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膝骨关节炎患者的足部和髋部外展肌强化。

2024年9月3日 更新者：Riphah International University

足部内在肌肉强化与髋部外展肌强化对膝骨关节炎患者疼痛、活动范围、功能、足弓和膝关节对准度的比较

该研究将进行随机对照试验，诊断患有膝骨关节炎且符合预定纳入和排除标准的受试者将被分为两组。

预评估将使用疼痛、ROM、功能、足弓和膝关节对齐作为主观测量，通过 KOOS 问卷、测角仪、2D 额平面投影、使用墨水和纸的伯克曼足印、30 秒椅子站立测试、九步楼梯攀登、40m快节奏步行测试，分别对变化分数进行全局评级。 一组将接受髋部外展肌强化锻炼和常规锻炼，第二组将接受内在足部肌肉强化锻炼和常规锻炼。 疗程结束后记录治疗后值。从定义的研究环境收集数据后，数据将在拉合尔 Riphah 国际大学输入和分析

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

膝骨关节炎 (OA) 是中老年人关节疼痛 1 和残疾 2 的主要原因，也是初级保健中最常处理的疾病之一 3。 最近的发病率表明，45 岁以上的人中约有 6% 会出现膝盖症状。 随着时间的推移，膝关节骨关节炎症状和放射学变化会恶化，可能会导致昂贵的手术干预。

由关节内侧间室上的膝内收力矩引起的膝上压缩力与疾病的严重程度和疼痛的强度相关。 此外，股四头肌力量下降也是导致该病发病的因素之一。

短足练习（SFE）已被证明使用 IFM 是有效的，排除 EFM 发现 SFE 收缩足部内在肌肉，增加足部内弓，从而缩短纵弓。内旋足与内侧纵弓 (MLA)，其中足内旋的存在会导致 MLA 减小。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • THQ hospital KRK.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 膝盖内侧疼痛。
  • 患者无需助行器即可行走。

排除标准：

  • 曾接受过髋关节、膝关节和踝关节手术的患者。
  • 接受关节内注射的患者。
  • 患有神经和肌肉问题的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：髋部外展肌强化练习与常规练习一起进行

髋部外展肌强化 参与者侧卧，底腿髋部外展至 45 度，膝盖弯曲。 最上面的腿主动外展，同时保持轻微伸展，确保没有发生旋转。 参与者被指示将腿保持在该位置 5-10 秒，然后将其降低至静止位置。

参与者被要求重复练习，并将配重袖带连接到脚踝的近端部分
其他：髋外展肌强化练习
在该组中，15 名参与者将进行髋关节外展肌强化以及常规练习。方案 8周24节（3节为弱节），每节之间休息10秒，进行3组10声。
其他名称：
  • 常规练习
有源比较器：内在足部肌肉强化练习以及常规练习

用脚拧干毛巾：

。患者坐位，将手巾平放在地板上，将毛巾拉向脚后跟。

用脚趾抓取物体：

坐下，将物体平放在地板上。

。按住一秒钟，然后根据阻力释放它。

脚趾外展（拇趾和第二脚趾）：

坐着，在拇趾和第二脚趾之间放置一条小带。 打开并分开脚趾，然后克服松紧带的阻力挤压脚趾。 始终将脚放在地板上。

切换脚趾支撑：

坐在地板上，双脚搁在地板上，交替触摸地板上的第一和第五脚趾。 小心不要移动膝盖。
其他：结合常规练习增强足部内在肌肉
在该组中，15 名参与者将进行脚部内在肌肉强化以及常规练习。方案 8周24节（3节为弱节），每节之间休息10秒，进行3组和10次重复。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：8周
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一份问卷，旨在评估膝关节损伤后短期和长期患者相关结果。使用李克特量表，所有项目都有 5 个可能的答案选项，得分从 0（没有问题）到4（极端问题）。
8周
伯克曼脚印
大体时间：8周
对于足弓测量，记录左脚和右脚的纵向和水平足弓长度，以使用伯克曼足迹创建静态站立位置
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
额面投影
大体时间：8周
在从 15 厘米台阶进行单腿下蹲时测量髋部和膝部对齐的二维 (2D) 额平面投影角
8周
测角仪
大体时间：8周
通用测角仪 (UG) 一种称为测角仪的仪器用于测量关节的运动范围。
8周
30秒椅立测试
大体时间：8周
该测试用于测量身体机能。
8周
通过全球变化评分得出的总体自我认知
大体时间：8周
总体自我认知将通过全球变化评分进行评估，这是一个 11 分制的量表，旨在量化患者随时间的改善或恶化。 分数越高表明 KOA 恢复得越好
8周
9级楼梯攀登测试。
大体时间：8周
该测试用于测量身体机能。
8周
40米快步步行测试
大体时间：8周
该测试用于测量身体机能。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Muhammad sanaullah, MS、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月23日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月3日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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