Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение по данным УЗИ венозного избытка у больных с сердечной недостаточностью

22 апреля 2024 г. обновлено: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Регламентирование лечения по данным ультразвуковой оценки венозной нагрузки (VEXUS) у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии по поводу сердечной недостаточности

Сердечная недостаточность – это синдром, который прогрессирует с симптомами и признаками, вызванными сердечной дисфункцией, и приводит к сокращению продолжительности жизни (1). Острая сердечная недостаточность, приводящая к госпитализации, является важной причиной заболеваемости и смертности. С увеличением тяжести заболевания и быстрым прогрессом в лечении сердечной недостаточности таких пациентов часто госпитализируют и наблюдают в отделениях интенсивной терапии. (2) Через пять лет после постановки диагноза смертность может достигать 67%. Кроме того, известно, что пациенты с сердечной недостаточностью госпитализируются в среднем один раз в год после установления диагноза. (3) В многоцентровом исследовании он составил 14% из 3000 кардиологических пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии. Кроме того, из-за более длительного пребывания в отделениях интенсивной терапии эти пациенты составили 33% от общего числа дней пребывания в стационаре. Все большее число пациентов с сердечной недостаточностью нуждаются в интенсивной терапии из-за дыхательной недостаточности, независимо от фракции выброса левого желудочка. Сердечная недостаточность составляет примерно треть койко-дней в отделениях интенсивной терапии, и это бремя увеличивается. Это показывает, что следует уделять внимание качеству помощи пациентам, нуждающимся в интенсивной терапии. (2) Для борьбы с высокой распространенностью были реализованы междисциплинарные программы. Однако оптимальная частота наблюдения неизвестна. Следовательно, необходимы некоторые инструменты для улучшения прогноза пациентов (3).

Липокалин, связанный с желатиназой нейтрофилов (NGAL), представляет собой биомаркер, значения которого как в моче, так и в плазме связаны с острым повреждением почек (ОПП). Хотя NGAL является ранним специфическим биомаркером ОПП, он еще не получил широкого применения, но часто используется в клинических и экспериментальных исследованиях (4).

Ультрасонографическая оценка венозной нагрузки (VExUS) — это новый метод оценки системного застоя, основанный на расширении нижней полой вены и морфологии импульсно-волновой допплерографии (PW-Doppler) печеночных, воротных и почечных вен. Он был предложен в качестве шкалы для оценки системной перегрузки.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы по методу запечатанного конверта. В то время как классическая инфузионная терапия при сердечной недостаточности будет применяться к пациентам в традиционной группе, лечение диуретиками будет проводиться в группе с вексусом таким образом, чтобы снизить оценку вексуса, а лекарства и дозы, используемые в этом лечении, будут записываться.

Развитие острой почечной недостаточности у пациентов будет определяться по критериям KDIGO, но подтверждение будет осуществляться с помощью NGAL.

Пациенты будут разделены на две группы: те, кто получает лечение по шкале VEXUS, и те, кто одновременно лечится VEXUS вторым опытным человеком (специалистом по интенсивной терапии), но лечится консервативно. Будут отмечены жизненные параметры пациентов, общий анализ крови, биохимия, коагуляция, газы артериальной крови, прокальцитонин, СРБ, тропонин, уровни про-BNP в 1-й и 5-й день, а растяжимость будет обнаружена с помощью УЗИ в 1-й и 5-й дни среди те, у кого диаметр НПВ < 2 см. или индекс складчатости, а для тех, кто > 2 см, будет рассчитана оценка VEXUS. Кроме того, будут рассчитаны EF, TAPSE, наличие плеврального выпота или B-линии, индекс почечного резистивного сопротивления, индекс почечной пульсации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayse B OZER
  • Номер телефона: +904223410660
  • Электронная почта: abelinozer@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни более 24 часов.
  • >18 лет

Критерий исключения:

  • Плохая эхогенность брюшной полости.
  • возраст < 18
  • послеоперационные больные,
  • интоксикации,
  • продолжительность жизни менее 24 часов,
  • беременность,
  • внутрибрюшинное давление > 15 мм рт. ст.,
  • обструктивная почечная недостаточность или подозрение на нее,
  • наличие стеноза почечной артерии,
  • пациенты, перенесшие трансплантацию печени и почек,
  • Наличие опухолей печени и почек,
  • пациенты, получающие лечение диализом,
  • единственная почка и другие аномалии почек,
  • наличие острой мезентериальной ишемии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Общепринятый
В традиционной группе лечение сердечной недостаточности будет проводиться в соответствии с классическим физическим обследованием (например, периферические отеки, хрипы) и лабораторными методами (про-МНП). например ограничение жидкости, терапия диуретиками и т. д.
Оценка VExUS получается следующим образом: VEXUS 0: IVC < 20 мм; VEXUS 1: НПВ ≥ 20 мм с нормальной картиной или легкими отклонениями; VEXUS 2: НПВ ≥ 20 мм с тяжелыми отклонениями по крайней мере в одном паттерне и VEXUS 3: НПВ ≥ 20 мм и тяжелые нарушения в нескольких паттернах.
Липокалин, связанный с желатиназой нейтрофилов
Активный компаратор: ВЕКСУС
В группе вексуса лечение сердечной недостаточности будет проводиться таким образом, чтобы снизить оценку вексуса. например ограничение жидкости, терапия диуретиками и т. д.
Оценка VExUS получается следующим образом: VEXUS 0: IVC < 20 мм; VEXUS 1: НПВ ≥ 20 мм с нормальной картиной или легкими отклонениями; VEXUS 2: НПВ ≥ 20 мм с тяжелыми отклонениями по крайней мере в одном паттерне и VEXUS 3: НПВ ≥ 20 мм и тяжелые нарушения в нескольких паттернах.
Липокалин, связанный с желатиназой нейтрофилов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острое повреждение почек
Временное ограничение: первая неделя
он будет оцениваться в соответствии с критериями KDİGO
первая неделя
смертность
Временное ограничение: через 28 дней
через 28 дней смертность
через 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Оценка VEXUS

Подписаться