PENG 和 LFCN 阻滞与 FIC 阻滞在全髋关节置换术后多模式镇痛中的应用：以运动为重点的回顾性分析 (Retro-PvF) (Retro-PvF)
2025年3月18日 更新者：Francesco Vetrone, MD、Ospedale Edoardo Bassini
全髋关节置换术后多模式镇痛的囊周神经群 (PENG) 阻滞和股外侧皮神经 (LFCN) 阻滞与髂筋膜 (FIC) 阻滞的比较：以运动为重点的回顾性分析 (Retro-PvF)
全髋关节置换术是对越来越多的患者进行的主要外科手术。
最佳的疼痛控制和有限的肌肉无力对于快速开始物理治疗和移动至关重要，从而加快出院速度。
在众多周围神经阻滞中，FIB（髂筋膜阻滞）已被许多国际指南推荐为首选阻滞，因为它能提供最佳的疼痛控制，且运动阻滞的风险相对较低。
PENG（囊周神经组）及其与 LFCN（股外侧皮神经）的关联已被提议作为一种有效的替代方案，与 FIB 相比，它可以提供可比（甚至更好）的疼痛控制，并且运动阻滞的风险显着降低。
鉴于该模块的新颖性，关于该主题的发表论文很少，主要是病例系列或病例报告，因此证明有必要进行回顾性研究。
研究概览
详细说明
这项单中心回顾性调查是在 ASST Nord Milano Bassini 医院进行的，并得到了当地伦理委员会“Comitato Etico Lombardia 3”的批准。
主要结果是在 PENG 和 LCFN 之间的 6 小时内使用 MRC（医学研究委员会）量表评估残余股四头肌麻痹的程度。 次要结局是 6、12、24 小时的 NRS（数字评定量表）、以毫克吗啡当量 (MME) 表示的阿片类药物总消耗量、首次救援阿片类药物的时间和术后首次下床活动的时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italy/Milano
-
Cinisello Balsamo、Italy/Milano、意大利、20092
- ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
对 2022 年 11 月至 2023 年 10 月在意大利米兰奇尼塞洛巴尔萨莫的 ASST Nord Milano - Bassini 医院所有接受过 THA 的患者进行了历史队列研究。
描述
纳入标准：
- 针对非创伤性髋关节疾病的选择性全髋关节置换手术，年龄超过 18 岁，完整的临床图表，包括所实施的周围神经阻滞类型，签署脊髓麻醉和周围神经阻滞同意书。
排除标准：
- 术前阿片类药物治疗，接受除 PENG + LFCN 或 FICB 以外的周围神经阻滞，接受全身麻醉，图表不完整，记录有肌无力和偏离既定的术后镇痛方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PENG + LFCN 块
进行 PENG + LFCN 块的组
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PENG 阻滞是在超声引导下进行的。
皮肤消毒后，将针进到腰肌腱和耻骨支之间，注射20 mL 0.5%罗哌卡因。
LFCN 区块是在 PENG 区块之后执行的。10
将 0.5% 罗哌卡因注射到位于髂前上棘水平、缝匠肌外侧的充满脂肪的扁平隧道 (FFFT) 附近。
其他名称：
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FIC区块
进行 FIC Block 的组
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FICB 在超声引导下进行。
进针至髂筋膜上方，注入 0.5% 罗哌卡因 20 mL
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受手术影响的下肢运动
大体时间：手术后6小时
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术后6小时采用医学研究委员会（MRC）肌肉力量量表（量表范围为0至5，0=无明显收缩，5=正常力量）评估术后6小时残余股四头肌麻痹程度。
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手术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制
大体时间：手术后6小时
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使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估：0-10 级，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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手术后6小时
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疼痛控制
大体时间：手术后12小时
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使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估：0-10 级，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
|
手术后12小时
|
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疼痛控制
大体时间：手术后24小时
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使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估：0-10 级，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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手术后24小时
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“pro re nata”(PRN) 阿片类药物剂量的吗啡毫克当量 (MME)
大体时间：手术后24小时
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我们研究了区域麻醉对阿片类药物节约的影响
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手术后24小时
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“pro re nata”(PRN) 阿片类药物剂量的吗啡毫克当量 (MME)
大体时间：手术后6小时
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我们研究了区域麻醉对阿片类药物节约的影响
|
手术后6小时
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|
“pro re nata”(PRN) 阿片类药物剂量的吗啡毫克当量 (MME)
大体时间：手术后12小时
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我们研究了区域麻醉对阿片类药物节约的影响
|
手术后12小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次请求阿片类药物的时间
大体时间：从手术之日起至术后 3 天
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我们研究了区域麻醉对阿片类药物节约的影响
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从手术之日起至术后 3 天
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术后首次下床活动时间
大体时间：从手术之日起至术后 3 天
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我们研究了区域麻醉对阿片类药物节约的影响
|
从手术之日起至术后 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月26日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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