Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PENG és LFCN blokk kontra FIC blokk multimodális fájdalomcsillapításhoz teljes csípőprotézis műtét után: a mozgásra fókuszáló retrospektív elemzés (retro-PvF) (Retro-PvF)

2024. április 2. frissítette: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk és laterális femorális bőrideg (LFCN) blokk kontra Fascia Iliaca (FIC) blokk a multimodális fájdalomcsillapításhoz teljes csípőprotézis műtét után: a mozgásra összpontosító retrospektív elemzés (retro-PvF)

A teljes csípőízület műtéti beavatkozása egyre több betegen történik. A korlátozott izomgyengeséggel járó optimális fájdalomcsillapítás a legfontosabb a fizikoterápia és az ambuláns gyors megkezdéséhez, ezáltal meggyorsítva a kórházi elbocsátást. A számos perifériás idegblokk közül a FIB-t (fascia iliaca blokk) számos nemzetközi irányelv javasolta blokkként, mivel ez kínálja a legjobb fájdalomcsillapítást a motoros blokk viszonylag alacsony kockázatával. A PENG-t (perikapszuláris idegcsoport) és az LFCN-nel (laterális femorális bőrideg) való kapcsolatát olyan hatékony alternatívaként javasolták, amely összehasonlítható, ha nem jobb fájdalomcsillapítást kínál, és lényegesen alacsonyabb a motoros blokk kockázata a FIB-hez képest. A blokk újszerűsége miatt kevés publikáció jelent meg a témában, többnyire esetsorozatok vagy esetleírások, ami indokolja a retrospektív vizsgálat szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt az egyközpontú, retrospektív vizsgálatot az ASST Nord Milano Bassini kórházban végezték a helyi etikai bizottság "Comitato Etico Lombardia 3" jóváhagyásával.

Az elsődleges eredmény a maradék quadriceps femoris izom parézis mértéke volt, amelyet az MRC (orvosi kutatási tanács) skálával értékeltek 6 órán keresztül a PENG és az LCFN között. A másodlagos kimenetelek a következők voltak: NRS (numerikus besorolási skála) 6, 12 és 24 óránál, a teljes opioidfogyasztás milligramm morfium-ekvivalensben (MME) kifejezve, az opioid első megmentéséig eltelt idő és az első posztoperatív ambulációig eltelt idő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Történelmi kohorszvizsgálatot végeztek az összes olyan beteg körében, akiknek THA-ja volt 2022 novembere és 2023 októbere között az ASST Nord Milano - Bassini Kórházban, Cinisello Balsamo, Milánó, Olaszország.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív teljes csípőprotézis műtét nem traumás csípőízületi betegség esetén, 18 év felett, teljes klinikai diagram, amely tartalmazza az elvégzett perifériás idegblokk típusát, aláírt beleegyező nyilatkozat a spinális érzéstelenítéshez és a perifériás idegblokkhoz.

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív opioid terápia, amely nem PENG + LFCN vagy FICB perifériás idegblokkot kapott, általános érzéstelenítésben részesült, hiányos diagram, dokumentált izomgyengeség és eltérés a megállapított posztoperatív fájdalomcsillapítási protokolltól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PENG + LFCN blokk
csoport, amelyben PENG + LFCN Blockot hajtottak végre
Eljárás: PENG + LFCN blokk
A PENG blokkot ultrahangos irányítás mellett végeztük. A bőr fertőtlenítése után a tűt a psoas ín és a szeméremcsont közé helyezték, ahol 20 ml 0,5%-os ropivakaint fecskendeztek be. Az LFCN blokkot a PENG blokkot követve végeztük el.10 ml 0,5%-os ropivakaint fecskendeztünk az ideg közelébe a zsírral töltött lapos alagútba (FFFT), amely a felső csípőcsigolya szintjén és a sartorius izomtól lateralisan helyezkedik el.
Más nevek:
  • perikapszuláris idegcsoport blokk, amely oldalsó femorális bőridegblokkhoz kapcsolódik
FIC blokk
csoport, amelyben a FIC Blockot végrehajtották
Eljárás: FIC blokk
A FICB ultrahang irányítása mellett történt. A tűt a fascia iliaca fölé toltuk, és 20 ml 0,5%-os ropivakaint fecskendeztünk be.
Más nevek:
  • fascia iliaca rekeszblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét által érintett alsó végtag mozgása
Időkeret: 6 órával a műtét után
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Muscle Strength Scale (0-tól 5-ig terjedő skála 0=nincs látható összehúzódás, 5=normál erő) segítségével értékelték a reziduális quadriceps femoris izomparézis mértékét 6 órával a műtét után.
6 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 6 órával a műtét után
fájdalomértékelés numerikus értékelési skálával (NRS): egy 0-10-ig terjedő skála, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”
6 órával a műtét után
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 12 órával a műtét után
fájdalomértékelés numerikus értékelési skálával (NRS): egy 0-10-ig terjedő skála, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”
12 órával a műtét után
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 órával a műtét után
fájdalomértékelés numerikus értékelési skálával (NRS): egy 0-10-ig terjedő skála, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”
24 órával a műtét után
A "pro renata" (PRN) opioid dózisok morfium milligramm egyenértékei (MME)
Időkeret: 24 órával a műtét után
A regionális érzéstelenítés opioid-megtakarító hatását vizsgáltuk
24 órával a műtét után
A "pro renata" (PRN) opioid dózisok morfium milligramm egyenértékei (MME)
Időkeret: 6 órával a műtét után
A regionális érzéstelenítés opioid-megtakarító hatását vizsgáltuk
6 órával a műtét után
A "pro renata" (PRN) opioid dózisok morfium milligramm egyenértékei (MME)
Időkeret: 12 órával a műtét után
A regionális érzéstelenítés opioid-megtakarító hatását vizsgáltuk
12 órával a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első opioid kérésig eltelt idő
Időkeret: A műtét időpontjától az azt követő 3 napig
A regionális érzéstelenítés opioid-megtakarító hatását vizsgáltuk
A műtét időpontjától az azt követő 3 napig
az első posztoperatív ambulációig eltelt idő
Időkeret: A műtét időpontjától az azt követő 3 napig
A regionális érzéstelenítés opioid-megtakarító hatását vizsgáltuk
A műtét időpontjától az azt követő 3 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Edoardo Bassini

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID 4286

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Regionális érzéstelenítés

Klinikai vizsgálatok a PENG + LFCN blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel