Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloco PENG e LFCN versus bloco FIC para analgesia multimodal após cirurgia de substituição total do quadril: uma análise retrospectiva com foco no movimento (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18 de março de 2025 atualizado por: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) versus bloqueio da fáscia iliaca (FIC) para analgesia multimodal após cirurgia de substituição total do quadril: uma análise retrospectiva com foco no movimento (Retro-PvF)

A artroplastia total do quadril é um procedimento cirúrgico importante realizado em um número crescente de pacientes. O controle ideal da dor com fraqueza muscular limitada é fundamental para um rápido início da fisioterapia e da deambulação, agilizando assim a alta hospitalar. Entre os muitos bloqueios de nervos periféricos, o FIB (bloqueio da fáscia ilíaca) tem sido recomendado como o bloqueio de escolha por muitas diretrizes internacionais, uma vez que oferece o melhor controle da dor com um risco relativamente baixo de bloqueio motor. PENG (grupo de nervos pericapsulares) e sua associação com LFCN (nervo cutâneo femoral lateral) foi proposto como uma alternativa eficaz que oferece controle da dor comparável, se não melhor, com um risco consideravelmente menor de bloqueio motor em comparação com FIB. Dada a novidade deste bloco, existem poucos artigos publicados sobre o assunto, principalmente séries de casos ou relatos de casos, justificando assim a necessidade de estudo retrospectivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta investigação retrospectiva unicêntrica foi conduzida no hospital ASST Nord Milano Bassini com aprovação do comitê de ética local "Comitato Etico Lombardia 3".

O desfecho primário foi o grau de paresia residual do músculo quadríceps femoral avaliado com a escala MRC (conselho de pesquisa médica) em 6 horas entre PENG e LCFN. Os desfechos secundários foram NRS (escala de classificação numérica) em 6,12, 24 horas, consumo total de opióides expresso em miligramas de equivalentes de morfina (MME), tempo para o primeiro resgate de opióides e tempo para a primeira deambulação pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Itália, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo de coorte histórica realizado entre todos os pacientes submetidos a ATQ de novembro de 2022 a outubro de 2023 no ASST Nord Milano - Bassini Hospital, Cinisello Balsamo, Milão, Itália.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva de substituição total do quadril para doença não traumática do quadril, idade superior a 18 anos, prontuário clínico completo incluindo tipo de bloqueio de nervo periférico realizado, termo de consentimento assinado para raquianestesia e bloqueio de nervo periférico.

Critério de exclusão:

  • terapia com opioides pré-operatória, ter recebido bloqueio de nervo periférico diferente de PENG + LFCN ou FICB, ter recebido anestesia geral, prontuário incompleto, fraqueza muscular documentada e desvio do protocolo de analgesia pós-operatória estabelecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloco PENG + LFCN
grupo em que foi realizado o bloqueio PENG + LFCN
Procedimento: Bloco PENG + LFCN
O bloqueio PENG foi realizado sob orientação ultrassonográfica. Após a desinfecção da pele, a agulha foi avançada entre o tendão do psoas e o ramo púbico onde foram injetados 20 mL de ropivacaína a 0,5%. O bloco LFCN foi realizado seguindo o bloco PENG.10 ml de ropivacaína a 0,5% foram injetados próximo ao nervo no túnel plano cheio de gordura (FFFT) localizado ao nível da espinha ilíaca ântero-superior e lateral ao músculo sartório.
Outros nomes:
  • bloqueio do grupo nervoso pericapsular associado ao bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral
Bloco FIC
grupo em que o Bloco FIC foi realizado
Procedimento: Bloco FIC
O FICB foi realizado sob orientação ultrassonográfica. A agulha foi avançada acima da fáscia ilíaca e foram injetados 20 mL de ropivacaína a 0,5%.
Outros nomes:
  • bloco do compartimento da fáscia ilíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento do membro inferior afetado pela cirurgia
Prazo: 6 horas após a cirurgia
A Escala de Força Muscular do Medical Research Council (MRC) (escala variando de 0 a 5 0 = sem contração visível, 5 = potência normal) foi usada para avaliar o grau de paresia residual do músculo quadríceps femoral 6 horas de pós-operatório.
6 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle da dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia
avaliação da dor com Escala de Avaliação Numérica (NRS): uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
6 horas após a cirurgia
controle da dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia
avaliação da dor com Escala de Avaliação Numérica (NRS): uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
12 horas após a cirurgia
controle da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
avaliação da dor com Escala de Avaliação Numérica (NRS): uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
24 horas após a cirurgia
Equivalentes de miligramas de morfina (MME) de doses de opioides "pro re nata" (PRN)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
24 horas após a cirurgia
Equivalentes em miligramas de morfina (MME) de doses de opioides "pro re nata" (PRN)
Prazo: 6 horas após a cirurgia
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
6 horas após a cirurgia
Equivalentes em miligramas de morfina (MME) de doses de opioides "pro re nata" (PRN)
Prazo: 12 horas após a cirurgia
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
12 horas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para a primeira solicitação de opioide
Prazo: Da data da cirurgia até 3 dias após
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
Da data da cirurgia até 3 dias após
hora da primeira deambulação pós-operatória
Prazo: Desde a data da cirurgia até até 3 dias após
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
Desde a data da cirurgia até até 3 dias após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale Edoardo Bassini

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ID 4286

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia Regional

Ensaios clínicos em Bloco PENG + LFCN

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever