- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06343909
Styrking av fot- og hofteabduktor hos pasienter med kneartrose.
Sammenligning av indre fotmuskelstyrking og hofteabduktorstyrking på smerte, bevegelsesområde, funksjon, fotbuer og knejustering hos pasienter med kneartrose
Studien vil være Randomisert kontrollert løype. Forsøksperson diagnostisert med kneartrose som oppfyller forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli delt inn i to grupper.
Forhåndsvurdering vil bli gjort ved hjelp av smerte, ROM, funksjon, fotbuer og knejustering som subjektiv måling gjennom KOOS spørreskjema, goniometer, 2D frontal planprojeksjon, Berkemann fotavtrykk ved bruk av blekk og papir, 30-talls stolstativtest, ni trinns trappestigning, 40m fartsfylt gangtest, henholdsvis global vurdering av endringspoeng. Den ene gruppen vil bli behandlet med hofteabduktorforsterkende øvelse sammen med konvensjonelle øvelser, og den andre gruppen vil bli behandlet med egenfotmuskelforsterkende øvelse sammen med konvensjonelle øvelser. Etterbehandlingsverdier registrert etter økten. Etter datainnsamling fra definert studiesetting, vil data legges inn og analyseres ved Riphah International University, Lahore
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (OA) er en ledende årsak til leddsmerter1 og funksjonshemming2 hos middelaldrende og eldre personer, og er en av de mest behandlede tilstandene i primærhelsetjenesten3. Nylig forekomst antyder at rundt 6 % av personer over 45 år utvikler knesymptomer. Kne-OA-symptomer og radiografisk forandring som forverres over tid kan føre til kostbare kirurgiske inngrep.
Komprimerende krefter på kneet forårsaket av kneadduksjonsmoment på leddets mediale rom er assosiert med alvorlighetsgraden av sykdommen og smerteintensiteten. I tillegg er nedsatt styrke av quadriceps en av de medvirkende faktorene for utbruddet av sykdommen.
korte fotøvelser (SFE) har vist seg å være effektive ved bruk av IFM, og med unntak av EFM fant man at SFE trakk sammen de indre musklene i foten for å øke den indre fotbuen, og dermed forkorte den langsgående fotbuen. Pronert fot er dypt relatert til medial longitudinell bue (MLA) hvor tilstedeværelsen av en pronert fot følgelig fører til en reduksjon i MLA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- THQ hospital KRK.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerter på medial side av kneet.
- pasienten kan gå uten ganghjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- pasient med tidligere hofte-, kne- og ankeloperasjoner.
- pasient som fikk intraartikulær injeksjon.
- pasient med nevrologiske og muskelproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hoftebortfører styrkende øvelse sammen med konvensjonelle øvelser
Hofteabduktorforsterkning Deltakeren ble plassert i sideliggende med underbens hofteabduksjon til 45 grader og kneet i fleksjon. Det øverste benet ble aktivt bortført mens det forblir i lett forlengelse og sørget for at ingen rotasjon skjedde. Deltakeren ble bedt om å holde benet i den posisjonen i 5-10 sekunder og deretter senke det til hvileposisjon. Deltakeren ble bedt om å gjenta øvelsen med vektmansjett festet til den proksimale delen av ankelen |
i denne gruppen vil 15 deltakere utføre hofteabduktorstreightning sammen med konvensjonelle øvelser .protocol
i 8 uker 24 økter (3 økter i en svak) og 10 sek pause mellom hvert segment, vil det bli utført 3 sett og 10 omdømmer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: egen fotmuskelforsterkende øvelse sammen med konvensjonelle øvelser
Vri håndkle med føtter: . Pasient i sittende stilling, legg et håndkle flatt på gulvet og trekk håndkleet mot hælen. Gripe gjenstand med tær: Sittende, plasser objektet flatt på gulvet. . Hold den i et sekund og slipp den deretter i henhold til motstanden til motstanden. Tåabduksjon (halluks og 2. tå): Sittende plasser et lite bånd mellom hallux og andre tå. Åpne og separer tåen din og klem deretter tåen mot motstanden til strikken. La alltid føttene hvile på gulvet.. Slå på tåstøtten: Sitt med føttene hvilende på gulvet, berør vekselvis første og femte tå på gulvet. Vær forsiktig så du ikke beveger på knærne. |
i denne gruppen vil 15 deltakere utføre intrinsic fotmuskelforsterkning sammen med konvensjonelle øvelser.
i 8 uker 24 økter (3 økter i en svak) og 10 sek pause mellom hvert segment, utføres 3 sett og 10 repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for kneartrose (KOOS)
Tidsramme: 8 uker
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et spørreskjema utviklet for å vurdere kort- og langsiktige pasientrelevante utfall etter kneskade. En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer).
|
8 uker
|
|
Berkemann fotavtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
For buemåling ble de langsgående og horisontale buelengdene registrert for venstre og høyre fot for å skape en statisk stående posisjon ved bruk av et Berkemann-fotavtrykk
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frontal planprojeksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Todimensjonale (2D) frontplanprojeksjonsvinkler for hofte- og knejustering ble målt under en nedtrapping med ett ben utført fra et 15 cm trinn
|
8 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Universal Goniometer (UG) Et instrument kalt goniometer brukes til å måle et ledds bevegelsesområde.
|
8 uker
|
|
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: 8 uker
|
Denne testen brukes til å måle fysisk funksjon.
|
8 uker
|
|
Samlet selvoppfatning etter Global Rating of Change Score
Tidsramme: 8 uker
|
Den generelle selvoppfatningen vil bli evaluert av Global Rating of Change Score, en 11-punkts skala designet for å kvantifisere en pasients forbedring eller forverring over tid.
Høyere skårer indikerer bedre utvinning fra KOA
|
8 uker
|
|
9 trinns klatretest.
Tidsramme: 8 uker
|
Denne testen brukes til å måle fysisk funksjon.
|
8 uker
|
|
40-meters fartstest
Tidsramme: 8 uker
|
Denne testen brukes til å måle fysisk funksjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .