全身麻醉与椎管内麻醉对术后心肌损伤的影响
全身麻醉与椎管内麻醉对老年髋关节手术患者术后心肌损伤发生情况的比较
研究概览
详细说明
心血管事件是非心脏手术后死亡和发病的主要原因。 非心脏手术后心肌损伤 (MINS) 是一种术后诊断的疾病，其特征是仅无症状肌钙蛋白升高。 与心肌梗塞不同的是，它没有症状，也没有并发心电图 (ECG) 结果，但与术后死亡率密切相关。 从术前到术后 72 小时，通过肌钙蛋白监测可以促进检测。
非心脏手术患者队列评估中的血管事件 (VISION) 研究旨在评估接受非心脏手术的患者的主要血管事件，该研究报告称，全球 MINS 患病率为 8%，30 天死亡率增加了三倍多。 VISION 研究确定的 MINS 诊断阈值是非 Hs 肌钙蛋白 T 水平≥0.03 ng/mL。
随着全球患有合并症的老年人口不断增加，老年患者接受非心脏手术的频率也随之增加。 尽管外科和麻醉领域取得了进步，但 MINS 的发生率和相关死亡率仍在持续上升。 与 MINS 相关的危险因素突出显示年龄超过 75 岁以及存在合并症。 骨科手术最常在老年患者中进行，膝关节手术围手术期急性心肌梗死 (MI) 的发生率增加 31 倍，髋关节手术增加 25 倍。 该患者组的术后疼痛和阿片类药物的使用显着导致了被忽视的心肌缺血。
在检查骨科手术心血管结局的 VISION 试验的一项子研究中，MINS 的发生率为 11.9%，无 MINS 的患者的 30 天死亡率为 1%，存在 MINS 的患者的 30 天死亡率为 9.8%，显着高于非骨科手术。
多项研究已确定围手术期和术后低血压是 MINS 的主要危险因素，强调了麻醉管理在预防围手术期低血压方面的重要性。 然而，尚无研究专门关注所选麻醉技术与低血压和 MINS 发生之间的关系。 George R. 及其同事在印度进行了一项前瞻性观察队列研究，分析了 MINS 的发生率和危险因素，发现与接受全身麻醉和脊髓麻醉的患者相比，接受周围神经阻滞的患者发生率更高，特别是在患有高心脏合并症的患者中。 尽管如此，在 VISION 研究的骨科手术亚组中，所选择的麻醉技术与 MINS 的发展之间没有观察到显着的关系。
在这项前瞻性、随机、单盲研究中，我们旨在比较全身麻醉和椎管内麻醉对接受髋关节手术的老年患者术后心肌损伤的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mustafa Bilgehan AYIK
- 电话号码：+905377247984
- 邮箱：drbilgehanayik@gmail.com
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34396
- 招聘中
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
接触：
- Mustafa Bilgehan AYIK
- 电话号码：+905377247984
- 邮箱：drbilgehanayik@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 谁将接受髋关节手术
- ASAII-III
- 65岁以上
排除标准：
- 诊断患有败血症、肺栓塞、失代偿性心力衰竭、慢性肾衰竭的患者。
- 过去 6 个月内接受过心脏复律或经历过心肌梗塞的患者。
- 近一个月内有手术史的患者。
- 重症监护室需要插管的患者。
- 基线 Hs-肌钙蛋白 T 值超过 20 ng/L 的患者。
- 术后峰值 Hs-肌钙蛋白 T 值高于基线的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全身麻醉
预氧合后，静脉注射芬太尼（1μg/kg）、丙泊酚（2mg/kg）和罗库溴铵（0.6mg/kg）进行麻醉诱导。
插管将使用 7.0-8.0 进行
大小管，然后开始机械通气（潮气量：6-8 ml/kg，呼吸频率：12 次呼吸/分钟）。
使用七氟烷维持麻醉（0.7-1 MAC），输注瑞芬太尼镇痛。
术后静脉注射曲马多（1 mg/kg）和扑热息痛（10 mg/kg）。
使用舒更葡糖可以逆转神经肌肉阻滞。
Aldrete 恢复评分≥9 的患者将在拔管后转移至麻醉后监护室。
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预氧合后，静脉注射芬太尼（1μg/kg）、丙泊酚（2mg/kg）和罗库溴铵（0.6mg/kg）进行麻醉诱导。
插管将使用 7.0-8.0 进行
大小管，然后开始机械通气（潮气量：6-8 ml/kg，呼吸频率：12 次呼吸/分钟）。
使用七氟烷维持麻醉（0.7-1 MAC），输注瑞芬太尼镇痛。
术后静脉注射曲马多（1 mg/kg）和扑热息痛（10 mg/kg）。
使用舒更葡糖可以逆转神经肌肉阻滞。
Aldrete 恢复评分≥9 的患者将在拔管后转移至麻醉后监护室。
其他名称：
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有源比较器：脊髓麻醉
患者取侧卧位，手术髋部在下侧，保证皮肤无菌，然后无菌铺巾。
将使用 22-25 号 Quincke 尖脊椎针在 L3-4 脊柱水平进行硬脑膜穿刺。
检测脑脊液后，缓慢注射0.5%高压布比卡因7.5mg。
10 分钟间隔后，将使用针刺测试和改良的 Bromage 量表评估感觉阻滞水平，目标是 T10 感觉阻滞。
手术将在实现足够的感觉阻滞后开始。
术后，患者将被转移至康复室。
未能获得足够的感觉阻滞并经历疼痛的患者将过渡到全身麻醉，从而终止其病例。
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患者取侧卧位，手术髋部在下侧，保证皮肤无菌，然后无菌铺巾。
将使用 22-25 号 Quincke 尖脊椎针在 L3-4 脊柱水平进行硬脑膜穿刺。
检测脑脊液后，缓慢注射0.5%高压布比卡因7.5mg。
10 分钟间隔后，将使用针刺测试和改良的 Bromage 量表评估感觉阻滞水平，目标是 T10 感觉阻滞。
手术将在实现足够的感觉阻滞后开始。
术后，患者将被转移至康复室。
未能获得足够的感觉阻滞并经历疼痛的患者将过渡到全身麻醉，从而终止其病例。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非心脏手术后的心肌损伤 (MINS)
大体时间：长达 72 小时
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高敏肌钙蛋白 T 值的血样在康复室的 0 小时采集，然后在病房或重症监护病房的 6、12、24、48 和 72 小时进行评估。基线值在正常范围，术后 hsTnT 测量范围在 20 至 65 ng/L 之间，绝对变化至少 5 ng/L 或 hsTnT 水平为 65 ng/L 及以上的患者被视为 MINS。
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长达 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房 (ICU) 住院时间
大体时间：最长 90 天
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将记录并比较发生 MINS 和未发生 MINS 患者的重症监护病房 (ICU) 住院时间。
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最长 90 天
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住院时间
大体时间：最长 90 天
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将记录并比较发生 MINS 和未发生 MINS 患者的住院时间。
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最长 90 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2534
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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