Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok PENG i LFCN a blok FIC w analgezji multimodalnej po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego: analiza retrospektywna skupiona na ruchu (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Blokada grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) i blokada nerwu skórnego bocznego uda (LFCN) a blokada powięzi biodrowej (FIC) w przypadku analgezji multimodalnej po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego: analiza retrospektywna skupiona na ruchu (Retro-PvF)

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego jest poważnym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym u coraz większej liczby pacjentów. Optymalna kontrola bólu przy ograniczonym osłabieniu mięśni ma kluczowe znaczenie dla szybkiego rozpoczęcia fizjoterapii i chodzenia, a tym samym przyspieszenia wypisu ze szpitala. Spośród wielu blokad nerwów obwodowych, w wielu międzynarodowych wytycznych zaleca się blokadę FIB (blokada powięzi biodrowej), ponieważ zapewnia najlepszą kontrolę bólu przy stosunkowo niskim ryzyku blokady motorycznej. Zaproponowano, że PENG (grupa nerwów okołotorebkowych) i jego połączenie z LFCN (nerw skórny boczny kości udowej) stanowią skuteczną alternatywę zapewniającą porównywalną, jeśli nie lepszą, kontrolę bólu przy znacznie niższym ryzyku bloku motorycznego w porównaniu z FIB. Biorąc pod uwagę nowatorstwo tego bloku, istnieje niewiele opublikowanych prac na ten temat, głównie serie przypadków lub opisy przypadków, co uzasadnia potrzebę przeprowadzenia badań retrospektywnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, retrospektywne badanie zostało przeprowadzone w szpitalu ASST Nord Milano Bassini za zgodą lokalnej komisji etycznej „Comitato Etico Lombardia 3”.

Pierwszorzędowym punktem końcowym był stopień resztkowego niedowładu mięśnia czworogłowego uda oceniany w skali MRC (Medical Research Council) po 6 godzinach pomiędzy PENG a LCFN. Drugorzędnymi punktami końcowymi były NRS (skala liczbowa oceny) po 6, 12 i 24 godzinach, całkowite spożycie opioidów wyrażone w miligramach równoważników morfiny (MME), czas do pierwszego opioidu ratunkowego i czas do pierwszego chodzenia po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Włochy, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Historyczne badanie kohortowe przeprowadzone wśród wszystkich pacjentów, którzy przeszli THA w okresie od listopada 2022 r. do października 2023 r. w szpitalu ASST Nord Milano – Bassini, Cinisello Balsamo, Mediolan, Włochy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z powodu nieurazowej choroby stawu biodrowego, wiek powyżej 18 lat, pełna karta kliniczna zawierająca rodzaj wykonanej blokady nerwów obwodowych, podpisany formularz zgody na znieczulenie rdzeniowe i blokadę nerwów obwodowych.

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjna terapia opioidami, po blokadzie nerwów obwodowych innej niż PENG + LFCN lub FICB, po znieczuleniu ogólnym, niekompletnej karcie, udokumentowanym osłabieniu mięśni i odstępstwie od ustalonego protokołu analgezji pooperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok PENG + LFCN
grupy, w której wykonano blok PENG + LFCN
Procedura: Blok PENG + LFCN
Blok PENG wykonano pod kontrolą USG. Po dezynfekcji skóry igłę wprowadzono pomiędzy ścięgno mięśnia lędźwiowego a gałąź łonową, gdzie wstrzyknięto 20 ml 0,5% ropiwakainy. Blok LFCN przeprowadzono po bloku PENG.10 ml 0,5% ropiwakainy wstrzyknięto w pobliże nerwu do płaskiego tunelu wypełnionego tłuszczem (FFFT), zlokalizowanego na poziomie przedniego kolca biodrowego górnego, bocznie od mięśnia szyjnego.
Inne nazwy:
  • blokada grupy nerwu okołotorebkowego powiązana z blokadą nerwu skórnego bocznego uda
Blok FIC
grupa, w której wykonano blok FIC
Procedura: Blok FIC
FICB wykonano pod kontrolą USG. Igłę wprowadzono powyżej powięzi biodrowej i wstrzyknięto 20 ml 0,5% ropiwakainy
Inne nazwy:
  • blok przedziału powięzi biodrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch kończyny dolnej dotknięty operacją
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Do oceny stopnia resztkowego niedowładu mięśnia czworogłowego uda 6 godzin po operacji wykorzystano skalę siły mięśniowej Medical Research Council (MRC) (skala od 0 do 5, 0 = brak widocznych skurczów, 5 = normalna moc).
6 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola bólu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS): skala 0-10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
6 godzin po zabiegu
kontrola bólu
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS): skala 0-10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
12 godzin po zabiegu
kontrola bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS): skala 0-10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
24 godziny po zabiegu
Morfina Miligramowe odpowiedniki (MME) dawek opioidów „pro re nata” (PRN)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
zbadaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na oszczędzanie opioidów
24 godziny po zabiegu
Morfinowe miligramowe odpowiedniki (MME) dawek opioidów „pro re nata” (PRN)
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
badaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na oszczędzanie opioidów
6 godzin po zabiegu
Morfinowe miligramowe odpowiedniki (MME) dawek opioidów „pro re nata” (PRN)
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
badaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na oszczędzanie opioidów
12 godzin po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego wniosku o opioid
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do 3 dni po
zbadaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na oszczędzanie opioidów
Od daty zabiegu do 3 dni po
czas do pierwszego chodzenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od dnia operacji do maksymalnie 3 dni po zabiegu
badaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na oszczędzanie opioidów
Od dnia operacji do maksymalnie 3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Edoardo Bassini

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 4286

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok PENG + LFCN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj