Interpretação e Otimização da Nutrição nas Unidades de Terapia Intensiva (IONIC)
Apesar das recomendações, a ingestão nutricional inadequada em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) continua frequente e pode levar a complicações como infecções, aumento do tempo de internação, desmame prolongado da ventilação, aumento da mortalidade em longo prazo e diminuição da qualidade de vida após cuidados intensivos. Estudos demonstraram que os pacientes recebem apenas até 50-60% das calorias e proteínas prescritas devido a muitos fatores que levam a interrupções do suporte nutricional, como procedimentos na UTI, fisioterapia, transporte para exames de imagem ou procedimentos invasivos fora da UTI e intolerância nutricional.
Além disso, esta discrepância entre a nutrição prescrita e a fornecida pode passar despercebida, devido a questões relativas à monitorização manual ou automatizada inadequada da nutrição fornecida. Um "Chamado à Ação" conjunto da ASPEN, da Academia de Nutrição e Dietética e da Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde afirmou que os erros de nutrição parenteral e seus fatores contribuintes poderiam ser evitados melhorando a funcionalidade dos sistemas internos de apoio à decisão clínica e as interfaces entre registros eletrônicos de saúde (EHRs), dispositivos automatizados de preparação e sistemas farmacêuticos.
Nutrow® é um pacote de software desenvolvido para apoiar o manejo nutricional baseado no cálculo das necessidades recomendadas de calorias e proteínas, cálculo e monitoramento em tempo real das prescrições de calorias e proteínas, cálculo e monitoramento em tempo real das calorias e proteínas realmente entregues aos pacientes, e feedback de informações aos prescritores. Feedim® é um Medical Device Data System (MDDS), desenvolvido pela Dim3, que transmite informações de bombas de alimentação enteral para softwares de terceiros, como o Nutrow®.
O objetivo do estudo é avaliar se o uso conjunto de Nutrow-Feedim melhora o alcance dos objetivos nutricionais em pacientes de UTI antes da ingestão oral, reduzindo a discrepância entre calorias e proteínas prescritas e fornecidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric KIPNIS, MD,PhD
- Número de telefone: +33 (0)3 20 44 59 62
- E-mail: eric.kipnis@chu-lille.fr
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Recrutamento
- University Hospital Lille
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Contato:
- Eric KIPNIS, MD, PhD
- Número de telefone: +33 (0)3 20 44 59 62
- E-mail: eric.kipnis@chu-lille.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Registo no sistema de segurança social francês.
- Internado na UTI Cirúrgica do Hospital Universitário de Lille por pelo menos 3 dias.
- Prescrição de suporte nutricional enteral e/ou parenteral ativo
- Paciente e/ou familiares informados sobre o estudo e consentidos em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Paciente queimado
- Internado na UTI com suporte nutricional enteral/parenteral ativo prévio antes do dia 3.
- Paciente morrendo, ordem de não reanimação ou outra decisão de limitação do tratamento na admissão na UTI.
- Adulto sob tutela
- Preso do Departamento de Correções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervencional
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Disponibilidade em tempo real numa interface informática integrada (Nutrow) de todas as informações clínicas e biológicas relacionadas com o suporte nutricional, incluindo calorias e proteínas recomendadas, prescritas e fornecidas e fornecimento de alimentação enteral transmitida pelo dispositivo médico Feedim
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Outro: ao controle
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Uso habitual de informações clínicas e biológicas padrão relacionadas ao suporte nutricional, disponíveis no prontuário eletrônico da UTI (ou seja,
sem qualquer informação calculada sobre calorias e proteínas recomendadas, prescritas ou recebidas, apenas informações sobre produtos prescritos e volumes coletados e apresentados no EHR da UTI) Neste braço, participantes, investigadores e profissionais de saúde não terão acesso ao tempo real volumes de alimentação enteral que serão coletados pelo dispositivo médico Feedim e transmitidos para o formulário eletrônico de relatório de caso de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação média total diária de calorias fornecidas/prescritas (porcentagem)
Prazo: Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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As calorias totais (enterais + parenterais) prescritas e entregues são medidas diariamente (kcal/dia). A proporção do total médio de calorias fornecidas diariamente durante o período de estudo dividido pelo total médio de calorias prescritas diariamente durante o período de estudo será calculada e expressa como uma% |
Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção média diária total de proteína entregue/prescrita (%)
Prazo: Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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A proteína total (enteral + parenteral) prescrita e administrada é medida diariamente (g/dia). A proporção da proteína média total diária entregue durante o período de estudo dividida pela proteína média total diária prescrita durante o período de estudo será calculada e expressa como uma% |
Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Duração do suporte nutricional (dias)
Prazo: Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Dias de suporte nutricional (parenteral e/ou enteral) durante o período do estudo
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Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Tempo para início do suporte nutricional (dias)
Prazo: Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Dias decorridos desde a admissão na UTI (Dia 1) até a primeira administração de qualquer suporte nutricional (seja parenteral e/ou enteral) durante o período do estudo
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Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Peso (Kg)
Prazo: Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Peso corporal diário (Kg) pesado em balança integrada no leito da UTI
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Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Taxa de mortalidade do dia 28
Prazo: Da admissão na UTI (Dia 1) ao Dia 28
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Morte do paciente durante o período
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Da admissão na UTI (Dia 1) ao Dia 28
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Tempo de permanência na UTI (dias)
Prazo: Desde a admissão na UTI (Dia 1) até a alta da UTI, dados censurados no máximo no dia 28
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Dias de permanência do paciente na UTI
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Desde a admissão na UTI (Dia 1) até a alta da UTI, dados censurados no máximo no dia 28
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Dias no ventilador (dias)
Prazo: Desde a admissão na UTI (Dia 1) até a alta da UTI, dados censurados no máximo no dia 28
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Dias paciente no ventilador
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Desde a admissão na UTI (Dia 1) até a alta da UTI, dados censurados no máximo no dia 28
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Média total de calorias diárias entregues/relação recomendada (porcentagem)
Prazo: Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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As calorias totais (enterais + parenterais) prescritas e entregues são medidas diariamente (kcal/dia). A proporção do total médio de calorias fornecidas diariamente durante o período de estudo dividida pela média total de calorias diárias recomendadas (de acordo com as diretrizes) durante o período de estudo será calculada e expressa como uma% |
Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Proporção média diária total de proteína fornecida/recomendada (porcentagem)
Prazo: Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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A proteína total (enteral + parenteral) prescrita e administrada é medida diariamente (g/dia). A proporção da proteína média total diária entregue durante o período do estudo dividida pela média da proteína total diária recomendada (de acordo com as diretrizes) durante o período do estudo será calculada e expressa como uma% |
Do dia 3 ao dia 28 da UTI ou até qualquer um dos seguintes, se antes do dia 28: Retorno à ingestão oral Alta da UTI Morte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric KIPNIS, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020_1113
- 2022-A00103-40 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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