCI ≥ 20mm e anormalidades graves em múltiplos padrões.
Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
lesão renal aguda
Prazo: primeira semana
|
será avaliado de acordo com os critérios KDİGO
|
primeira semana
|
|
mortalidade
Prazo: em 28 dias
|
mortalidade em 28 dias
|
em 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEXUS2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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