Interprétation et optimisation de la nutrition dans les unités de soins intensifs (IONIC)
Malgré les recommandations, un apport nutritionnel inadéquat chez les patients des unités de soins intensifs (USI) reste fréquent et peut entraîner des complications telles que des infections, une durée de séjour prolongée, un sevrage prolongé de la ventilation, une mortalité accrue à long terme et une diminution de la qualité de vie après les soins intensifs. Des études ont montré que les patients ne reçoivent que 50 à 60 % des calories et des protéines prescrites en raison de nombreux facteurs entraînant des interruptions du soutien nutritionnel, tels que les procédures de soins intensifs, la physiothérapie, le transport pour l'imagerie ou les procédures invasives en dehors de l'unité de soins intensifs, ainsi que l'intolérance nutritionnelle.
De plus, cet écart entre la nutrition prescrite et la nutrition délivrée peut passer largement inaperçu, en raison de problèmes liés à un suivi manuel ou automatisé inadéquat de la nutrition délivrée. Un « appel à l'action » conjoint d'ASPEN, de l'Académie de nutrition et de diététique et de l'American Society of Health-System Pharmacists a déclaré que les erreurs de nutrition parentérale et leurs facteurs contributifs pourraient être évités en améliorant la fonctionnalité des systèmes internes d'aide à la décision clinique. et les interfaces entre les dossiers de santé électroniques (DSE), les appareils de préparation automatisés et les systèmes pharmaceutiques.
Nutrow® est un progiciel conçu pour prendre en charge la gestion nutritionnelle basée sur le calcul des besoins recommandés en calories et en protéines, le calcul et le suivi en temps réel des prescriptions de calories et de protéines, le calcul et le suivi en temps réel des calories et des protéines réellement délivrées aux patients, et retour d’informations aux prescripteurs. Feedim® est un système de données sur les dispositifs médicaux (MDDS), conçu par Dim3, qui transmet les informations des pompes d'alimentation entérale à des logiciels tiers, tels que Nutrow®.
Le but de l'étude est d'évaluer si l'utilisation conjointe de Nutrow-Feedim améliore l'atteinte des objectifs nutritionnels chez les patients en soins intensifs avant la prise orale en réduisant l'écart entre les calories et les protéines prescrites et délivrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric KIPNIS, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)3 20 44 59 62
- E-mail: eric.kipnis@chu-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Recrutement
- University Hospital Lille
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Contact:
- Eric KIPNIS, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)3 20 44 59 62
- E-mail: eric.kipnis@chu-lille.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Inscription à la Sécurité Sociale française.
- Admis en réanimation chirurgicale du CHU de Lille pour au moins 3 jours.
- Prescription d'un soutien nutritionnel actif par voie entérale et/ou parentérale
- Patient et/ou proche parent informé de l'étude et ayant consenti à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Âge moins de 18 ans
- Patient brûlé
- Admis à l'USI avec un soutien nutritionnel entéral/parentéral actif préalable avant le jour 3.
- Patient mourant, ordre de ne pas être réanimé ou autre décision de limitation du traitement lors de l'admission aux soins intensifs.
- Adulte sous tutelle
- Détenu du département correctionnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventionnel
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Disponibilité en temps réel dans une interface informatique intégrée (Nutrow) de toutes les informations cliniques et biologiques liées au soutien nutritionnel, y compris les calories et protéines recommandées, prescrites et délivrées et l'alimentation entérale transmises par le dispositif médical Feedim.
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Autre: contrôle
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Utilisation habituelle des informations cliniques et biologiques standard liées au soutien nutritionnel disponibles dans le dossier de santé électronique de l'USI (c.-à-d.
sans aucune information calculée sur les calories et les protéines recommandées, prescrites ou reçues, uniquement des informations sur les produits et les volumes prescrits tels que collectés et présentés dans le DSE de l'USI) Dans ce bras, les participants, les enquêteurs et les professionnels de la santé ne seront pas informés en temps réel volumes d'alimentation entérale qui seront collectés par le dispositif médical Feedim et transmis au formulaire électronique de rapport de cas d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport moyen total quotidien de calories délivrées/prescrites (pourcentage)
Délai: Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Les calories totales (entérales + parentérales) prescrites et délivrées sont mesurées quotidiennement (kcal/jour). Le rapport du total moyen des calories quotidiennes délivrées sur la période d'étude divisé par le total moyen des calories quotidiennes prescrites au cours de la période d'étude sera calculé et exprimé en %. |
Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport moyen total quotidien protéines délivrées/prescrites (%)
Délai: Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Les protéines totales (entérales + parentérales) prescrites et délivrées sont mesurées quotidiennement (g/jour). Le rapport de la protéine totale moyenne délivrée quotidiennement au cours de la période d'étude divisé par la protéine totale moyenne prescrite quotidiennement au cours de la période d'étude sera calculé et exprimé en %. |
Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Durée du soutien nutritionnel (jours)
Délai: Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Jours de soutien nutritionnel (parentéral et/ou entéral) au cours de la période d'étude
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Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Délai avant le début du soutien nutritionnel (jours)
Délai: Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Jours écoulés depuis l'admission aux soins intensifs (jour 1) jusqu'à la première administration de tout soutien nutritionnel (parentéral et/ou entéral) au cours de la période d'étude.
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Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Poids (kg)
Délai: Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Poids corporel quotidien (kg), pesé à l'aide d'une balance intégrée dans le lit de soins intensifs
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Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Taux de mortalité au jour 28
Délai: De l'admission aux soins intensifs (jour 1) au jour 28
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Décès du patient pendant la période
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De l'admission aux soins intensifs (jour 1) au jour 28
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Durée du séjour en soins intensifs (jours)
Délai: De l'admission aux soins intensifs (jour 1) à la sortie des soins intensifs, données censurées au jour 28 maximum
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Jours de présence du patient à l'USI
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De l'admission aux soins intensifs (jour 1) à la sortie des soins intensifs, données censurées au jour 28 maximum
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Jours sous respirateur (jours)
Délai: De l'admission aux soins intensifs (jour 1) à la sortie des soins intensifs, données censurées au jour 28 maximum
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Jours de patient sous respirateur
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De l'admission aux soins intensifs (jour 1) à la sortie des soins intensifs, données censurées au jour 28 maximum
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Calories quotidiennes totales moyennes délivrées/rapport recommandé (pourcentage)
Délai: Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Les calories totales (entérales + parentérales) prescrites et délivrées sont mesurées quotidiennement (kcal/jour). Le rapport du total moyen des calories quotidiennes délivrées au cours de la période d'étude divisé par le total moyen des calories quotidiennes recommandées (selon les directives) au cours de la période d'étude sera calculé et exprimé en %. |
Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Rapport moyen total quotidien de protéines délivrées/recommandé (pourcentage)
Délai: Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Les protéines totales (entérales + parentérales) prescrites et délivrées sont mesurées quotidiennement (g/jour). Le rapport de la protéine totale moyenne délivrée quotidiennement sur la période d'étude divisé par la protéine quotidienne totale moyenne recommandée (selon les lignes directrices) sur la période d'étude sera calculé et exprimé en %. |
Du jour 3 au jour 28 de l'unité de soins intensifs ou jusqu'à l'un des jours suivants si avant le jour 28 : Retour à l'admission orale Sortie de l'unité de soins intensifs Décès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric KIPNIS, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_1113
- 2022-A00103-40 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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