人工股関節全置換術後の集学的鎮痛に対する PENG および LFCN ブロックと FIC ブロック: 動きに焦点を当てた遡及的分析 (レトロ PvF) (Retro-PvF)
2025年3月18日 更新者：Francesco Vetrone, MD、Ospedale Edoardo Bassini
人工股関節全置換術後の集学的鎮痛に対する関節包周囲神経群 (PENG) ブロックおよび側方大腿皮神経 (LFCN) ブロックと腸骨筋膜 (FIC) ブロック：動きに焦点を当てた遡及的分析 (レトロ PvF)
全股関節形成術は、ますます多くの患者に行われる主要な外科手術です。
理学療法や歩行を迅速に開始し、早期に退院するには、筋力低下を抑えて最適な疼痛コントロールを行うことが最も重要です。
多くの末梢神経ブロックの中でも、FIB (腸骨筋膜ブロック) は、運動ブロックのリスクが比較的低く、最良の疼痛コントロールを提供するため、多くの国際ガイドラインで選択ブロックとして推奨されています。
PENG (関節包周囲神経群) と LFCN (外側大腿皮神経) との関連は、FIB と比較して運動ブロックのリスクがかなり低く、同等かそれ以上の痛みのコントロールを提供する効果的な代替手段として提案されています。
このブロックの新規性を考慮すると、この主題に関する出版された論文はほとんどなく、ほとんどが症例シリーズまたは症例報告であるため、遡及研究の必要性が正当化されます。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設の遡及的調査は、地元の倫理委員会「Comitato Etico Lombardia 3」の承認を得て、ASST Nord Milano Bassini 病院で実施されました。
主要評価項目は、PENGとLCFNの間の6時間でMRC（医学研究評議会）スケールで評価した残存大腿四頭筋麻痺の程度であった。 二次アウトカムは、6、12、24時間でのNRS（数値評価スケール）、モルヒネ当量（MME）のミリグラムとして表される総オピオイド消費量、最初の救出オピオイドまでの時間、および術後最初の歩行までの時間であった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy/Milano
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Cinisello Balsamo、Italy/Milano、イタリア、20092
- ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
イタリア、ミラノのチニゼッロ・バルサモにある ASST ノルド・ミラノ・バッシーニ病院で、2022 年 11 月から 2023 年 10 月まで THA を受けたすべての患者を対象に実施された歴史的コホート研究。
説明
包含基準:
- 非外傷性股関節疾患に対する待機的人工股関節全置換術、18歳以上、実施された末梢神経ブロックの種類を含む完全な臨床カルテ、脊椎麻酔と末梢神経ブロックに対する署名済みの同意書。
除外基準:
- 術前オピオイド療法、PENG + LFCNまたはFICB以外の末梢神経ブロックを受けている、全身麻酔を受けている、カルテが不完全、筋力低下および確立された術後鎮痛プロトコールからの逸脱が記録されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PENG + LFCN ブロック
PENG + LFCN ブロックを行ったグループ
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PENG ブロックは超音波ガイド下で実施されました。
皮膚消毒後、腰筋腱と恥骨枝の間に針を進め、そこに 20 mL の 0.5% ロピバカインを注入しました。
LFCN ブロックは PENG ブロックに続いて実行されました。10
mlの0.5%ロピバカインを、上前腸骨棘のレベルおよび縫工筋の外側に位置する脂肪充填平坦管(FFFT)内の神経近くに注射した。
他の名前：
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FICブロック
FICブロックを行ったグループ
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FICBは超音波ガイド下で実施されました。
針を腸骨筋膜の上に進め、0.5% ロピバカイン 20 mL を注射しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術によって影響を受ける下肢の動き
時間枠：手術から6時間後
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Medical Research Council (MRC) の筋力スケール (0 ～ 5 の範囲のスケール、0= 目に見える収縮なし、5= 正常なパワー) を使用して、術後 6 時間で残存する大腿四頭筋の筋不全麻痺の程度を評価しました。
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手術から6時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのコントロール
時間枠：手術から6時間後
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数値評価スケール (NRS) による痛みの評価: 0 ～ 10 のスケール。ゼロは「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手術から6時間後
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痛みのコントロール
時間枠：手術から12時間後
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数値評価スケール (NRS) による痛みの評価: 0 ～ 10 のスケール。ゼロは「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手術から12時間後
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痛みのコントロール
時間枠：手術から24時間後
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数値評価スケール (NRS) による痛みの評価: 0 ～ 10 のスケール。ゼロは「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手術から24時間後
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「プロレナタ」（PRN）オピオイド用量のモルヒネミリグラム当量（MME）
時間枠：手術から24時間後
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私たちは局所麻酔がオピオイド節約に及ぼす影響を研究しました
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手術から24時間後
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「プロレナタ」（PRN）オピオイド用量のモルヒネミリグラム当量（MME）
時間枠：手術から6時間後
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私たちは局所麻酔がオピオイド節約に及ぼす影響を研究しました
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手術から6時間後
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「プロレナタ」（PRN）オピオイド用量のモルヒネミリグラム当量（MME）
時間枠：手術から12時間後
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私たちは局所麻酔がオピオイド節約に及ぼす影響を研究しました
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手術から12時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初のオピオイド要求までの時間
時間枠：手術日から手術後3日以内まで
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私たちは局所麻酔がオピオイド節約に及ぼす影響を研究しました
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手術日から手術後3日以内まで
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術後最初の歩行までの時間
時間枠：手術日から手術後3日以内まで
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私たちは局所麻酔がオピオイド節約に及ぼす影響を研究しました
|
手術日から手術後3日以内まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月26日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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