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Rafforzamento degli abduttori del piede e dell'anca in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

2 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra il rafforzamento dei muscoli intrinseci del piede e il rafforzamento degli abduttori dell'anca su dolore, range di movimento, funzionalità, archi del piede e allineamento del ginocchio in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Lo studio sarà un percorso controllato randomizzato, i soggetti con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio che soddisfano criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi.

La valutazione preliminare verrà effettuata utilizzando dolore, ROM, funzione, archi del piede e allineamento del ginocchio come misurazione soggettiva tramite questionario KOOS, goniometro, proiezione del piano frontale 2D, impronte del piede di Berkemann utilizzando inchiostro e carta, test del supporto su sedia degli anni '30, salita di nove gradini, 40 m test della camminata a ritmo veloce, valutazione globale del punteggio di modifica rispettivamente. Un gruppo sarà trattato con esercizi di rafforzamento degli abduttori dell'anca insieme ad esercizi convenzionali e il secondo gruppo sarà trattato con esercizi di rafforzamento dei muscoli intrinseci del piede insieme ad esercizi convenzionali. Valori post trattamento registrati dopo la sessione. Dopo la raccolta dei dati dall'impostazione di studio definita, i dati verranno inseriti e analizzati presso la Riphah International University, Lahore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi del ginocchio (OA) è una delle principali cause di dolore articolare1 e disabilità2 negli individui di mezza età e anziani ed è una delle condizioni più comunemente gestite nell'assistenza primaria3. I recenti tassi di incidenza suggeriscono che circa il 6% delle persone di età superiore ai 45 anni sviluppa sintomi al ginocchio. I sintomi dell’OA del ginocchio e le alterazioni radiografiche che peggiorano nel tempo possono portare a costosi interventi chirurgici.

Le forze di compressione sul ginocchio causate dal momento di adduzione del ginocchio sul compartimento mediale dell'articolazione sono associate alla gravità della malattia e all'intensità del dolore. Inoltre, la diminuzione della forza del quadricipite è uno dei fattori che contribuiscono all'insorgenza della malattia.

gli esercizi per i piedi corti (SFE) hanno dimostrato di essere efficaci utilizzando l'IFM ed escludendo l'EFM hanno scoperto che l'SFE contrae i muscoli intrinseci del piede per aumentare l'arco interno del piede, accorciando così l'arco longitudinale. Il piede pronato è profondamente correlato al arco longitudinale mediale (MLA) dove la presenza di un piede pronato porta conseguentemente ad una diminuzione della MLA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammad Sanaullah, MS

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore al lato mediale del ginocchio.
  • il paziente può camminare senza ausili per la deambulazione.

Criteri di esclusione:

  • paziente con precedente intervento chirurgico all'anca, al ginocchio e alla caviglia.
  • paziente che ha ricevuto un'iniezione intraarticolare.
  • paziente con problemi neurologici e muscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio di rafforzamento degli abduttori dell'anca insieme ad esercizi convenzionali

Rafforzamento degli abduttori dell'anca Il partecipante è stato posizionato su un fianco con l'anca in abduzione a 45 gradi e il ginocchio in flessione. La gamba più alta è stata rapita attivamente mentre rimane in leggera estensione assicurandosi che non si verifichi alcuna rotazione. Al partecipante è stato chiesto di tenere la gamba in quella posizione per 5-10 secondi e poi di abbassarla in posizione di riposo.

Al partecipante è stato chiesto di ripetere l'esercizio con il polsino per pesi attaccato alla parte prossimale della caviglia

in questo gruppo 15 partecipanti eseguiranno il rafforzamento degli abduttori dell'anca insieme ad esercizi convenzionali per 8 settimane verranno eseguite 24 sessioni (3 sessioni in debole) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie e 10 reputazioni.
Altri nomi:
  • esercizi convenzionali
Comparatore attivo: esercizio di rafforzamento muscolare intrinseco del piede insieme ad esercizi convenzionali

Asciugamano strizzato con i piedi:

. Paziente in posizione seduta, posizionare un asciugamano piatto sul pavimento e tirare l'asciugamano verso il tallone.

Afferrare l'oggetto con le dita dei piedi:

Seduto, posiziona l'oggetto sul pavimento.

. Trattenerlo per un secondo e poi rilasciarlo in base alla resistenza.

Abduzione delle dita (alluce e 2° dito):

Da seduti posizionare una piccola fascia tra l'alluce e il secondo dito. Apri e separa la punta del piede, quindi stringi la punta contro la resistenza dell'elastico. Lascia sempre i piedi appoggiati sul pavimento..

Attiva/disattiva il supporto delle dita dei piedi:

Seduti con i piedi appoggiati sul pavimento, toccate alternativamente il primo e il quinto dito del piede sul pavimento. Fai attenzione a non muovere le ginocchia.

in questo gruppo 15 partecipanti eseguiranno il rafforzamento muscolare intrinseco del piede insieme ad esercizi convenzionali.protocollo per 8 settimane verranno eseguite 24 sessioni (3 sessioni in debole) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie e 10 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio degli esiti dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è un questionario progettato per valutare gli esiti a breve e lungo termine rilevanti per il paziente a seguito di un infortunio al ginocchio. Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli elementi hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (Nessun problema) a 4 (Problemi estremi).
8 settimane
Impronte dei piedi di Berkemann
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la misurazione dell'arco, sono state registrate le lunghezze dell'arco longitudinale e orizzontale per i piedi sinistro e destro per creare una posizione eretta statica utilizzando un'impronta di Berkemann
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proiezione sul piano frontale
Lasso di tempo: 8 settimane
Gli angoli di proiezione bidimensionale (2D) sul piano frontale dell'allineamento dell'anca e del ginocchio sono stati misurati durante uno step-down su una gamba eseguito da un gradino di 15 cm
8 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
Goniometro universale (UG) Uno strumento chiamato goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento di un'articolazione.
8 settimane
Test in piedi su una sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo test veniva utilizzato per misurare la funzione fisica.
8 settimane
Autopercezione complessiva in base al punteggio di valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 8 settimane
L'autopercezione complessiva sarà valutata mediante il Global Rating of Change Score, una scala a 11 punti progettata per quantificare il miglioramento o il peggioramento di un paziente nel tempo. Punteggi più alti indicano un migliore recupero dal KOA
8 settimane
Prova di salita su scale a 9 gradini.
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo test veniva utilizzato per misurare la funzione fisica.
8 settimane
Test del cammino veloce di 40 metri
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo test veniva utilizzato per misurare la funzione fisica.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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