Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PENG- og LFCN-blokk versus FIC-blokk for multimodal analgesi etter total hofteprotesekirurgi: en retrospektiv analyse med fokus på bevegelse (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18. mars 2025 oppdatert av: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Pericapsular nerve Group (PENG) blokk og lateral femoral kutan nerve (LFCN) blokk mot Fascia Iliaca (FIC) blokk for multimodal analgesi etter total hofteprotesekirurgi: en retrospektiv analyse med fokus på bevegelse (retro-PvF)

Total hofteprotese er en større kirurgisk prosedyre utført på et økende antall pasienter. Optimal smertekontroll med begrenset muskelsvakhet er avgjørende for en rask igangsetting av fysioterapi og ambulasjon, og dermed fremskynde utskrivning fra sykehus. Blant de mange perifere nerveblokkene har FIB (fascia iliaca-blokk) blitt anbefalt som den foretrukne blokken av mange internasjonale retningslinjer siden den gir den beste smertekontroll med en relativt lav risiko for motorisk blokkering. PENG (pericapsular nerve group) og dens assosiasjon med LFCN (lateral femoral cutaneous nerve) har blitt foreslått som et effektivt alternativ som tilbyr sammenlignbar, om ikke bedre, smertekontroll med en betydelig lavere risiko for motorblokk sammenlignet med FIB. Gitt nyheten i denne blokken, er det få publiserte artikler om emnet, for det meste saksserier eller kasusrapporter som dermed rettferdiggjør behovet for retrospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive enkeltsenterundersøkelsen ble utført ved ASST Nord Milano Bassini sykehus med godkjenning av den lokale etiske komiteen "Comitato Etico Lombardia 3".

Det primære utfallet var graden av gjenværende quadriceps femoris muskelparese vurdert med MRC (medical research Council) skalaen ved 6 timer mellom PENG og LCFN. De sekundære resultatene var NRS (numerisk vurderingsskala) ved 6,12, 24 timer, totalt opioidforbruk uttrykt som milligram morfinekvivalenter (MME), tid til første redningsopioid og tid til første postoperative ambulasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Italia, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Historisk kohortstudie utført blant alle pasienter som hadde THA fra november 2022 til oktober 2023 ved ASST Nord Milano - Bassini Hospital, Cinisello Balsamo, Milano, Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv total hofteprotesekirurgi for ikke-traumatisk hoftesykdom, alder over 18 år, komplett klinisk diagram inkludert type perifer nerveblokk utført, signert samtykkeskjema for spinalbedøvelse og perifer nerveblokk.

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ opioidbehandling, har mottatt en annen perifer nerveblokk enn PENG + LFCN eller FICB, har mottatt generell anestesi, ufullstendig diagram, dokumentert muskelsvakhet og avvik fra den etablerte postoperative analgesiprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PENG + LFCN-blokk
gruppe der PENG + LFCN Block ble utført
Fremgangsmåte: PENG + LFCN-blokk
PENG-blokken ble utført under ultralydveiledning. Etter huddesinfeksjon ble nålen ført frem mellom psoas-senen og kjønnsramus hvor 20 ml 0,5 % ropivakain ble injisert. LFCN-blokken ble utført etter PENG-blokken.10 ml 0,5 % ropivakain ble injisert nær nerven inn i den fettfylte flate tunnelen (FFFT) lokalisert på nivå med den øvre fremre iliaca-ryggraden og lateralt for sartorius-muskelen.
Andre navn:
  • perikapsular nervegruppeblokk assosiert med lateral femoral kutan nerveblokk
FIC-blokk
gruppe der FIC Block ble utført
Fremgangsmåte: FIC-blokk
FICB ble utført under ultralydveiledning. Nålen ble ført frem over fascia iliaca og 20 ml 0,5 % ropivakain ble injisert
Andre navn:
  • fascia iliaca romblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelse av underekstremiteten påvirket av kirurgi
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Medical Research Council (MRC) Muscle Strength Scale (skala fra 0 til 5 0= ingen synlig sammentrekning, 5=normal kraft) ble brukt for å vurdere graden av gjenværende quadriceps femoris muskelparese 6 timer postoperativt.
6 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertekontroll
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
6 timer etter operasjonen
smertekontroll
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
12 timer etter operasjonen
smertekontroll
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
24 timer etter operasjonen
Morfinmilligramekvivalenter (MME) av "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
vi studerte effekten av regional anestesi på opioidsparing
24 timer etter operasjonen
Morfinmilligramekvivalenter (MME) av "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
vi studerte effekten av regional anestesi på opioidsparing
6 timer etter operasjonen
Morfinmilligramekvivalenter (MME) av "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
vi studerte effekten av regional anestesi på opioidsparing
12 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til første opioidforespørsel
Tidsramme: Fra operasjonsdato til inntil 3 dager etter
vi studerte effekten av regional anestesi på opioidsparing
Fra operasjonsdato til inntil 3 dager etter
tid til første postoperative ambulasjon
Tidsramme: Fra operasjonsdato til inntil 3 dager etter
vi studerte effekten av regional anestesi på opioidsparing
Fra operasjonsdato til inntil 3 dager etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Edoardo Bassini

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ID 4286

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional anestesi

Kliniske studier på PENG + LFCN-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere