PENG- och LFCN-block versus FIC-block för multimodal analgesi efter total höftproteskirurgi: en retrospektiv analys fokuserad på rörelse (Retro-PvF) (Retro-PvF)
18 mars 2025 uppdaterad av: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block och Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Block Versus Fascia Iliaca (FIC) Block för multimodal analgesi efter total höftproteskirurgi: en retrospektiv analys fokuserad på rörelse (retro-PvF)
Total höftprotes är ett stort kirurgiskt ingrepp som utförs på ett växande antal patienter.
Optimal smärtkontroll med begränsad muskelsvaghet är avgörande för en snabb initiering av sjukgymnastik och ambulering, vilket påskyndar utskrivningen från sjukhuset.
Bland de många perifera nervblockaderna har FIB (fascia iliaca block) rekommenderats som det valda blocket av många internationella riktlinjer eftersom det erbjuder den bästa smärtkontrollen med en relativt låg risk för motorisk blockering.
PENG (pericapsular nerve group) och dess association med LFCN (lateral femoral cutaneous nerve) har föreslagits som ett effektivt alternativ som erbjuder jämförbar, om inte bättre, smärtkontroll med en avsevärt lägre risk för motorisk blockering jämfört med FIB.
Med tanke på det nya i detta block finns det få publicerade artiklar om ämnet, mestadels fallserier eller fallrapporter som motiverar behovet av retrospektiv studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva undersökning med ett enda center genomfördes på sjukhuset ASST Nord Milano Bassini med godkännande av den lokala etiska kommittén "Comitato Etico Lombardia 3".
Det primära resultatet var graden av kvarvarande quadriceps femoris muskelpares bedömd med MRC-skalan (medicinskt forskningsråd) vid 6 timmar mellan PENG och LCFN. De sekundära resultaten var NRS (numerisk betygsskala) vid 6,12, 24 timmar, total opioidkonsumtion uttryckt som milligram morfinekvivalenter (MME), tid till första räddningsopioid och tid till första postoperativ ambulation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Italy/Milano
-
Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Italien, 20092
- ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Historisk kohortstudie utförd bland alla patienter som hade THA från november 2022 till oktober 2023 på ASST Nord Milano - Bassini Hospital, Cinisello Balsamo, Milano, Italien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv total höftprotesoperation för icke-traumatisk höftsjukdom, ålder över 18 år, komplett kliniskt diagram inklusive utförd typ av perifert nervblock, signerat samtyckesformulär för spinalbedövning och perifert nervblock.
Exklusions kriterier:
- preoperativ opioidbehandling, att ha fått ett annat perifert nervblock än PENG + LFCN eller FICB, ha fått allmän anestesi, ofullständigt diagram, dokumenterad muskelsvaghet och avvikelse från det etablerade postoperativa analgesiprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PENG + LFCN Block
grupp där PENG + LFCN Block utfördes
|
PENG-blocket utfördes under ultraljudsvägledning.
Efter huddesinfektion fördes nålen fram mellan psoas-senan och könsramus där 20 ml 0,5 % ropivakain injicerades.
LFCN-blocket utfördes efter PENG-blocket.10
ml 0,5 % ropivakain injicerades nära nerven i den fettfyllda platta tunneln (FFFT) belägen i nivå med den övre främre höftryggraden och lateralt om sartoriusmuskeln.
Andra namn:
|
|
FIC-block
grupp där FIC Block utfördes
|
FICB utfördes under ultraljudsvägledning.
Nålen fördes fram ovanför fascia iliaca och 20 ml 0,5 % ropivakain injicerades
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelse av den nedre extremiteten påverkad av kirurgi
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
Medical Research Council (MRC) Muscle Strength Scale (skala från 0 till 5 0= ingen synlig kontraktion, 5=normal kraft) användes för att bedöma graden av kvarvarande quadriceps femoris muskelpares 6 timmar postoperativt.
|
6 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtkontroll
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
6 timmar efter operationen
|
|
smärtkontroll
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
12 timmar efter operationen
|
|
smärtkontroll
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
24 timmar efter operationen
|
|
Morfinmilligramekvivalenter (MME) av "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
vi studerade effekten av regional anestesi på opioidsparande
|
24 timmar efter operationen
|
|
Morfinmilligramekvivalenter (MME) av "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
vi studerade effekten av regional anestesi på opioidsparande
|
6 timmar efter operationen
|
|
Morfinmilligramekvivalenter (MME) av "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
vi studerade effekten av regional anestesi på opioidsparande
|
12 timmar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till första opioidbegäran
Tidsram: Från operationsdatum till upp till 3 dagar efter
|
vi studerade effekten av regional anestesi på opioidsparande
|
Från operationsdatum till upp till 3 dagar efter
|
|
tid till första postoperativa ambulationen
Tidsram: Från operationsdatum till upp till 3 dagar efter
|
vi studerade effekten av regional anestesi på opioidsparande
|
Från operationsdatum till upp till 3 dagar efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ID 4286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .