Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco PENG e LFCN rispetto al blocco FIC per l'analgesia multimodale dopo intervento di sostituzione totale dell'anca: un'analisi retrospettiva focalizzata sul movimento (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18 marzo 2025 aggiornato da: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e blocco del nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) rispetto al blocco della fascia iliaca (FIC) per analgesia multimodale dopo intervento di sostituzione totale dell'anca: un'analisi retrospettiva focalizzata sul movimento (Retro-PvF)

L’artroplastica totale dell’anca è un intervento chirurgico importante eseguito su un numero crescente di pazienti. Il controllo ottimale del dolore con debolezza muscolare limitata è fondamentale per un rapido inizio della terapia fisica e della deambulazione, accelerando così la dimissione dall’ospedale. Tra i tanti blocchi dei nervi periferici, il FIB (blocco della fascia iliaca) è stato raccomandato come il blocco di scelta da molte linee guida internazionali poiché offre il miglior controllo del dolore con un rischio relativamente basso di blocco motorio. Il PENG (gruppo nervoso percapsulare) e la sua associazione con LFCN (nervo cutaneo femorale laterale) sono stati proposti come un'alternativa efficace che offre un controllo del dolore paragonabile, se non migliore, con un rischio considerevolmente inferiore di blocco motorio rispetto al FIB. Data la novità di questo blocco, ci sono pochi articoli pubblicati sull’argomento, per lo più serie di casi o case report, che giustificano così la necessità di uno studio retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa indagine retrospettiva monocentrica è stata condotta presso l'ospedale ASST Nord Milano Bassini con l'approvazione del comitato etico locale "Comitato Etico Lombardia 3".

L'outcome primario era il grado di paresi residua del muscolo quadricipite femorale valutato con la scala MRC (Consiglio di ricerca medica) a 6 ore tra PENG e LCFN. Gli esiti secondari erano NRS (scala di valutazione numerica) a 6,12, 24 ore, consumo totale di oppioidi espresso in milligrammi di morfina equivalenti (MME), tempo necessario al primo oppioide di salvataggio e tempo alla prima deambulazione postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Italia, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio di coorte storico condotto tra tutti i pazienti affetti da THA da novembre 2022 a ottobre 2023 presso l'ASST Nord Milano - Ospedale Bassini, Cinisello Balsamo, Milano, Italia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intervento elettivo di sostituzione totale dell'anca per patologia dell'anca non traumatica, età superiore a 18 anni, cartella clinica completa comprensiva del tipo di blocco dei nervi periferici eseguito, modulo di consenso firmato per l'anestesia spinale e il blocco dei nervi periferici.

Criteri di esclusione:

  • terapia preoperatoria con oppioidi, aver ricevuto un blocco nervoso periferico diverso da PENG + LFCN o FICB, aver ricevuto anestesia generale, cartella incompleta, debolezza muscolare documentata e deviazione dal protocollo di analgesia postoperatoria stabilito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco PENG + LFCN
gruppo in cui è stato eseguito il blocco PENG + LFCN
Procedura: Blocco PENG + LFCN
Il blocco PENG è stato eseguito sotto guida ecografica. Dopo la disinfezione della pelle, l'ago è stato fatto avanzare tra il tendine dello psoas e il ramo pubico dove sono stati iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,5%. Il blocco LFCN è stato eseguito dopo il blocco PENG.10 ml di ropivacaina allo 0,5% sono stati iniettati vicino al nervo nel tunnel piatto pieno di grasso (FFFT) situato a livello della spina iliaca anteriore superiore e lateralmente al muscolo sartorio.
Altri nomi:
  • blocco del gruppo nervoso pericapsulare associato al blocco del nervo cutaneo femorale laterale
Blocco FIC
gruppo in cui è stato eseguito il blocco FIC
Procedura: Blocco FIC
La FICB è stata eseguita sotto guida ecografica. L'ago è stato fatto avanzare sopra la fascia iliaca e sono stati iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,5%
Altri nomi:
  • Blocco del compartimento della fascia iliaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento dell'arto inferiore interessato dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento chirurgico
La scala della forza muscolare del Medical Research Council (MRC) (scala che varia da 0 a 5, 0 = nessuna contrazione visibile, 5 = potenza normale) è stata utilizzata per valutare il grado di paresi residua del muscolo quadricipite femorale 6 ore dopo l'intervento.
6 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo del dolore
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
valutazione del dolore con la Numeric Rating Scale (NRS): una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
6 ore dopo l'intervento
controllo del dolore
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
valutazione del dolore con la Numeric Rating Scale (NRS): una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
12 ore dopo l'intervento
controllo del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
valutazione del dolore con la Numeric Rating Scale (NRS): una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
24 ore dopo l'intervento
Morfina Milligrammi Equivalenti (MME) di dosi di oppioidi "pro re nata" (PRN)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sul risparmio di oppioidi
24 ore dopo l'intervento
Morfina Milligrammi Equivalenti (MME) delle dosi di oppioidi "pro re nata" (PRN)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento chirurgico
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sul risparmio di oppioidi
6 ore dopo l'intervento chirurgico
Morfina Milligrammi Equivalenti (MME) delle dosi di oppioidi "pro re nata" (PRN)
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sul risparmio di oppioidi
12 ore dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla prima richiesta di oppioidi
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino a 3 giorni dopo
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sul risparmio di oppioidi
Dalla data dell'intervento fino a 3 giorni dopo
tempo alla prima deambulazione postoperatoria
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino a 3 giorni dopo
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sul risparmio di oppioidi
Dalla data dell'intervento fino a 3 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Edoardo Bassini

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID 4286

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco PENG + LFCN

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi