Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG- ja LFCN-lohko versus FIC-esto multimodaaliseen analgesiaan lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen: retrospektiivinen analyysi, joka keskittyy liikkeeseen (retro-PvF) (Retro-PvF)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Pericapsular Nerve Group (PENG) -katkos ja lateraalinen femoraalinen ihohermo (LFCN) vs. Fascia Iliaca (FIC) -salpaus multimodaalista analgesiaa varten lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen: retrospektiivinen analyysi, joka keskittyy liikkeeseen (retro-PvF)

Lonkkanivelleikkaus on suuri kirurginen toimenpide, joka suoritetaan kasvavalle määrälle potilaita. Optimaalinen kivunhallinta rajoitetulla lihasheikkoudella on ensiarvoisen tärkeää fysioterapian ja ambulaation nopealle aloittamiselle, mikä nopeuttaa sairaalasta kotiutumista. FIB (fascia iliaca block) on monien kansainvälisten ohjeiden mukaan suositeltu useiden perifeeristen hermosalpausten joukossa, koska se tarjoaa parhaan kivunhallinnan suhteellisen pienellä motorisen tukoksen riskillä. PENG (perikapsulaarinen hermoryhmä) ja sen yhteys LFCN:ään (lateral femoral cutaneous nerve) on ehdotettu tehokkaaksi vaihtoehdoksi, joka tarjoaa vertailukelpoisen, ellei jopa paremman kivunhallinnan huomattavasti pienemmällä riskillä motoriseen tukkoon verrattuna FIB:hen. Tämän lohkon uutuuden vuoksi aiheesta on vain vähän julkaistuja artikkeleita, enimmäkseen tapaussarjoja tai tapausraportteja, mikä oikeuttaa retrospektiivisen tutkimuksen tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus suoritettiin ASST Nord Milano Bassinin sairaalassa paikallisen eettisen komitean "Comitato Etico Lombardia 3" hyväksynnällä.

Ensisijainen tulos oli jäljelle jääneen nelipäisen reisilihaksen pareesin aste, joka arvioitiin MRC-asteikolla (medical research Council) 6 tunnin kohdalla PENG:n ja LCFN:n välillä. Toissijaiset tulokset olivat NRS (numeerinen arviointiasteikko) 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla, opioidien kokonaiskulutus ilmaistuna milligrammoina morfiiniekvivalentteja (MME), aika ensimmäiseen pelastusopioidiin ja aika ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Italia, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Historiallinen kohorttitutkimus suoritettiin kaikille potilaille, joilla oli THA marraskuusta 2022 lokakuuhun 2023 ASST Nord Milano - Bassini Hospitalissa, Cinisello Balsamo, Milano, Italia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen lonkkanivelleikkaus ei-traumaattisen lonkkasairauden vuoksi, ikä yli 18 vuotta, täydellinen kliininen kaavio, joka sisältää suoritetun perifeerisen hermotukoksen tyypin, allekirjoitettu suostumuslomake spinaalipuudutukseen ja ääreishermotukos.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä opioidihoito, joka on saanut muun perifeerisen hermon salpauksen kuin PENG + LFCN tai FICB, saanut yleisanestesian, epätäydellinen kaavio, dokumentoitu lihasheikkous ja poikkeama vakiintuneesta postoperatiivisesta analgesiaprotokollasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PENG + LFCN Block
ryhmä, jossa suoritettiin PENG + LFCN Block
Menettely: PENG + LFCN lohko
PENG-lohko suoritettiin ultraääniohjauksessa. Ihon desinfioinnin jälkeen neula työnnettiin psoas-jänteen ja häpykalvon väliin, johon injektoitiin 20 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia. LFCN-lohko suoritettiin PENG-lohkon jälkeen.10 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia injektoitiin lähelle hermoa rasvalla täytettyyn tasaiseen tunneliin (FFFT), joka sijaitsee ylemman etummaisen suoliluun selkärangan tasolla ja sivuttain sartorius-lihakseen nähden.
Muut nimet:
  • perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos, joka liittyy lateraaliseen femoraaliseen ihohermotukkoon
FIC-lohko
ryhmä, jossa FIC Block suoritettiin
Menettely: FIC-lohko
FICB suoritettiin ultraääniohjauksessa. Neula työnnettiin fascia iliacan yläpuolelle ja injektoitiin 20 ml 0,5 % ropivakaiinia
Muut nimet:
  • fascia iliaca lokerolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen vaikuttanut alaraajan liike
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikkoa (asteikolla 0-5 0 = ei näkyvää supistusta, 5 = normaali voima) käytettiin arvioimaan jäljelle jääneen nelipäisen reisilihaksen pareesin astetta 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun hallinta
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS): 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
6 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun hallinta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS): 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
12 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun hallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS): 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
24 tuntia leikkauksen jälkeen
"Pro re nata" (PRN) opioidiannosten morfiinimilligrammiekvivalentit (MME)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkimme aluepuudutuksen vaikutusta opioideja säästävään
24 tuntia leikkauksen jälkeen
"Pro re nata" (PRN) opioidiannosten morfiinimilligrammiekvivalentit (MME)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkimme aluepuudutuksen vaikutusta opioidien säästämiseen
6 tuntia leikkauksen jälkeen
"Pro re nata" (PRN) opioidiannosten morfiinimilligrammiekvivalentit (MME)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkimme aluepuudutuksen vaikutusta opioidien säästämiseen
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen opioidipyyntöön
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 3 päivään leikkauksen jälkeen
tutkimme aluepuudutuksen vaikutusta opioideja säästävään
Leikkauspäivästä 3 päivään leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä enintään 3 päivään sen jälkeen
tutkimme aluepuudutuksen vaikutusta opioidien säästämiseen
Leikkauspäivästä enintään 3 päivään sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Edoardo Bassini

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 4286

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia

Kliiniset tutkimukset PENG + LFCN lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa