用于治疗 H3 G34 突变型弥漫性半球胶质瘤的疫苗（新抗原靶向 ppDC）

纳入标准：

• 年龄在 18 岁至 50 岁之间且经病理学确诊（或病理复查符合）DHG 的参与者将被纳入本研究
• 有生育能力的女性参与者必须在第一次给药前 72 小时进行尿液或血清妊娠测试阴性，并愿意在学习过程中以及最后一次给药后 120 天采取适当的避孕方法
• 参与者（或法律上可接受的代表，如果适用）提供试验的知情同意书（以及未成年人的书面同意书）

• 注册之前的以下持续时间的间隔：

  • 距上次手术切除至少 28 天
  • 距离先前的立体定向活检至少 14 天
• 拥有临床病理学结果、商业靶向外显子组测序结果或足够的存档肿瘤组织，以在注册后确认 DHG。 优选以下量的组织：25-50 mg 速冻组织块。 申办者-研究者可以自行决定接受福尔马林固定、石蜡包埋 (FFPE) 组织块或 10 个 FFPE 未染色载玻片（5 µm 厚）
• 卡诺夫斯基表现状态 (KPS) ≥ 70
• 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1500/uL（样本必须在研究治疗开始前 14 天内采集）
• 血小板 ≥ 100 000/μL（样本必须在研究治疗开始前 14 天内采集）

• 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL 或 ≥ 5.6 mmol/L（样本必须在研究治疗开始前 14 天内采集）

  • 必须满足标准，不依赖促红细胞生成素，并且在过去 2 周内未输注浓集红细胞 (pRBC)

• 肌酐或测量或计算的 b 肌酐清除率（GFR 也可以用来代替肌酐或 CrCl）≤ 1.5 × ULN 或 ≥ 30 mL/min，对于肌酐水平 > 1.5 × 机构 ULN 的参与者（必须在采集前 14 天内采集样本）至研究治疗开始）

  • 肌酐清除率 (CrCl) 应按照机构标准计算。
• 总胆红素 ≤ 1.5 × ULN 或总胆红素水平 > 1.5 × ULN 的参与者直接胆红素 ≤ ULN（样本必须在研究治疗开始前 14 天内采集）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）≤ 2.5 × ULN（对于肝转移的参与者，≤ 5 × ULN）（样本必须在以下时间内采集）研究治疗开始前 14 天）
• 国际标准化比值 (INR) 或凝血酶原时间 (PT) 活化部分凝血活酶时间 (aPTT) ≤ 1.5 × ULN，除非参与者正在接受抗凝治疗，只要 PT 或 aPTT 处于预期使用抗凝剂的治疗范围内（样本必须在以下时间内采集）研究治疗开始前 14 天）

排除标准：

• 年龄 > 50 岁或 < 18 岁
• 已有超过 1 次单独治疗的指标肿瘤复发
• 入组前 72 小时内尿妊娠试验呈阳性的有生育能力的女性。 如果尿检呈阳性或无法确诊为阴性，则需要进行血清妊娠试验
• 入组前 2 周内已接受过全身抗癌治疗，包括研究药物。 注意：参与者必须已从先前治疗导致的所有不良事件 (AE) 中恢复至 ≤ 1 级或基线。 患有 ≤ 2 级神经病变的参与者可能符合资格
• 在第一剂研究药物之前 30 天内接种过活疫苗。 活疫苗的例子包括但不限于以下疫苗：麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹（水痘）、黄热病、狂犬病、卡介苗（BCG）和伤寒疫苗。 注射用季节性流感疫苗一般为灭活病毒疫苗，是允许的；但是，鼻内流感疫苗（例如 FluMist®）是减毒活疫苗，不允许使用
• 目前正在参加或曾经参加过研究药物的研究，或者在首次服用研究治疗药物之前 4 周内使用过研究装置。 注：已进入研究性研究随访阶段的参与者只要在上次研究药物最后一次给药后 4 周内即可参加
• 诊断为免疫缺陷或在首次服用研究药物前 7 天内正在接受慢性全身性皮质类固醇治疗（剂量超过 1 mg/kg/天的强的松当量）或任何其他形式的免疫抑制治疗
• 患有已知的其他恶性肿瘤，该恶性肿瘤正在进展或在过去 3 年内需要积极治疗。 注意：患有皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（例如，皮肤癌）的参与者 不排除已接受潜在治愈性治疗的乳腺癌、原位宫颈癌
• 患有活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要进行全身治疗（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或针对肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等）不被视为全身治疗的一种形式
• 有需要类固醇的（非传染性）肺炎病史或目前患有肺炎
• 存在需要全身治疗的活动性感染
• 具有已知的乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原[HBsAg]反应性）或已知的活动性丙型肝炎病毒（定义为检测到丙型肝炎病毒[HCV]核糖核酸[RNA]）感染史。 注意：除非当地卫生当局强制要求，否则不需要进行乙型肝炎和丙型肝炎检测
• 有已知的活动性结核病史（结核杆菌）
• 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据，这些异常可能会混淆研究结果，干扰参与者在整个研究期间的参与，或者不符合参与者参与的最佳利益，根据治疗研究者的意见
• 已知患有精神或药物滥用疾病，会干扰对试验要求的配合
• 肾功能障碍妨碍使用钆造影剂
• 怀孕或母乳喂养，或预计在研究的预计持续时间内怀孕（从筛查访视开始到最后一次试验治疗剂量后 120 天内）