Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok PENG a LFCN versus blok FIC pro multimodální analgezii po operaci totální náhrady kyčle: retrospektivní analýza zaměřená na pohyb (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18. března 2025 aktualizováno: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Blok perikapsulárního nervu (PENG) a blok laterálního femorálního kožního nervu (LFCN) versus blok fascie Iliaca (FIC) pro multimodální analgezii po operaci totální náhrady kyčle: retrospektivní analýza zaměřená na pohyb (retro-PvF)

Totální endoprotéza kyčelního kloubu je významným chirurgickým zákrokem prováděným na rostoucím počtu pacientů. Optimální kontrola bolesti s omezenou svalovou slabostí je prvořadá pro rychlé zahájení fyzikální terapie a chůze, čímž se urychlí propuštění z nemocnice. Mezi mnoha periferními nervovými bloky byla FIB (fascia iliaca block) doporučována jako blok volby mnoha mezinárodními doporučeními, protože nabízí nejlepší kontrolu bolesti s relativně nízkým rizikem motorického bloku. PENG (perikapsulární nervová skupina) a jeho spojení s LFCN (laterální femorální kožní nerv) byl navržen jako účinná alternativa, která nabízí srovnatelnou, ne-li lepší, kontrolu bolesti s výrazně nižším rizikem motorického bloku ve srovnání s FIB. Vzhledem k novosti tohoto bloku je na toto téma málo publikovaných prací, většinou kazuistik nebo kazuistik, což odůvodňuje potřebu retrospektivní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto jednocentrové retrospektivní šetření bylo provedeno v nemocnici ASST Nord Milano Bassini se souhlasem místní etické komise „Comitato Etico Lombardia 3“.

Primárním výsledkem byl stupeň reziduální parézy m. quadriceps femoris hodnocený pomocí škály MRC (medical research Council) po 6 hodinách mezi PENG a LCFN. Sekundárními výsledky byly NRS (numerická hodnotící škála) po 6, 12 a 24 hodinách, celková spotřeba opiátů vyjádřená v miligramech ekvivalentů morfinu (MME), doba do prvního záchranného opioidu a doba do první pooperační chůze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Itálie, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Historická kohortová studie provedená u všech pacientů, kteří měli THA od listopadu 2022 do října 2023 v ASST Nord Milano - Bassini Hospital, Cinisello Balsamo, Milano, Itálie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace totální náhrady kyčelního kloubu pro netraumatické onemocnění kyčelního kloubu, věk nad 18 let, kompletní klinická tabulka včetně typu provedené blokády periferních nervů, podepsaný souhlas se spinální anestezií a blokádou periferních nervů.

Kritéria vyloučení:

  • předoperační léčba opioidy, po obdržení blokády periferních nervů jinou než PENG + LFCN nebo FICB, po celkové anestezii, neúplná tabulka, dokumentovaná svalová slabost a odchylka od zavedeného protokolu pooperační analgezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PENG + LFCN blok
skupina, ve které byl proveden blok PENG + LFCN
Postup: PENG + LFCN blok
Blok PENG byl proveden pod ultrazvukovým vedením. Po dezinfekci kůže byla jehla zasunuta mezi šlachu psoas a stydkou kost, kde bylo injikováno 20 ml 0,5% ropivakainu. Blok LFCN byl proveden po bloku PENG.10 ml 0,5% ropivakainu byly injikovány blízko nervu do plochého tunelu vyplněného tukem (FFFT) umístěného na úrovni horní přední kyčelní páteře a laterálně od sartoriusového svalu.
Ostatní jména:
  • blok perikapsulární nervové skupiny spojený s blokádou laterálního femorálního kožního nervu
Blok FIC
skupina, ve které byl FIC blok proveden
Postup: FIC blok
FICB byla provedena pod ultrazvukovým vedením. Jehla byla posunuta nad fascia iliaca a bylo injikováno 20 ml 0,5% ropivakainu
Ostatní jména:
  • fascia iliaca kompartment blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb dolní končetiny postižený operací
Časové okno: 6 hodin po operaci
K posouzení stupně reziduální parézy m. quadriceps femoris 6 hodin po operaci byla použita škála svalové síly Medical Research Council (MRC) (škála od 0 do 5 0 = žádná viditelná kontrakce, 5 = normální síla).
6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci
hodnocení bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS): škála 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
6 hodin po operaci
kontrola bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci
hodnocení bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS): škála 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
12 hodin po operaci
kontrola bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
hodnocení bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS): škála 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
24 hodin po operaci
Morfinové miligramové ekvivalenty (MME) dávek opioidů „pro re nata“ (PRN)
Časové okno: 24 hodin po operaci
studovali jsme vliv regionální anestezie na opioidy šetřící
24 hodin po operaci
Morfinové miligramové ekvivalenty (MME) dávek opioidů „pro re nata“ (PRN)
Časové okno: 6 hodin po operaci
studovali jsme vliv regionální anestezie na opioidy šetřící
6 hodin po operaci
Morfinové miligramové ekvivalenty (MME) dávek opioidů „pro re nata“ (PRN)
Časové okno: 12 hodin po operaci
studovali jsme vliv regionální anestezie na opioidy šetřící
12 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do první žádosti o opiát
Časové okno: Od data operace až do 3 dnů po
studovali jsme vliv regionální anestezie na opioidy šetřící
Od data operace až do 3 dnů po
čas do první pooperační chůze
Časové okno: Od data operace až do 3 dnů po
studovali jsme vliv regionální anestezie na opioidy šetřící
Od data operace až do 3 dnů po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Edoardo Bassini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ID 4286

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PENG + LFCN blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit