心不全患者における静脈過剰超音波スコアに基づく治療
心不全のため集中治療を受けている患者における静脈負荷超音波スコア (VEXUS) に基づく治療の調節
心不全は、心機能不全によって引き起こされる症状や徴候が進行し、平均余命の短縮をもたらす症候群です (1)。 入院を引き起こす急性心不全は、罹患率と死亡率の重大な原因です。 病気の重症度の増加と心不全治療の急速な進歩に伴い、これらの患者は頻繁に入院し、集中治療室で監視されています。 (2) 診断後 5 年後の死亡率は最大 67% になる可能性があります。 さらに、心不全患者は診断後、平均して年に１回入院することが知られている。 (3) 多施設研究では、集中治療室に入院した心臓病患者 3,000 人のうち 14% がこの疾患でした。 さらに、ICU 滞在が長かったため、これらの患者は総入院日数の 33% を占めていました。 左心室駆出率に関係なく、呼吸不全により集中治療を必要とする心不全患者が増加しています。 心不全は集中治療室の患者日数の約 3 分の 1 を占めており、この負担は増加しています。 これは、重症治療を必要とする患者の治療の質に注意を払う必要があることを示しています。 (2) 高い有病率に対処するために学際的なプログラムが実施されている。 ただし、最適なフォローアップ頻度は不明です。 したがって、患者の予後を改善するにはいくつかのツールが必要です (3)。
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) は、尿と血漿の両方の値が急性腎障害 (AKI) と関連しているバイオマーカーです。 NGAL は AKI の初期の特異的バイオマーカーですが、まだ日常的に使用されていませんが、臨床研究や実験研究では頻繁に使用されています (4)。
静脈負荷超音波検査スコア (VExUS) は、下大静脈の拡張と肝臓、門脈、腎静脈のパルス波ドップラー (PW-ドップラー) 形態に基づく新しい全身うっ血スコア付け方法です。 全身の混雑を評価するスコアとして提案されています。
調査の概要
詳細な説明
患者は密封封筒法に従ってランダム化されます。 従来のグループの患者には古典的な心不全輸液管理が適用されますが、ベクサスグループにはベクサススコアを下げる方法で利尿治療が施され、この治療で使用された薬剤と用量が記録されます。
患者の急性腎不全の発症は、KDIGO 基準に従って決定されますが、確認は NGAL によって行われます。
患者は 2 つのグループに分けられます。VEXUS スコアに従って治療される患者と、2 番目の経験豊富な担当者 (集中治療専門医) によって VEXUS と同時に治療されるが、保守的に治療される患者です。 1日目と5日目の患者のバイタルパラメータ、全血球数、生化学、凝固、動脈血ガス、プロカルシトニン、CRP、トロポニン、プロBNPレベルが記録され、1日目と5日目にUSGによって伸張性が検出されます。 IVC直径が2cm未満のもの。または崩壊指数、および 2cm を超えるものについては、VEXUS スコアが計算されます。 さらに、EF、TAPSE、胸水またはB-Lineの有無、腎抵抗指数、腎拍動指数が計算されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayse B OZER
- 電話番号：+904223410660
- メール：abelinozer@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 余命が24時間を超える患者
- 18歳以上
除外基準:
- 腹部エコー源性が低い
- 18歳未満
- 術後の患者さん、
- 中毒、
- 余命は24時間未満ですが、
- 妊娠、
- 腹腔内圧 > 15 mm Hg、
- 閉塞性腎不全またはその疑いがある、
- 腎動脈狭窄の存在、
- 肝臓および腎臓の移植を受けた患者、
- 肝臓および腎臓腫瘍の存在、
- 透析治療を受けている患者さん、
- 単一腎臓およびその他の腎臓の異常、
- 急性腸間膜虚血の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の
従来のグループでは、心不全の治療は古典的な身体検査（例：身体検査）に従って管理されます。
末梢浮腫、ラ音）および臨床検査法（pro-BNP）。
例えば
水分制限、利尿剤治療など。
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VExUS スコアは次のように取得されます。 VEXUS 0: IVC < 20mm。 VEXUS 1: IVC ≥ 20mm で、正常なパターンまたは軽度の異常がある。 VEXUS 2: IVC ≥ 20mm で、少なくとも 1 つのパターンで重度の異常がある。VEXUS 3: IVC ≥ 20mm で、複数のパターンで重度の異常がある。
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン
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アクティブコンパレータ：ベクサス
Vexus グループでは、vexus スコアを低下させる方法で心不全治療が行われます。
例えば
水分制限、利尿剤治療など。
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VExUS スコアは次のように取得されます。 VEXUS 0: IVC < 20mm。 VEXUS 1: IVC ≥ 20mm で、正常なパターンまたは軽度の異常がある。 VEXUS 2: IVC ≥ 20mm で、少なくとも 1 つのパターンで重度の異常がある。VEXUS 3: IVC ≥ 20mm で、複数のパターンで重度の異常がある。
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害
時間枠：最初の週
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KDİGO基準に従って評価されます
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最初の週
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死亡
時間枠：28日以内に
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28日以内の死亡率
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28日以内に
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VEXUS2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
VEXUSスコアの臨床試験
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Medical University of Viennaまだ募集していません心臓および大動脈手術 | 静脈うっ血 | 輸液蘇生 | 心臓麻酔
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