Tratamiento según la puntuación ecográfica del exceso venoso en pacientes con insuficiencia cardíaca
Regulación del tratamiento según el puntaje ultrasónico de carga venosa (VEXUS) en pacientes seguidos en cuidados intensivos por insuficiencia cardíaca
La insuficiencia cardíaca es un síndrome que progresa con síntomas y signos causados por una disfunción cardíaca y resulta en una esperanza de vida más corta (1). La insuficiencia cardíaca aguda que requiere hospitalización es una causa importante de morbilidad y mortalidad. Con el aumento de la gravedad de la enfermedad y los rápidos avances en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, estos pacientes son frecuentemente hospitalizados y monitoreados en cuidados intensivos. (2) Cinco años después del diagnóstico, la mortalidad puede alcanzar hasta el 67%. Además, se sabe que los pacientes con insuficiencia cardíaca son hospitalizados en promedio una vez al año después del diagnóstico. (3) En un estudio multicéntrico, constituyó el 14% de 3.000 pacientes cardíacos ingresados en unidades de cuidados intensivos. Además, debido a las estancias más prolongadas en la UCI, estos pacientes representaron el 33% del total de días de internación. Un número cada vez mayor de pacientes con insuficiencia cardíaca requieren cuidados intensivos debido a insuficiencia respiratoria, independientemente de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. La insuficiencia cardíaca representa aproximadamente un tercio de los días de paciente en unidades de cuidados intensivos y esta carga está aumentando. Esto muestra que se debe prestar atención a la calidad de la atención a los pacientes que requieren cuidados críticos. (2) Se han implementado programas multidisciplinarios para hacer frente a la alta prevalencia. Sin embargo, se desconoce la frecuencia óptima de seguimiento. Por tanto, se necesitan algunas herramientas para mejorar el pronóstico de los pacientes (3).
La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) es un biomarcador cuyos valores tanto en orina como en plasma se han asociado con lesión renal aguda (IRA). Aunque NGAL es un biomarcador temprano específico para la IRA, aún no se ha utilizado de forma rutinaria, pero se utiliza con frecuencia en estudios clínicos y experimentales (4).
La puntuación de ultrasonografía de carga venosa (VExUS) es un nuevo método de puntuación de la congestión sistémica basado en la dilatación de la vena cava inferior y la morfología del Doppler de onda pulsada (PW-Doppler) de las venas hepática, porta y renal. Se ha propuesto como puntuación para evaluar la congestión sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados según el método del sobre cerrado. Si bien se aplicará el manejo clásico de líquidos para la insuficiencia cardíaca a los pacientes del grupo convencional, se administrará tratamiento diurético al grupo vexus de una manera que reduzca la puntuación vexus, y se registrarán los medicamentos y las dosis utilizados en este tratamiento.
El desarrollo de insuficiencia renal aguda en los pacientes se determinará según criterios KDIGO, pero la confirmación se realizará con NGAL.
Los pacientes se dividirán en dos grupos: los tratados según la puntuación VEXUS y los tratados simultáneamente con VEXUS por una segunda persona con experiencia (ESPECIALISTA EN CUIDADOS INTENSIVOS) pero tratados de forma conservadora. Se anotarán los parámetros vitales de los pacientes, hemograma completo, bioquímica, coagulación, gases en sangre arterial, procalcitonina, PCR, troponina, niveles de pro-BNP los días 1 y 5, y el USG detectará la distensibilidad los días 1 y 5 entre aquellos con un diámetro de VCI < 2 cm. o índice de colapsabilidad, y para aquellos > 2 cm, se calculará la puntuación VEXUS. Además, se calculará EF, TAPSE, presencia de derrame pleural o Línea B, índice de resistencia renal, índice de pulsatilidad renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayse B OZER
- Número de teléfono: +904223410660
- Correo electrónico: abelinozer@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una esperanza de vida superior a 24 horas.
- >18 años
Criterio de exclusión:
- Pobre ecogenicidad abdominal.
- edad < 18
- pacientes postoperatorios,
- intoxicaciones,
- la esperanza de vida es inferior a 24 horas,
- el embarazo,
- presión intraperitoneal > 15 mm Hg,
- insuficiencia renal obstructiva o sospecha,
- presencia de estenosis de la arteria renal,
- pacientes que han tenido trasplantes de hígado y riñón,
- Presencia de tumores de hígado y riñón.
- pacientes que reciben tratamiento de diálisis,
- riñón único y otras anomalías renales,
- presencia de isquemia mesentérica aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Convencional
En el grupo convencional, el tratamiento de la insuficiencia cardíaca se gestionará según el examen físico clásico (p. ej.
edema periférico, estertores) y métodos de laboratorio (pro-BNP).
p.ej.
restricción de líquidos, terapia diurética, etc.
|
La puntuación VExUS se obtiene de la siguiente manera: VEXUS 0: IVC < 20 mm; VEXUS 1: IVC ≥ 20 mm con patrones normales o anomalías leves; VEXUS 2: IVC ≥ 20 mm con anomalía grave en al menos un patrón y VEXUS 3: IVC ≥ 20 mm y anomalías graves en múltiples patrones.
Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos
|
|
Comparador activo: VEXO
En el grupo vexus, el tratamiento de la insuficiencia cardíaca se administrará de una manera que reduzca la puntuación vexus.
p.ej.
restricción de líquidos, terapia diurética, etc.
|
La puntuación VExUS se obtiene de la siguiente manera: VEXUS 0: IVC < 20 mm; VEXUS 1: IVC ≥ 20 mm con patrones normales o anomalías leves; VEXUS 2: IVC ≥ 20 mm con anomalía grave en al menos un patrón y VEXUS 3: IVC ≥ 20 mm y anomalías graves en múltiples patrones.
Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: primera semana
|
Se evaluará según los criterios de KDİGO.
|
primera semana
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: en 28 dias
|
en 28 días mortalidad
|
en 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- VEXUS2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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