Bloc PENG et LFCN versus bloc FIC pour l'analgésie multimodale après une arthroplastie totale de la hanche : une analyse rétrospective centrée sur le mouvement (Rétro-PvF) (Retro-PvF)
18 mars 2025 mis à jour par: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) par rapport au bloc fascia iliaque (FIC) pour l'analgésie multimodale après une arthroplastie totale de la hanche : une analyse rétrospective centrée sur le mouvement (rétro-PvF)
L’arthroplastie totale de hanche est une intervention chirurgicale majeure pratiquée sur un nombre croissant de patients.
Un contrôle optimal de la douleur avec une faiblesse musculaire limitée est primordial pour une mise en route rapide de la physiothérapie et de la marche, accélérant ainsi la sortie de l'hôpital.
Parmi les nombreux blocs nerveux périphériques, le FIB (bloc fascia iliaque) a été recommandé comme bloc de choix par de nombreuses directives internationales car il offre le meilleur contrôle de la douleur avec un risque relativement faible de bloc moteur.
Le PENG (groupe nerveux péricapsulaire) et son association avec le LFCN (nerf cutané fémoral latéral) ont été proposés comme une alternative efficace qui offre un contrôle de la douleur comparable, sinon meilleur, avec un risque considérablement plus faible de bloc moteur par rapport au FIB.
Compte tenu de la nouveauté de ce bloc, il existe peu d’articles publiés sur le sujet, principalement des séries de cas ou des rapports de cas justifiant ainsi la nécessité d’une étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette enquête rétrospective monocentrique a été menée à l'hôpital ASST Nord Milano Bassini avec l'approbation du comité d'éthique local "Comitato Etico Lombardia 3".
Le critère de jugement principal était le degré de parésie résiduelle du muscle quadriceps fémoral évalué avec l'échelle MRC (Medical Research Council) à 6 heures entre PENG et LCFN. Les critères de jugement secondaires étaient le NRS (échelle d'évaluation numérique) à 6, 12 et 24 heures, la consommation totale d'opioïdes exprimée en milligrammes d'équivalents morphine (MME), le temps nécessaire au premier sauvetage d'un opioïde et le temps nécessaire à la première déambulation postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Italy/Milano
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Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Italie, 20092
- ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étude de cohorte historique menée auprès de tous les patients ayant eu une PTH de novembre 2022 à octobre 2023 à l'ASST Nord Milano - Hôpital Bassini, Cinisello Balsamo, Milan, Italie.
La description
Critère d'intégration:
- arthroplastie totale élective de la hanche pour une maladie non traumatique de la hanche, âgé de plus de 18 ans, dossier clinique complet incluant le type de bloc nerveux périphérique réalisé, formulaire de consentement signé pour la rachianesthésie et le bloc nerveux périphérique.
Critère d'exclusion:
- traitement préopératoire aux opioïdes, ayant reçu un bloc nerveux périphérique autre que PENG + LFCN ou FICB, ayant reçu une anesthésie générale, un dossier incomplet, une faiblesse musculaire documentée et un écart par rapport au protocole d'analgésie postopératoire établi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc PENG + LFCN
groupe dans lequel PENG + LFCN Block a été réalisé
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Le bloc PENG a été réalisé sous guidage échographique.
Après désinfection cutanée, l’aiguille a été avancée entre le tendon du psoas et la branche pubienne où 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été injectés.
Le bloc LFCN a été réalisé après le bloc PENG.10
ml de ropivacaïne à 0,5% ont été injectés à proximité du nerf dans le tunnel plat rempli de graisse (FFFT) situé au niveau de l'épine iliaque antérieure supérieure et latéralement au muscle sartorius.
Autres noms:
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Bloc FIC
groupe dans lequel le bloc FIC a été réalisé
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La FICB a été réalisée sous guidage échographique.
L'aiguille a été avancée au-dessus du fascia iliaque et 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % ont été injectés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement du membre inférieur affecté par la chirurgie
Délai: 6 heures après l'opération
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L'échelle de force musculaire du Medical Research Council (MRC) (échelle allant de 0 à 5,0 = aucune contraction visible, 5 = puissance normale) a été utilisée pour évaluer le degré de parésie résiduelle du muscle quadriceps fémoral 6 heures après l'opération.
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6 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contrôle de la douleur
Délai: 6 heures après la chirurgie
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évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : une échelle de 0 à 10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable »
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6 heures après la chirurgie
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contrôle de la douleur
Délai: 12 heures après la chirurgie
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évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : une échelle de 0 à 10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable »
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12 heures après la chirurgie
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contrôle de la douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
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évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : une échelle de 0 à 10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable »
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24 heures après la chirurgie
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Équivalents en milligrammes de morphine (MME) de doses d'opioïdes "pro re nata" (PRN)
Délai: 24 heures après la chirurgie
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nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
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24 heures après la chirurgie
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Morphine Milligramme Equivalents (MME) de doses d'opioïdes « pro re nata » (PRN)
Délai: 6 heures après l'opération
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nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
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6 heures après l'opération
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Morphine Milligramme Equivalents (MME) de doses d'opioïdes « pro re nata » (PRN)
Délai: 12 heures après l'opération
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nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
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12 heures après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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délai avant la première demande d'opioïdes
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à 3 jours après
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nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
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De la date de la chirurgie jusqu'à 3 jours après
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temps jusqu'à la première déambulation postopératoire
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 jours après
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nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 jours après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ID 4286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .