- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06341816
심부전 환자의 정맥초과초음파 점수에 따른 치료
심부전으로 인해 집중치료를 받는 환자의 정맥부하초음파점수(VEXUS)에 따른 치료의 조절
심부전이란 심장 기능 장애로 인한 증상과 징후로 진행되어 기대 수명이 단축되는 증후군이다(1). 입원을 초래하는 급성 심부전은 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 질병의 중증도가 증가하고 심부전 치료의 급속한 발전으로 인해 이러한 환자들은 빈번하게 입원하여 집중 치료를 받고 모니터링됩니다. (2) 진단 후 5년이 지나면 사망률은 최대 67%에 이릅니다. 또한, 심부전 환자는 진단 후 평균 1년에 한 번 입원하는 것으로 알려져 있다. (3) 다기관 연구에서 이는 중환자실에 입원한 심장병 환자 3000명 중 14%를 차지했습니다. 또한 중환자실 체류 시간이 길어지면서 이들 환자는 전체 입원일수의 33%를 차지했다. 좌심실박출률과 상관없이 호흡부전으로 인해 집중치료가 필요한 심부전 환자가 늘어나고 있다. 심부전은 중환자실 입원일수의 약 1/3을 차지하며, 이러한 부담은 증가하고 있습니다. 이는 중환자 치료가 필요한 환자에 대한 치료의 질에 주의를 기울여야 함을 보여줍니다. (2) 높은 유병률을 처리하기 위해 다학제간 프로그램이 시행되었습니다. 그러나 최적의 후속 빈도는 알려져 있지 않습니다. 따라서 환자의 예후를 개선하기 위해서는 몇 가지 도구가 필요합니다(3).
호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)은 소변과 혈장 모두에서 그 값이 급성 신장 손상(AKI)과 연관되어 있는 바이오마커입니다. NGAL은 AKI의 초기 특정 바이오마커이지만 아직 일상적으로 사용되지는 않지만 임상 및 실험 연구에서 자주 사용됩니다(4).
정맥 부하 초음파 검사 점수(VExUS)는 간, 문맥 및 신장 정맥의 하대정맥 확장 및 펄스파 도플러(PW-Doppler) 형태를 기반으로 하는 새로운 전신 울혈 채점 방법입니다. 이는 전신 혼잡을 평가하기 위한 점수로 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
봉인된 봉투 방법에 따라 환자를 무작위로 배정합니다. 기존 그룹의 환자에게는 전통적인 심부전 수액 관리가 적용되는 반면, vexus 점수를 낮추는 방식으로 vexus 그룹에는 이뇨제 치료가 제공되며 이 치료에 사용된 약물 및 복용량이 기록됩니다.
환자의 급성 신부전 발생 여부는 KDIGO 기준에 따라 판단하지만, 확인은 NGAL을 통해 이뤄진다.
환자는 VEXUS 점수에 따라 치료받은 그룹과 두 번째 경험자(집중 치료 전문가)가 VEXUS로 동시에 치료를 받았으나 보수적으로 치료받은 그룹의 두 그룹으로 나누어집니다. 환자의 필수 매개변수, 전체 혈구 수, 생화학, 응고, 동맥혈 가스, 프로칼시토닌, CRP, 트로포닌, 프로-BNP 수준을 1일차와 5일차에 기록하고, 1일차와 5일차에 USG에서 팽창성을 감지합니다. IVC 직경이 2cm 미만인 것. 또는 접힘 지수, 2cm를 초과하는 경우 VEXUS 점수가 계산됩니다. 또한 EF, TAPSE, 흉막삼출 또는 B-Line 유무, 신장 저항 지수, 신장 박동 지수가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayse B OZER
- 전화번호: +904223410660
- 이메일: abelinozer@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기대여명이 24시간 이상인 환자
- >18세
제외 기준:
- 복부 에코 발생 불량
- 나이 < 18
- 수술 후 환자,
- 중독,
- 기대 수명은 24시간 미만이며,
- 임신,
- 복강 내압 > 15mmHg,
- 폐쇄성 신부전이 있거나 의심되는 경우,
- 신장 동맥 협착증의 존재,
- 간 및 신장 이식을 받은 환자,
- 간 및 신장 종양의 존재,
- 투석치료를 받고 있는 환자,
- 단일 신장 및 기타 신장 이상,
- 급성 장간막 허혈의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적인
기존 그룹의 경우 심부전 치료는 고전적인 신체 검사(예:
말초 부종, 발진) 및 실험실 방법(pro-BNP).
예를 들어
수분 제한, 이뇨제 치료 등
|
VExUS 점수는 다음과 같이 얻습니다: VEXUS 0: IVC < 20mm; VEXUS 1: 정상 패턴 또는 경미한 이상이 있는 IVC ≥ 20mm; VEXUS 2: IVC ≥ 20mm이고 적어도 하나의 패턴에 심각한 이상이 있고 VEXUS 3: IVC ≥ 20mm이고 여러 패턴에 심각한 이상이 있습니다.
호중구 젤라티나제 관련 리포칼린
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활성 비교기: 벡서스
벡서스 그룹에서는 벡서스 점수를 낮추는 방식으로 심부전 치료가 제공됩니다.
예를 들어
수분 제한, 이뇨제 치료 등
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VExUS 점수는 다음과 같이 얻습니다: VEXUS 0: IVC < 20mm; VEXUS 1: 정상 패턴 또는 경미한 이상이 있는 IVC ≥ 20mm; VEXUS 2: IVC ≥ 20mm이고 적어도 하나의 패턴에 심각한 이상이 있고 VEXUS 3: IVC ≥ 20mm이고 여러 패턴에 심각한 이상이 있습니다.
호중구 젤라티나제 관련 리포칼린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상
기간: 첫번째 주
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KDİGO 기준에 따라 평가됩니다.
|
첫번째 주
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인류
기간: 28일 안에
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28일 만에 사망
|
28일 안에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEXUS2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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