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PENG- und LFCN-Block versus FIC-Block für multimodale Analgesie nach totaler Hüftgelenkersatzoperation: eine retrospektive Analyse mit Fokus auf Bewegung (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18. März 2025 aktualisiert von: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) und Blockade des lateralen femoralen Hautnervs (LFCN) im Vergleich zur Blockade der Fascia iliaca (FIC) für multimodale Analgesie nach einer totalen Hüftersatzoperation: eine retrospektive Analyse mit Schwerpunkt auf Bewegung (Retro-PvF)

Die totale Hüftendoprothetik ist ein wichtiger chirurgischer Eingriff, der bei einer wachsenden Zahl von Patienten durchgeführt wird. Eine optimale Schmerzkontrolle bei begrenzter Muskelschwäche ist für einen schnellen Beginn der Physiotherapie und Gehfähigkeit von größter Bedeutung und beschleunigt so die Entlassung aus dem Krankenhaus. Unter den vielen peripheren Nervenblockaden wird die FIB (Fascia iliaca-Blockade) von vielen internationalen Leitlinien als Blockade der Wahl empfohlen, da sie die beste Schmerzkontrolle bei relativ geringem Risiko einer motorischen Blockade bietet. PENG (pericapsuläre Nervengruppe) und seine Verbindung mit LFCN (lateraler femoraler Hautnerv) wurden als wirksame Alternative vorgeschlagen, die eine vergleichbare, wenn nicht sogar bessere Schmerzkontrolle mit einem erheblich geringeren Risiko für motorische Blockaden im Vergleich zu FIB bietet. Angesichts der Neuheit dieses Blocks gibt es nur wenige veröffentlichte Arbeiten zu diesem Thema, meist Fallserien oder Fallberichte, was die Notwendigkeit einer retrospektiven Studie rechtfertigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese monozentrische, retrospektive Untersuchung wurde im Krankenhaus ASST Nord Milano Bassini mit Genehmigung der örtlichen Ethikkommission „Comitato Etico Lombardia 3“ durchgeführt.

Der primäre Endpunkt war der Grad der verbleibenden Parese des Musculus quadriceps femoris, bewertet mit der MRC-Skala (Medical Research Council) nach 6 Stunden zwischen PENG und LCFN. Die sekundären Ergebnisse waren NRS (numerische Bewertungsskala) nach 6, 12 und 24 Stunden, der gesamte Opioidverbrauch ausgedrückt in Milligramm Morphinäquivalenten (MME), die Zeit bis zur ersten Opioidrettung und die Zeit bis zur ersten postoperativen Gehfähigkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Italien, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Historische Kohortenstudie, durchgeführt unter allen Patienten, die von November 2022 bis Oktober 2023 eine Hüft-TEP hatten, am ASST Nord Milano – Bassini Hospital, Cinisello Balsamo, Mailand, Italien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektiver totaler Hüftersatz bei nichttraumatischer Hüfterkrankung, Alter über 18 Jahre, vollständiges klinisches Diagramm einschließlich der Art der durchgeführten peripheren Nervenblockade, unterschriebenes Einverständnisformular für Spinalanästhesie und periphere Nervenblockade.

Ausschlusskriterien:

  • präoperative Opioidtherapie, nach Erhalt einer anderen peripheren Nervenblockade als PENG + LFCN oder FICB, nach Erhalt einer Vollnarkose, unvollständigem Diagramm, dokumentierter Muskelschwäche und Abweichung vom etablierten postoperativen Analgesieprotokoll.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PENG + LFCN-Block
Gruppe, in der PENG + LFCN Block durchgeführt wurde
Verfahren: PENG + LFCN-Block
Der PENG-Block wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Nach der Hautdesinfektion wurde die Nadel zwischen die Psoas-Sehne und den Schambein-Ramus vorgeschoben, wo 20 ml 0,5 % Ropivacain injiziert wurden. Der LFCN-Block wurde im Anschluss an den PENG-Block durchgeführt.10 ml 0,5 % Ropivacain wurden in der Nähe des Nervs in den fettgefüllten flachen Tunnel (FFFT) injiziert, der sich auf der Höhe der Spina iliaca superior anterior und seitlich des Musculus sartorius befindet.
Andere Namen:
  • Perikapsuläre Nervengruppenblockade in Verbindung mit lateraler femoraler Hautnervenblockade
FIC-Block
Gruppe, in der der FIC-Block durchgeführt wurde
Verfahren: FIC-Block
Die FICB wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Die Nadel wurde über die Fascia iliaca vorgeschoben und 20 ml 0,5 % Ropivacain wurden injiziert
Andere Namen:
  • Fachblock der Fascia iliaca

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch die Operation beeinträchtigte Bewegung der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Die Muskelkraftskala des Medical Research Council (MRC) (Skala von 0 bis 5, 0 = keine sichtbare Kontraktion, 5 = normale Kraft) wurde verwendet, um den Grad der verbleibenden Parese des Musculus quadriceps femoris 6 Stunden nach der Operation zu beurteilen.
6 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Schmerzbeurteilung mit Numeric Rating Scale (NRS): eine Skala von 0 bis 10, wobei Null „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
6 Stunden nach der Operation
Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Schmerzbeurteilung mit Numeric Rating Scale (NRS): eine Skala von 0 bis 10, wobei Null „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
12 Stunden nach der Operation
Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Schmerzbeurteilung mit Numeric Rating Scale (NRS): eine Skala von 0 bis 10, wobei Null „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
24 Stunden nach der Operation
Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME) von „pro re nata“ (PRN)-Opioiddosen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Wir haben die Wirkung der Regionalanästhesie auf die Opioideinsparung untersucht
24 Stunden nach der Operation
Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME) von „pro re nata“ (PRN)-Opioiddosen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Wir haben die Wirkung der Regionalanästhesie auf die Opioideinsparung untersucht
6 Stunden nach der Operation
Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME) von „pro re nata“ (PRN)-Opioiddosen
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Wir haben die Wirkung der Regionalanästhesie auf die Opioideinsparung untersucht
12 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Opioidanfrage
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zu 3 Tage danach
Wir haben die Wirkung der Regionalanästhesie auf die Opioideinsparung untersucht
Vom Datum der Operation bis zu 3 Tage danach
Zeit bis zur ersten postoperativen Gehfähigkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zu 3 Tage danach
Wir haben die Wirkung der Regionalanästhesie auf die Opioideinsparung untersucht
Vom Datum der Operation bis zu 3 Tage danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Edoardo Bassini

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID 4286

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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