Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада PENG и LFCN в сравнении с блокадой FIC для мультимодальной аналгезии после операции по полной замене тазобедренного сустава: ретроспективный анализ, ориентированный на движение (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18 марта 2025 г. обновлено: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) и блокада латерального кожного нерва бедренной кости (LFCN) в сравнении с блокадой подвздошной фасции (FIC) для мультимодальной анальгезии после операции по полной замене тазобедренного сустава: ретроспективный анализ, ориентированный на движение (Retro-PvF)

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава является серьезной хирургической процедурой, выполняемой все большему числу пациентов. Оптимальный контроль боли при ограниченной мышечной слабости имеет первостепенное значение для быстрого начала физиотерапии и передвижения, что ускоряет выписку из больницы. Среди множества блокад периферических нервов FIB (блокада подвздошной фасции) рекомендована многими международными руководствами в качестве блокады выбора, поскольку она обеспечивает лучший контроль боли при относительно низком риске моторной блокады. PENG (группа перикапсулярных нервов) и ее связь с LFCN (латеральным кожным нервом бедра) были предложены в качестве эффективной альтернативы, которая обеспечивает сопоставимый, если не лучший, контроль боли со значительно меньшим риском моторного блока по сравнению с FIB. Учитывая новизну этого блока, по этой теме опубликовано мало статей, в основном серии случаев или отчеты о случаях, что обосновывает необходимость ретроспективного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одноцентровое ретроспективное исследование было проведено в больнице ASST Nord Milano Bassini с одобрения местного комитета по этике «Comitato Etico Lombardia 3».

Первичным результатом была степень остаточного пареза четырехглавой мышцы бедра, оцененная по шкале MRC (Совет медицинских исследований) через 6 часов между PENG и LCFN. Вторичными исходами были NRS (числовая рейтинговая шкала) через 6, 12 и 24 часа, общее потребление опиоидов, выраженное в миллиграммах морфинового эквивалента (MME), время до первого приема опиоида и время до первого послеоперационного передвижения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Италия, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Историческое когортное исследование, проведенное среди всех пациентов, перенесших ТТА, с ноября 2022 по октябрь 2023 года в больнице ASST Nord Milano - Bassini, Чинизелло Бальзамо, Милан, Италия.

Описание

Критерии включения:

  • плановая операция по замене тазобедренного сустава при нетравматическом заболевании тазобедренного сустава, возраст старше 18 лет, полная клиническая карта, включая тип выполненной блокады периферических нервов, подписанная форма согласия на спинальную анестезию и блокаду периферических нервов.

Критерий исключения:

  • предоперационная опиоидная терапия, полученная блокада периферических нервов, отличная от PENG + LFCN или FICB, полученная общая анестезия, неполная карта, документированная мышечная слабость и отклонение от установленного протокола послеоперационной аналгезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блок PENG + LFCN
группа, в которой выполнялась блокада PENG + LFCN
Процедура: Блок PENG + LFCN
Блокада ПЕНГ выполнялась под контролем УЗИ. После дезинфекции кожи иглу продвигали между поясничным сухожилием и ветвью лобковой кости, куда вводили 20 мл 0,5% раствора ропивакаина. Блок LFCN выполнялся после блока PENG.10 мл 0,5% раствора ропивакаина вводили вблизи нерва в заполненный жиром плоский туннель (FFFT), расположенный на уровне верхней передней подвздошной ости и латеральнее портняжной мышцы.
Другие имена:
  • Блокада группы перикапсулярных нервов, связанная с блокадой латерального кожного нерва бедра
Блок FIC
группа, в которой выполнялась блокада FIC
Процедура: Блок FIC
ЧИКБ выполняли под контролем УЗИ. Иглу вывели выше подвздошной фасции и ввели 20 мл 0,5% раствора ропивакаина.
Другие имена:
  • блок отсека подвздошной фасции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Движение нижней конечности, затронутой хирургическим вмешательством
Временное ограничение: 6 часов после операции
Шкала мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC) (шкала от 0 до 5: 0 = отсутствие видимых сокращений, 5 = нормальная мощность) использовалась для оценки степени остаточного пареза четырехглавой мышцы бедра через 6 часов после операции.
6 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль боли
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
оценка боли с помощью числовой оценочной шкалы (NRS): шкала от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
Через 6 часов после операции
контроль боли
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
оценка боли с помощью числовой оценочной шкалы (NRS): шкала от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
Через 12 часов после операции
контроль боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
оценка боли с помощью числовой оценочной шкалы (NRS): шкала от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
Через 24 часа после операции
Морфиновые миллиграммовые эквиваленты (MME) доз опиоидов "pro re nata" (PRN)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
Через 24 часа после операции
Морфиновый миллиграммовый эквивалент (ММЕ) доз опиоидов «pro re nata» (PRN)
Временное ограничение: 6 часов после операции
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоидсберегающие
6 часов после операции
Морфиновый миллиграммовый эквивалент (ММЕ) доз опиоидов «pro re nata» (PRN)
Временное ограничение: 12 часов после операции
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоидсберегающие
12 часов после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первого запроса на опиоиды
Временное ограничение: С даты операции до 3 дней после
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
С даты операции до 3 дней после
время до первого послеоперационного передвижения
Временное ограничение: От даты операции до 3 дней после нее
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоидсберегающие
От даты операции до 3 дней после нее

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Edoardo Bassini

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ID 4286

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регионарная анестезия

Клинические исследования Блок PENG + LFCN

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться