- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06343909
Jalkojen ja lonkan abductorin vahvistaminen potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Jalkalihasten luontaisen vahvistamisen ja lonkan sieppaajan vahvistamisen vertailu kivun, liikeradan, toiminnan, jalkakaarien ja polvien kohdistuksen suhteen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu polku. Tutkimushenkilö, jolla on diagnosoitu polven nivelrikko, joka täyttää ennalta määritetyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään.
Esiarvioinnissa käytetään kipua, ROM:ia, toimintaa, jalkakaareja ja polvien kohdistusta subjektiivisena mittauksena KOOS-kyselylomakkeella, goniometri, 2D frontaalitasoprojektio, Berkemann-jalkajäljet musteella ja paperilla, 30s tuolinseisontatesti, yhdeksän askeleen portaiden nousu, 40 m nopeatempoinen kävelytesti, vastaavasti globaali muutospisteiden luokitus. Yhtä ryhmää hoidetaan lantion abduktorin vahvistavalla harjoituksella tavanomaisten harjoitusten ohella ja toista ryhmää jalkalihaksia vahvistavalla harjoituksella tavanomaisten harjoitusten ohella. Hoidon jälkeiset arvot kirjataan istunnon jälkeen. Tiedonkeruun jälkeen määritellystä tutkimusympäristöstä tiedot syötetään ja analysoidaan Riphah International Universityssä, Lahoressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on yleisin nivelkipujen1 ja vamman2 aiheuttaja keski- ja vanhemmilla henkilöillä, ja se on yksi yleisimmin hoidetuista sairauksista perusterveydenhuollossa3. Viimeaikaiset ilmaantuvuusluvut viittaavat siihen, että noin 6 %:lle yli 45-vuotiaista ihmisistä kehittyy polvioireita. Polven OA-oireet ja radiografiset muutokset, jotka pahenevat ajan myötä, voivat johtaa kalliisiin kirurgisiin toimenpiteisiin.
Polven adduktiomomentin aiheuttamat puristusvoimat nivelen mediaalisessa osastossa polveen liittyvät sairauden vakavuuteen ja kivun voimakkuuteen. Lisäksi nelipäisen reisilihaksen heikentynyt voima on yksi taudin puhkeamista edistävistä tekijöistä.
lyhyet jalkaharjoitukset (SFE) ovat osoittautuneet tehokkaiksi käyttämällä IFM:ää ja poissulkemalla EFM:n havaittiin, että SFE supistasi jalan sisäisiä lihaksia lisätäkseen jalan sisäholvia, mikä lyhensi pitkittäistä kaaria. Pronoitunut jalka liittyy syvästi mediaal longitudinal arch (MLA), jossa pronatoituneen jalan läsnäolo johtaa siten MLA:n laskuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- THQ hospital KRK.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipu polven mediaalisella puolella.
- potilas voi kävellä ilman kävelyvälineitä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolle on tehty aiempi lonkka-, polvi- ja nilkkaleikkaus.
- potilas, joka sai nivelensisäisen injektion.
- potilas, jolla on neurologisia ja lihasongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lonkkasieppaajaa vahvistava harjoitus tavanomaisten harjoitusten ohella
Lonkkasieppaajan vahvistaminen Osallistuja asetettiin kyljelleen, alajalan lonkka sieppasi 45 astetta ja polvi koukussa. Ylin jalka siepattiin aktiivisesti sen pysyessä lievässä ojennuksessa varmistaen, ettei pyörimistä tapahtunut. Osallistujaa kehotettiin pitämään jalkaa tässä asennossa 5-10 sekuntia ja laskemaan se sitten lepoasentoon. Osallistujaa kehotettiin toistamaan harjoitus painomansetilla, joka oli kiinnitetty nilkan proksimaaliseen osaan |
tässä ryhmässä 15 osallistujaa suorittaa lonkan abduktorin vahvistamista tavanomaisten harjoitusten ohella .protokolla
8 viikon ajan 24 harjoitusta (3 istuntoa heikolla) ja 10 sekunnin tauko kunkin segmentin välillä, suoritetaan 3 sarjaa ja 10 mainetta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sisäinen jalkalihaksia vahvistava harjoitus tavanomaisten harjoitusten ohella
Väännä pyyhe jaloilla: . Potilas istuu, aseta käsipyyhe tasaisesti lattialle ja vedä pyyhe kantapäätäsi kohti. Tartunta esineeseen varpailla: Istuessasi aseta esine tasaisesti lattialle. . Pidä sitä sekunti ja vapauta sitten sen vastuksen mukaan. Varpaan sieppaus (hallux ja 2. varvas): Aseta istumalle pieni nauha halluxin ja toisen varpaan väliin. Avaa ja erota varvas ja purista sitten varvas kuminauhan vastusta vasten. Jätä jalat aina lattialle.. Vaihda varvastuki: Istu jalat lattialla, kosketa vuorotellen ensimmäistä ja viidettä varvasta lattialla. Varo liikuttamasta polviasi. |
tässä ryhmässä 15 osallistujaa suorittaa sisäistä jalkalihasten vahvistamista tavanomaisten harjoitusten ohella .protokolla
8 viikon ajan 24 harjoitusta (3 istuntoa heikolla) ja 10 sekunnin tauko kunkin segmentin välillä, suoritetaan 3 sarjaa ja 10 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven osteoartriitin tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan lyhyen ja pitkän aikavälin potilaaseen liittyviä tuloksia polvivamman jälkeen. Käytössä on Likert-asteikko, ja kaikilla kohteilla on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on pisteytetty 0:sta (Ei ongelmia) 4 (Äärimmäiset ongelmat).
|
8 viikkoa
|
|
Berkemann jalkajäljet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaaren mittaamista varten tallennettiin vasemman ja oikean jalan pituus- ja vaakakaaren pituudet staattisen seisoma-asennon luomiseksi Berkemann-jalanjäljen avulla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etutason projektio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaksiulotteiset (2D) etutason projektiokulmat lonkan ja polven kohdistuksessa mitattiin yhden jalan alasaskelun aikana 15 cm:n askeleelta
|
8 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Universal Goniometer (UG) Instrumenttia, jota kutsutaan goniometriksi, käytetään mittaamaan nivelen liikealuetta.
|
8 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Yleinen itsenäkemys Global Rating of Change Score -luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleistä itsetuntoa arvioidaan Global Rating of Change Score, 11 pisteen asteikko, joka on suunniteltu kvantifioimaan potilaan paranemista tai heikkenemistä ajan myötä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista KOA:sta
|
8 viikkoa
|
|
9 askeleen portaiden kiipeilytesti.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen.
|
8 viikkoa
|
|
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .