Traitement selon le score échographique d'excès veineux chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Régulation du traitement selon le score échographique de charge veineuse (VEXUS) chez les patients suivis en soins intensifs pour insuffisance cardiaque
L'insuffisance cardiaque est un syndrome qui évolue avec des symptômes et des signes causés par un dysfonctionnement cardiaque et entraîne une espérance de vie raccourcie (1). L'insuffisance cardiaque aiguë entraînant une hospitalisation est une cause importante de morbidité et de mortalité. Avec l’augmentation de la gravité de la maladie et les progrès rapides dans le traitement de l’insuffisance cardiaque, ces patients sont fréquemment hospitalisés et suivis en réanimation. (2) Cinq ans après le diagnostic, la mortalité peut atteindre 67 %. De plus, on sait que les patients souffrant d’insuffisance cardiaque sont hospitalisés en moyenne une fois par an après le diagnostic. (3) Dans une étude multicentrique, il représentait 14 % des 3 000 patients cardiaques admis dans les unités de soins intensifs. De plus, en raison de séjours plus longs en soins intensifs, ces patients représentaient 33 % du total des jours d’hospitalisation. Un nombre croissant de patients souffrant d'insuffisance cardiaque nécessitent des soins intensifs en raison d'une insuffisance respiratoire, quelle que soit la fraction d'éjection ventriculaire gauche. L’insuffisance cardiaque représente environ un tiers des jours-patients dans les unités de soins intensifs, et ce fardeau ne cesse de s’alourdir. Cela montre qu’il convient de prêter attention à la qualité des soins prodigués aux patients nécessitant des soins intensifs. (2) Des programmes multidisciplinaires ont été mis en œuvre pour faire face à la forte prévalence. Cependant, la fréquence optimale de suivi est inconnue. Par conséquent, certains outils sont nécessaires pour améliorer le pronostic des patients (3).
La lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) est un biomarqueur dont les valeurs dans l'urine et le plasma ont été associées à une lésion rénale aiguë (AKI). Bien que NGAL soit l’un des premiers biomarqueurs spécifiques de l’AKI, il n’est pas encore utilisé en routine, mais il est fréquemment utilisé dans les études cliniques et expérimentales (4).
Le score d'échographie de charge veineuse (VExUS) est une nouvelle méthode de notation de la congestion systémique basée sur la dilatation de la veine cave inférieure et la morphologie Doppler à ondes pulsées (PW-Doppler) des veines hépatiques, portes et rénales. Il a été proposé comme score pour évaluer la congestion systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés selon la méthode de l'enveloppe scellée. Alors que la gestion classique des fluides liés à l'insuffisance cardiaque sera appliquée aux patients du groupe conventionnel, un traitement diurétique sera administré au groupe vexus de manière à réduire le score vexus, et les médicaments et les doses utilisés dans ce traitement seront enregistrés.
Le développement d'une insuffisance rénale aiguë chez les patients sera déterminé selon les critères KDIGO, mais la confirmation sera faite avec NGAL.
Les patients seront répartis en deux groupes : ceux traités selon le score VEXUS et ceux traités simultanément par VEXUS par une deuxième personne expérimentée (SPÉCIALISTE DES SOINS INTENSIFS) mais traitée de manière conservatrice. Les paramètres vitaux des patients, la formule sanguine complète, la biochimie, la coagulation, les gaz du sang artériel, la procalcitonine, la CRP, la troponine et les niveaux de pro-BNP aux jours 1 et 5 seront notés, et la distensibilité sera détectée par USG les jours 1 et 5 parmi ceux dont le diamètre de la VCI est < 2 cm. ou indice de collapsibility, et pour ceux > 2 cm, le score VEXUS sera calculé. De plus, EF, TAPSE, présence d'épanchement pleural ou B-Line, indice de résistivité rénale, l'indice de pulsatilité rénale sera calculé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayse B OZER
- Numéro de téléphone: +904223410660
- E-mail: abelinozer@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une espérance de vie supérieure à 24 heures
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Mauvaise échogénicité abdominale
- âge < 18
- patients postopératoires,
- les ivresses,
- l'espérance de vie est inférieure à 24 heures,
- grossesse,
- pression intrapéritonéale > 15 mm Hg,
- insuffisance rénale obstructive ou suspectée,
- présence d'une sténose de l'artère rénale,
- les patients ayant subi une greffe de foie et de rein,
- Présence de tumeurs du foie et des reins,
- les patients recevant un traitement de dialyse,
- rein unique et autres anomalies rénales,
- présence d'ischémie mésentérique aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conventionnel
Dans le groupe conventionnel, le traitement de l'insuffisance cardiaque sera géré selon un examen physique classique (par ex.
œdème périphérique, râles) et méthodes de laboratoire (pro-BNP).
par exemple.
restriction hydrique, traitement diurétique, etc.
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Le score VExUS est obtenu comme suit : VEXUS 0 : IVC < 20 mm ; VEXUS 1 : VCI ≥ 20 mm avec des profils normaux ou de légères anomalies ; VEXUS 2 : VCI ≥ 20 mm avec anomalie sévère dans au moins un schéma et VEXUS 3 : VCI ≥ 20 mm et anomalies sévères dans plusieurs schémas.
Lipocaline associée à la gélatinase neutrophile
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Comparateur actif: VEXUS
Dans le groupe vexus, le traitement de l'insuffisance cardiaque sera administré de manière à réduire le score vexus.
par exemple.
restriction hydrique, traitement diurétique, etc.
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Le score VExUS est obtenu comme suit : VEXUS 0 : IVC < 20 mm ; VEXUS 1 : VCI ≥ 20 mm avec des profils normaux ou de légères anomalies ; VEXUS 2 : VCI ≥ 20 mm avec anomalie sévère dans au moins un schéma et VEXUS 3 : VCI ≥ 20 mm et anomalies sévères dans plusieurs schémas.
Lipocaline associée à la gélatinase neutrophile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lésion rénale aiguë
Délai: première semaine
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il évaluera selon les critères KDİGO
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première semaine
|
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mortalité
Délai: dans 28 jours
|
en 28 jours mortalité
|
dans 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEXUS2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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