중환자실의 영양 해석 및 최적화 (IONIC)
권장사항에도 불구하고 중환자실(ICU) 환자의 부적절한 영양 섭취는 여전히 빈번하며 감염, 입원 기간 연장, 인공호흡기 이탈 장기화, 장기 사망률 증가, 집중 치료 후 삶의 질 저하 등의 합병증을 유발할 수 있습니다. 연구에 따르면 환자는 ICU 시술, 물리 치료, 영상 촬영을 위한 이동, ICU 외부의 침습적 시술, 영양 불내증 등 영양 지원 중단을 초래하는 여러 요인으로 인해 처방된 칼로리와 단백질의 최대 50~60%만 받는 것으로 나타났습니다.
더욱이, 처방된 영양과 전달된 영양 사이의 이러한 불일치는 전달된 영양의 부적절한 수동 또는 자동 모니터링과 관련된 문제로 인해 거의 눈에 띄지 않을 수 있습니다. ASPEN, 영양 및 영양학 아카데미, 미국 보건 시스템 약사 협회의 공동 "행동 촉구"에서는 비경구 영양 오류와 그 기여 요인이 사내 임상 결정 지원 시스템의 기능을 개선함으로써 예방될 수 있다고 밝혔습니다. 전자 건강 기록(EHR), 자동화된 준비 장치 및 약국 시스템 간의 인터페이스입니다.
Nutrow®는 권장 칼로리 및 단백질 요구량 계산, 칼로리 및 단백질 처방의 실시간 계산 및 모니터링, 실제로 환자에게 전달되는 칼로리 및 단백질의 실시간 계산 및 모니터링을 기반으로 영양 관리를 지원하도록 설계된 소프트웨어 패키지입니다. 처방자에게 정보 피드백. Feedim®은 Dim3에서 설계한 MDDS(의료 기기 데이터 시스템)로, 장내 공급 펌프에서 Nutrow®와 같은 타사 소프트웨어로 정보를 전송합니다.
연구의 목적은 Nutrow-Feedim의 공동 사용이 처방 및 전달된 칼로리와 단백질 간의 불일치를 줄여 경구 섭취 전 ICU 환자의 영양 목표 달성을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric KIPNIS, MD,PhD
- 전화번호: +33 (0)3 20 44 59 62
- 이메일: eric.kipnis@chu-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- University Hospital Lille
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연락하다:
- Eric KIPNIS, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)3 20 44 59 62
- 이메일: eric.kipnis@chu-lille.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 프랑스 사회보장 시스템 등록.
- 최소 3일 동안 릴 대학병원 외과 중환자실에 입원했습니다.
- 활성 장내 및/또는 비경구 영양 지원 처방
- 환자 및/또는 가장 가까운 친척에게 연구에 대한 정보를 제공하고 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 화상 환자
- 3일차 이전에 사전에 장내/비경구 영양 지원을 받은 적이 있는 ICU에 입원함.
- ICU 입원 시 사망 환자, 소생 불가 명령 또는 기타 치료 제한 결정.
- 후견인이 있는 성인
- 교정국 수감자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
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권장, 처방, 전달된 칼로리와 단백질, Feedim 의료 기기에 의해 전송된 장내 공급 전달을 포함하여 영양 지원과 관련된 모든 임상 및 생물학적 정보를 통합 컴퓨터 인터페이스(Nutrow)에서 실시간으로 사용할 수 있습니다.
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다른: 제어
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ICU 전자 건강 기록(예:
권장, 처방 또는 섭취된 칼로리 및 단백질에 대한 계산된 정보 없이 ICU EHR에서 수집하고 제시한 처방 제품 및 용량에 대한 정보만) 이 부문에서 참가자, 조사자 및 의료 전문가는 실시간으로 알 수 없습니다. Feedim 의료기기에 의해 수집되어 전자 연구 사례 보고서 양식으로 전송될 경장 공급량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일일 총 섭취 칼로리/처방 비율(%)
기간: ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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총(경장+비경구) 처방 및 전달된 칼로리를 매일 측정합니다(kcal/day). 연구 기간 동안 평균 총 일일 전달 칼로리를 연구 기간 동안 평균 총 일일 처방 칼로리로 나눈 비율을 계산하고 %로 표시합니다. |
ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일일 총 단백질 전달/처방 비율(%)
기간: ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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총(경장+비경구) 처방 및 전달된 단백질을 매일 측정합니다(g/일). 연구 기간 동안 총 평균 일일 전달 단백질의 비율을 연구 기간 동안 평균 총 일일 처방 단백질로 나눈 비율을 계산하고 %로 표시합니다. |
ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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영양지원 기간(일)
기간: ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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연구 기간 동안 영양 지원(비경구 및/또는 장내)을 받은 일수
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ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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영양 지원 시작 시간(일)
기간: ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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연구 기간 동안 ICU 입원(1일차)부터 영양 지원(비경구 및/또는 장내)의 첫 투여까지 경과된 일수
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ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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무게(Kg)
기간: ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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ICU 침대에 통합된 체중계를 사용하여 측정한 일일 체중(Kg)
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ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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28일차 사망률
기간: ICU 입원(1일차)부터 28일차까지
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해당 기간 동안 환자 사망
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ICU 입원(1일차)부터 28일차까지
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ICU 입원 기간(일)
기간: 중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴원까지, 최대 28일차에 데이터가 검열됨
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ICU에 입원한 환자 일수
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중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴원까지, 최대 28일차에 데이터가 검열됨
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인공호흡기 사용 일수(일)
기간: 중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴원까지, 최대 28일차에 데이터가 검열됨
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인공호흡기 사용 일수
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중환자실 입원(1일차)부터 중환자실 퇴원까지, 최대 28일차에 데이터가 검열됨
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평균 일일 총 섭취 칼로리/권장 비율(%)
기간: ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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총(경장+비경구) 처방 및 전달된 칼로리를 매일 측정합니다(kcal/day). 연구 기간 동안 평균 총 일일 전달 칼로리를 연구 기간 동안 평균 총 일일 권장 칼로리(지침에 따라)로 나눈 비율을 계산하고 %로 표시합니다. |
ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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평균 일일 총 단백질 제공/권장 비율(%)
기간: ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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총(경장+비경구) 처방 및 전달된 단백질을 매일 측정합니다(g/일). 연구 기간 동안 평균 총 일일 전달 단백질을 평균 총 일일 권장 단백질(지침에 따라)로 나눈 비율을 계산하고 %로 표시합니다. |
ICU 3일차부터 28일차까지 또는 28일차 이전인 경우 다음 중 하나까지: 경구 섭취로 돌아가 ICU에서 퇴원 사망
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric KIPNIS, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020_1113
- 2022-A00103-40 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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영양 지원에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
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National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만