- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06343909
Rafforzamento degli abduttori del piede e dell'anca in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Confronto tra il rafforzamento dei muscoli intrinseci del piede e il rafforzamento degli abduttori dell'anca su dolore, range di movimento, funzionalità, archi del piede e allineamento del ginocchio in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Lo studio sarà un percorso controllato randomizzato, i soggetti con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio che soddisfano criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi.
La valutazione preliminare verrà effettuata utilizzando dolore, ROM, funzione, archi del piede e allineamento del ginocchio come misurazione soggettiva tramite questionario KOOS, goniometro, proiezione del piano frontale 2D, impronte del piede di Berkemann utilizzando inchiostro e carta, test del supporto su sedia degli anni '30, salita di nove gradini, 40 m test della camminata a ritmo veloce, valutazione globale del punteggio di modifica rispettivamente. Un gruppo sarà trattato con esercizi di rafforzamento degli abduttori dell'anca insieme ad esercizi convenzionali e il secondo gruppo sarà trattato con esercizi di rafforzamento dei muscoli intrinseci del piede insieme ad esercizi convenzionali. Valori post trattamento registrati dopo la sessione. Dopo la raccolta dei dati dall'impostazione di studio definita, i dati verranno inseriti e analizzati presso la Riphah International University, Lahore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi del ginocchio (OA) è una delle principali cause di dolore articolare1 e disabilità2 negli individui di mezza età e anziani ed è una delle condizioni più comunemente gestite nell'assistenza primaria3. I recenti tassi di incidenza suggeriscono che circa il 6% delle persone di età superiore ai 45 anni sviluppa sintomi al ginocchio. I sintomi dell’OA del ginocchio e le alterazioni radiografiche che peggiorano nel tempo possono portare a costosi interventi chirurgici.
Le forze di compressione sul ginocchio causate dal momento di adduzione del ginocchio sul compartimento mediale dell'articolazione sono associate alla gravità della malattia e all'intensità del dolore. Inoltre, la diminuzione della forza del quadricipite è uno dei fattori che contribuiscono all'insorgenza della malattia.
gli esercizi per i piedi corti (SFE) hanno dimostrato di essere efficaci utilizzando l'IFM ed escludendo l'EFM hanno scoperto che l'SFE contrae i muscoli intrinseci del piede per aumentare l'arco interno del piede, accorciando così l'arco longitudinale. Il piede pronato è profondamente correlato al arco longitudinale mediale (MLA) dove la presenza di un piede pronato porta conseguentemente ad una diminuzione della MLA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Sanaullah, MS
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad sanaullah, MS
- Numero di telefono: 03224819253
- Email: muhammadsanaullah@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- THQ hospital KRK.
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Contatto:
- Ayesha Anwar, DPT
- Numero di telefono: 03340003448
- Email: ayeshaanwarali123@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al lato mediale del ginocchio.
- il paziente può camminare senza ausili per la deambulazione.
Criteri di esclusione:
- paziente con precedente intervento chirurgico all'anca, al ginocchio e alla caviglia.
- paziente che ha ricevuto un'iniezione intraarticolare.
- paziente con problemi neurologici e muscolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio di rafforzamento degli abduttori dell'anca insieme ad esercizi convenzionali
Rafforzamento degli abduttori dell'anca Il partecipante è stato posizionato su un fianco con l'anca in abduzione a 45 gradi e il ginocchio in flessione. La gamba più alta è stata rapita attivamente mentre rimane in leggera estensione assicurandosi che non si verifichi alcuna rotazione. Al partecipante è stato chiesto di tenere la gamba in quella posizione per 5-10 secondi e poi di abbassarla in posizione di riposo. Al partecipante è stato chiesto di ripetere l'esercizio con il polsino per pesi attaccato alla parte prossimale della caviglia |
in questo gruppo 15 partecipanti eseguiranno il rafforzamento degli abduttori dell'anca insieme ad esercizi convenzionali
per 8 settimane verranno eseguite 24 sessioni (3 sessioni in debole) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie e 10 reputazioni.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: esercizio di rafforzamento muscolare intrinseco del piede insieme ad esercizi convenzionali
Asciugamano strizzato con i piedi: . Paziente in posizione seduta, posizionare un asciugamano piatto sul pavimento e tirare l'asciugamano verso il tallone. Afferrare l'oggetto con le dita dei piedi: Seduto, posiziona l'oggetto sul pavimento. . Trattenerlo per un secondo e poi rilasciarlo in base alla resistenza. Abduzione delle dita (alluce e 2° dito): Da seduti posizionare una piccola fascia tra l'alluce e il secondo dito. Apri e separa la punta del piede, quindi stringi la punta contro la resistenza dell'elastico. Lascia sempre i piedi appoggiati sul pavimento.. Attiva/disattiva il supporto delle dita dei piedi: Seduti con i piedi appoggiati sul pavimento, toccate alternativamente il primo e il quinto dito del piede sul pavimento. Fai attenzione a non muovere le ginocchia. |
in questo gruppo 15 partecipanti eseguiranno il rafforzamento muscolare intrinseco del piede insieme ad esercizi convenzionali.protocollo
per 8 settimane verranno eseguite 24 sessioni (3 sessioni in debole) e 10 secondi di riposo tra ogni segmento, 3 serie e 10 ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio degli esiti dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è un questionario progettato per valutare gli esiti a breve e lungo termine rilevanti per il paziente a seguito di un infortunio al ginocchio. Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli elementi hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (Nessun problema) a 4 (Problemi estremi).
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8 settimane
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Impronte dei piedi di Berkemann
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per la misurazione dell'arco, sono state registrate le lunghezze dell'arco longitudinale e orizzontale per i piedi sinistro e destro per creare una posizione eretta statica utilizzando un'impronta di Berkemann
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proiezione sul piano frontale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Gli angoli di proiezione bidimensionale (2D) sul piano frontale dell'allineamento dell'anca e del ginocchio sono stati misurati durante uno step-down su una gamba eseguito da un gradino di 15 cm
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8 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Goniometro universale (UG) Uno strumento chiamato goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento di un'articolazione.
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8 settimane
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Test in piedi su una sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo test veniva utilizzato per misurare la funzione fisica.
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8 settimane
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Autopercezione complessiva in base al punteggio di valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'autopercezione complessiva sarà valutata mediante il Global Rating of Change Score, una scala a 11 punti progettata per quantificare il miglioramento o il peggioramento di un paziente nel tempo.
Punteggi più alti indicano un migliore recupero dal KOA
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8 settimane
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Prova di salita su scale a 9 gradini.
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo test veniva utilizzato per misurare la funzione fisica.
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8 settimane
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Test del cammino veloce di 40 metri
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo test veniva utilizzato per misurare la funzione fisica.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
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