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Bloqueo PENG y LFCN versus bloqueo FIC para analgesia multimodal después de una cirugía de reemplazo total de cadera: un análisis retrospectivo centrado en el movimiento (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18 de marzo de 2025 actualizado por: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) y bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) versus bloqueo de la fascia ilíaca (FIC) para analgesia multimodal después de una cirugía de reemplazo total de cadera: un análisis retrospectivo centrado en el movimiento (Retro-PvF)

La artroplastia total de cadera es un procedimiento quirúrgico mayor que se realiza en un número creciente de pacientes. El control óptimo del dolor con debilidad muscular limitada es fundamental para un inicio rápido de la fisioterapia y la deambulación, acelerando así el alta hospitalaria. Entre los muchos bloqueos de nervios periféricos, muchas directrices internacionales han recomendado el FIB (bloqueo de la fascia iliaca) como el bloqueo de elección, ya que ofrece el mejor control del dolor con un riesgo relativamente bajo de bloqueo motor. El PENG (grupo de nervios pericapsulares) y su asociación con el LFCN (nervio cutáneo femoral lateral) se ha propuesto como una alternativa eficaz que ofrece un control del dolor comparable, si no mejor, con un riesgo considerablemente menor de bloqueo motor en comparación con el FIB. Dada la novedad de este bloque, existen pocos artículos publicados sobre el tema, en su mayoría series de casos o informes de casos, lo que justifica la necesidad de un estudio retrospectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación retrospectiva de un solo centro se llevó a cabo en el hospital ASST Nord Milano Bassini con la aprobación del comité de ética local "Comitato Etico Lombardia 3".

El resultado primario fue el grado de paresia residual del músculo cuádriceps femoral evaluado con la escala MRC (consejo de investigación médica) a las 6 horas entre PENG y LCFN. Los resultados secundarios fueron NRS (escala de calificación numérica) a las 6, 12 y 24 horas, el consumo total de opioides expresado como miligramos de equivalentes de morfina (MME), el tiempo hasta el primer rescate del opioide y el tiempo hasta la primera deambulación postoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Italia, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio de cohorte histórico realizado entre todos los pacientes que tuvieron ATC desde noviembre de 2022 hasta octubre de 2023 en el ASST Nord Milano - Hospital Bassini, Cinisello Balsamo, Milán, Italia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía electiva de reemplazo total de cadera por enfermedad de cadera no traumática, edad mayor de 18 años, cuadro clínico completo que incluya el tipo de bloqueo de nervio periférico realizado, formulario de consentimiento firmado para anestesia espinal y bloqueo de nervio periférico.

Criterio de exclusión:

  • terapia preoperatoria con opioides, haber recibido un bloqueo de nervio periférico distinto de PENG + LFCN o FICB, haber recibido anestesia general, cuadro incompleto, debilidad muscular documentada y desviación del protocolo de analgesia posoperatoria establecido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloque PENG + LFCN
grupo en el que se realizó PENG + Bloque LFCN
Procedimiento: Bloque PENG + LFCN
El bloqueo PENG se realizó bajo guía ecográfica. Después de la desinfección de la piel, se avanzó la aguja entre el tendón del psoas y la rama púbica donde se inyectaron 20 ml de ropivacaína al 0,5%. El bloque LFCN se realizó después del bloque PENG.10 Se inyectaron ml de ropivacaína al 0,5% cerca del nervio en el túnel plano lleno de grasa (FFFT) ubicado al nivel de la espina ilíaca anterior superior y lateral al músculo sartorio.
Otros nombres:
  • Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares asociado con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral.
Bloque FIC
grupo en el que se realizó FIC Block
Procedimiento: Bloque FIC
La FICB se realizó bajo guía ecográfica. Se avanzó la aguja por encima de la fascia iliaca y se inyectaron 20 ml de ropivacaína al 0,5%.
Otros nombres:
  • bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento del miembro inferior afectado por la cirugía.
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Se utilizó la escala de fuerza muscular del Medical Research Council (MRC) (escala de 0 a 5, 0 = sin contracción visible, 5 = potencia normal) para evaluar el grado de paresia residual del músculo cuádriceps femoral 6 horas después de la operación.
6 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control de dolor
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
evaluación del dolor con escala de calificación numérica (NRS): una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable"
6 horas después de la cirugía
control de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
evaluación del dolor con escala de calificación numérica (NRS): una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable"
12 horas después de la cirugía
control de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
evaluación del dolor con escala de calificación numérica (NRS): una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable"
24 horas después de la cirugía
Equivalentes en miligramos de morfina (MME) de dosis de opioides "pro re nata" (PRN)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
estudiamos el efecto de la anestesia regional en el ahorro de opioides
24 horas después de la cirugía
Equivalentes de miligramos de morfina (MME) de dosis de opioides "pro re nata" (PRN)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Estudiamos el efecto de la anestesia regional sobre el ahorro de opioides.
6 horas después de la cirugía
Equivalentes de miligramos de morfina (MME) de dosis de opioides "pro re nata" (PRN)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
Estudiamos el efecto de la anestesia regional sobre el ahorro de opioides.
12 horas después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo hasta la primera solicitud de opioides
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 3 días después
estudiamos el efecto de la anestesia regional en el ahorro de opioides
Desde la fecha de la cirugía hasta 3 días después
tiempo hasta la primera deambulación postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta hasta 3 días después
Estudiamos el efecto de la anestesia regional sobre el ahorro de opioides.
Desde la fecha de la cirugía hasta hasta 3 días después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ospedale Edoardo Bassini

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ID 4286

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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