PENG- en LFCN-blok versus FIC-blok voor multimodale analgesie na een totale heupprothese: een retrospectieve analyse gericht op beweging (Retro-PvF) (Retro-PvF)
2 april 2024 bijgewerkt door: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini
Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok en laterale femorale huidzenuw (LFCN) blok versus fascia iliaca (FIC) blok voor multimodale analgesie na een totale heupprothese: een retrospectieve analyse gericht op beweging (retro-PvF)
Een totale heupartroplastiek is een grote chirurgische ingreep die bij een groeiend aantal patiënten wordt uitgevoerd.
Optimale pijnbeheersing met beperkte spierzwakte is van het grootste belang voor een snelle start van fysiotherapie en mobiliteit, waardoor ontslag uit het ziekenhuis wordt bespoedigd.
Van de vele perifere zenuwblokkades wordt FIB (fascia iliaca block) door veel internationale richtlijnen aanbevolen als het blok van keuze, omdat het de beste pijnbeheersing biedt met een relatief laag risico op motorblokkade.
PENG (pericapsulaire zenuwgroep) en de associatie ervan met LFCN (laterale femorale huidzenuw) is voorgesteld als een effectief alternatief dat vergelijkbare, zo niet betere, pijnbeheersing biedt met een aanzienlijk lager risico op motorblok vergeleken met FIB.
Gezien de nieuwigheid van dit blok zijn er weinig gepubliceerde artikelen over dit onderwerp, meestal casusreeksen of casusrapporten, die de noodzaak van retrospectief onderzoek rechtvaardigen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit retrospectieve onderzoek in één centrum werd uitgevoerd in het ASST Nord Milano Bassini-ziekenhuis met goedkeuring van de plaatselijke ethische commissie "Comitato Etico Lombardia 3".
De primaire uitkomstmaat was de mate van resterende parese van de quadriceps femoris, beoordeeld met de MRC-schaal (Medical Research Council) op 6 uur tussen PENG en LCFN. De secundaire uitkomsten waren NRS (numerieke beoordelingsschaal) na 6,12, 24 uur, de totale opioïdenconsumptie uitgedrukt als milligram morfine-equivalenten (MME), de tijd tot de eerste redding van opioïden en de tijd tot de eerste postoperatieve ambulatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francesco Vetrone, MF
- Telefoonnummer: 8271 0039 025799
- E-mail: francesco.vetrone@asst-nordmilano.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Angelo Pezzi, MD
- Telefoonnummer: 8293 0039 025799
- E-mail: angelo.pezzi@asst-nordmilano.it
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Historisch cohortonderzoek uitgevoerd onder alle patiënten die THA hadden van november 2022 tot oktober 2023 in het ASST Nord Milano - Bassini Ziekenhuis, Cinisello Balsamo, Milaan, Italië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve totale heupvervangende operatie voor niet-traumatische heupziekte, leeftijd ouder dan 18 jaar, volledig klinisch dossier inclusief type uitgevoerde perifere zenuwblokkade, ondertekend toestemmingsformulier voor spinale anesthesie en perifere zenuwblokkade.
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve behandeling met opioïden, na ontvangst van een ander perifeer zenuwblok dan PENG + LFCN of FICB, na ontvangst van algemene anesthesie, onvolledige kaart, gedocumenteerde spierzwakte en afwijking van het vastgestelde postoperatieve analgesieprotocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PENG + LFCN-blok
groep waarin PENG + LFCN Block werd uitgevoerd
|
Het PENG-blok werd uitgevoerd onder echografie.
Na huiddesinfectie werd de naald tussen de psoaspees en de schaambeenramus gevorderd, waar 20 ml 0,5% ropivacaïne werd geïnjecteerd.
Het LFCN-blok werd uitgevoerd na het PENG-blok.10
ml 0,5% ropivacaïne werd vlakbij de zenuw geïnjecteerd in de met vet gevulde platte tunnel (FFFT) die zich ter hoogte van de superieure voorste iliacale wervelkolom en lateraal van de sartoriusspier bevond.
Andere namen:
|
|
FIC-blok
groep waarin FIC Block werd uitgevoerd
|
FICB werd uitgevoerd onder echografie.
De naald werd boven de fascia iliaca gevorderd en er werd 20 ml 0,5% ropivacaïne geïnjecteerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beweging van de onderste ledematen beïnvloed door een operatie
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
De spierkrachtschaal van de Medical Research Council (MRC) (variërend van 0 tot 5, 0 = geen zichtbare contractie, 5 = normale kracht) werd gebruikt om de mate van resterende quadriceps femoris spierparese 6 uur postoperatief te beoordelen.
|
6 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnbestrijding
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS): een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"
|
6 uur na de operatie
|
|
pijnbestrijding
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS): een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"
|
12 uur na de operatie
|
|
pijnbestrijding
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS): een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"
|
24 uur na de operatie
|
|
Morfine Milligram Equivalenten (MME) van "pro re nata" (PRN) opioïde doses
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
|
24 uur na de operatie
|
|
Morfine milligram-equivalenten (MME) van opioïddoses "pro re nata" (PRN)
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op het sparen van opioïden
|
6 uur na de operatie
|
|
Morfine milligram-equivalenten (MME) van opioïddoses "pro re nata" (PRN)
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op het sparen van opioïden
|
12 uur na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot eerste opioïdenverzoek
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot maximaal 3 dagen erna
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
|
Vanaf de operatiedatum tot maximaal 3 dagen erna
|
|
tijd tot de eerste postoperatieve wandeling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot maximaal 3 dagen erna
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op het sparen van opioïden
|
Vanaf de datum van de operatie tot maximaal 3 dagen erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
26 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ID 4286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PENG + LFCN-blok
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityActief, niet wervendPijn, postoperatief | Pijn, acuut | Zenuw blok | Opioïde consumptieKalkoen
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiVoltooidTotale heupoperatie | Pericapsulaire zenuw | Quadratus LumborumKalkoen
-
Mansoura UniversityOnbekend
-
CHU de ReimsNog niet aan het werven
-
Ospedale Edoardo BassiniWervingPostoperatieve pijn | Regionale anesthesie morbiditeit | Artropathie van de heup | Heupartropathie | Anesthesie ComplicatieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Ontwikkelingsdysplasie van de heup | Regionale anesthesie morbiditeitEgypte
-
University Hospital, AntwerpVoltooidPijn, postoperatief | Artroplastiek, Vervanging, Heup | Anesthesie, geleidingBelgië
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie