评估职业接触抗肿瘤药物的研究 (BRIC)
2024年3月26日 更新者：European Institute of Oncology
通过基因毒性标志物和环境监测评估抗肿瘤药物职业暴露的多中心研究
多中心研究涉及比较两组（暴露组和对照组）。 暴露组选自在毒品处理区（DH）或抗肿瘤制剂（UFA）单位进行活动的工人，而对照组则由非暴露工人（行政人员）自愿参与。
根据暴露组的特征选择对照组，以确保样本在大小和特征上均质。
研究概览
详细说明
这项研究将向所有接触细胞毒剂的工人提出，这些工人有雇佣合同或类似的安排，并且隶属于参与该方案的医院设施。 工人参与研究是自愿的。
对照组将从行政人员和/或未接受化疗的个人中招募，他们有雇佣合同或类似安排，并且隶属于参与该方案的医院设施。
受试者在签署知情同意书后被视为入组，并且在以下情况下将被视为可评估：
他们已完成暴露日记（仅针对暴露组）。 他们已经回答了病史调查问卷。 他们接受了口腔粘膜脱落细胞取样和血液采集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emanuela Omodeo Salè
- 电话号码：+39 02 57489051
- 邮箱：eomodeo@ieo.it
学习地点
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Genova、意大利
- 招聘中
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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接触：
- Sabrina Beltramini
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Milan、意大利
- 招聘中
- European Institute of Oncology
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接触：
- Emanuela Omodeo Salè
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Napoli、意大利
- 招聘中
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale"
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接触：
- Piera Maiolino
-
Padova、意大利
- 招聘中
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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接触：
- Nicoletta Rigamonti
-
Roma、意大利
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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接触：
- Andrea Di Mattia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 理解和同意的能力
- 具有雇佣合同或类似安排的人员
- 能够遵守方案中概述的程序
- 签署知情同意书
排除标准：
- 年龄<18岁
- 针对任何类型的肿瘤正在进行的化疗或放射治疗
- 签署知情同意书后三周内计划进行涉及辐射的诊断检查
- 无法遵守方案中概述的程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emanuela Omodeo Salè、European Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月2日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IEO 1735
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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