重症监护病房营养的解读和优化 (IONIC)
尽管有建议，重症监护病房 (ICU) 患者的营养摄入不足仍然很常见，并可能导致感染、住院时间延长、通气脱机时间延长、长期死亡率增加以及重症监护后生活质量下降等并发症。 研究表明，由于许多因素导致营养支持中断，例如 ICU 手术、物理治疗、在 ICU 外进行成像或侵入性手术的运输以及营养不耐受等多种因素，患者只能摄入规定的卡路里和蛋白质的 50-60%。
此外，由于对所提供的营养的手动或自动监测不足的问题，规定的营养和所提供的营养之间的这种差异可能在很大程度上被忽视。 ASPEN、营养与饮食学会和美国卫生系统药剂师协会联合发出的“行动呼吁”指出，可以通过改善内部临床决策支持系统的功能来预防肠外营养错误及其影响因素以及电子健康记录 (EHR)、自动制备设备和药房系统之间的接口。
Nutrow®是一个软件包，旨在支持营养管理，其基础是计算推荐热量和蛋白质需求、实时计算和监测热量和蛋白质处方、实时计算和监测真正输送给患者的热量和蛋白质，以及向处方者反馈信息。 Feedim® 是由 Dim3 设计的医疗设备数据系统 (MDDS)，它将肠内饲喂泵的信息传输到第三方软件，例如 Nutrow®。
该研究的目的是评估联合使用 Nutrow-Feedim 是否可以通过减少处方和提供的卡路里和蛋白质之间的差异来改善 ICU 患者口服摄入前营养目标的实现。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eric KIPNIS, MD,PhD
- 电话号码：+33 (0)3 20 44 59 62
- 邮箱：eric.kipnis@chu-lille.fr
学习地点
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- University Hospital Lille
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接触：
- Eric KIPNIS, MD, PhD
- 电话号码：+33 (0)3 20 44 59 62
- 邮箱：eric.kipnis@chu-lille.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上。
- 法国社会保障系统注册。
- 入住里尔大学医院外科 ICU 至少 3 天。
- 主动肠内和/或肠外营养支持处方
- 患者和/或近亲告知本研究并同意参与本研究。
排除标准：
- 18岁以下
- 烧伤病人
- 在第 3 天之前已接受主动肠内/肠外营养支持入住 ICU。
- 临终患者、不予复苏的命令或入 ICU 时的其他治疗限制决定。
- 受监护的成年人
- 惩戒部犯人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入性
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在集成计算机界面 (Nutrow) 中实时获取与营养支持相关的所有临床和生物信息，包括由 Feedim 医疗设备传输的推荐、处方和输送的卡路里和蛋白质以及肠内饲料输送
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其他：控制
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通常使用通过 ICU 电子健康记录获得的与营养支持相关的标准临床和生物信息（即
没有任何关于推荐、处方或接收的卡路里和蛋白质的计算信息，只有 ICU EHR 收集和呈现的处方产品和体积的信息）在这一臂中，参与者、研究人员和医疗保健专业人员将无法看到实时信息Feedim 医疗设备将收集肠内喂养量并传输至电子研究病例报告表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均每日总热量/规定比率（百分比）
大体时间：从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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每天测量总（肠内+肠外）规定和输送的卡路里（千卡/天）。 将计算研究期间平均每日总输送热量除以研究期间平均每日总规定热量的比率并表示为％ |
从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均每日总蛋白质输送量/处方比例 (%)
大体时间：从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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每日测量总（肠内+肠外）处方和递送蛋白质（克/天）。 将计算研究期间的平均每日总输送蛋白质除以研究期间的平均每日总处方蛋白质的比率并表示为％ |
从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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营养支持持续时间（天）
大体时间：从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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研究期间营养支持（肠外和/或肠内）的天数
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从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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开始营养支持的时间（天）
大体时间：从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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研究期间从入住 ICU（第 1 天）到首次给予任何营养支持（肠外和/或肠内）所经过的天数
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从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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重量（公斤）
大体时间：从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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使用 ICU 床上集成的体重秤称重每日体重（公斤）
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从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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第 28 天死亡率
大体时间：从入住 ICU（第 1 天）到第 28 天
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患者在此期间死亡
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从入住 ICU（第 1 天）到第 28 天
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ICU 住院时间（天）
大体时间：从 ICU 入院（第 1 天）到 ICU 出院，数据在最多第 28 天进行审查
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患者入住 ICU 的天数
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从 ICU 入院（第 1 天）到 ICU 出院，数据在最多第 28 天进行审查
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使用呼吸机的天数（天）
大体时间：从 ICU 入院（第 1 天）到 ICU 出院，数据在最多第 28 天进行审查
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患者使用呼吸机的天数
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从 ICU 入院（第 1 天）到 ICU 出院，数据在最多第 28 天进行审查
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平均每日总热量/推荐热量比率（百分比）
大体时间：从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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每天测量总（肠内+肠外）规定和输送的卡路里（千卡/天）。 将计算研究期间平均每日总输送热量除以研究期间平均每日总推荐热量（根据指南）的比率并表示为％ |
从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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平均每日总蛋白质输送量/推荐比率（百分比）
大体时间：从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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每日测量总（肠内+肠外）处方和递送蛋白质（克/天）。 将计算研究期间平均每日总输送蛋白质除以研究期间平均每日总推荐蛋白质（根据指南）的比率并表示为％ |
从 ICU 第 3 天到第 28 天，或者直到第 28 天之前出现以下任何情况： 恢复口服摄入 从 ICU 出院 死亡
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Eric KIPNIS, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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