- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06343909
Láb- és csípőabduktor erősítése térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A belső lábizom-erősítés és a csípőabduktor-erősítés összehasonlítása a fájdalom, a mozgási tartomány, a funkció, a lábívek és a térd igazítása esetén térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A vizsgálat randomizált, ellenőrzött nyomvonal lesz. Az előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő térd osteoarthritisben diagnosztizált alanyt két csoportra osztják.
A fájdalom, a ROM, a funkció, a lábívek és a térdbeállítás szubjektív mérése alapján történik KOOS kérdőív, goniométer, 2D frontális síkvetítés, Berkemann lábnyomok tintával és papírral, 30 másodperces székállás teszt, kilenc lépcsős lépcsőzés, 40 m gyors tempójú séta teszt, a változás pontszámának globális értékelése. Az egyik csoportot a hagyományos gyakorlatokkal együtt csípőrabló erősítő gyakorlattal, a másik csoportot pedig a belső lábizom-erősítő gyakorlattal kezelik a hagyományos gyakorlatok mellett. Az ülés után rögzített kezelés utáni értékek. A meghatározott vizsgálati környezetből származó adatgyűjtés után az adatokat a Riphah Nemzetközi Egyetemen, Lahore-ban rögzítik és elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A térd osteoarthritis (OA) a közép- és idősebb egyének ízületi fájdalmának1 és rokkantságának2 vezető oka, és az egyik leggyakrabban kezelt állapot az alapellátásban3. A legutóbbi előfordulási arányok azt mutatják, hogy a 45 év felettiek körülbelül 6%-ánál jelentkeznek térdtünetek. A térd OA tünetei és az idő múlásával súlyosbodó radiográfiai változások költséges sebészeti beavatkozáshoz vezethetnek.
Az ízület mediális rekeszében a térd addukciós nyomatéka által a térdre ható nyomóerők a betegség súlyosságához és a fájdalom intenzitásához kapcsolódnak. Ezenkívül a négyfejű izom csökkent ereje az egyik hozzájáruló tényező a betegség kialakulásában.
a rövid láb gyakorlatok (SFE) hatékonynak bizonyultak az IFM használatával, és az EFM kizárásával azt találták, hogy az SFE összehúzta a láb belső izmait, hogy növelje a láb belső ívét, ezáltal lerövidül a hosszanti ív.A pronált láb mélyen összefügg a mediális longitudinális ív (MLA), ahol a pronált láb jelenléte következésképpen az MLA csökkenéséhez vezet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- THQ hospital KRK.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalom a térd mediális oldalán.
- a beteg járást segítő eszközök nélkül tud járni.
Kizárási kritériumok:
- korábban csípő-, térd- és bokaműtéten átesett páciens.
- beteg, aki intraartikuláris injekciót kapott.
- neurológiai és izomproblémákkal küzdő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csípőrabló erősítő gyakorlat a hagyományos gyakorlatokkal együtt
Csípőrabló erősítése A résztvevőt oldalfekvésben helyezték el, az alsó láb csípője 45 fokban elrabolta, térd pedig hajlított. A legfelső lábat aktívan elrabolták, miközben enyhén kinyújtva maradt, ügyelve arra, hogy ne forduljon elő. A résztvevőt arra utasították, hogy tartsa a lábát ebben a helyzetben 5-10 másodpercig, majd engedje le nyugalmi helyzetbe. A résztvevőt arra utasították, hogy ismételje meg a gyakorlatot a boka proximális részéhez erősített mandzsettával |
ebben a csoportban 15 résztvevő végez csípőrabló erősítést hagyományos gyakorlatok mellett .protokoll
8 hétig 24 alkalom (3 alkalom gyenge) és 10 másodperces pihenő az egyes szegmensek között, 3 sorozat és 10 reputáció kerül végrehajtásra.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: belső lábizom-erősítő gyakorlat a hagyományos gyakorlatokkal együtt
Törölköző csavarása lábbal: . A páciens ülő helyzetben helyezze a kéztörlőt a padlóra, húzza a törülközőt a sarka felé. Tárgy megfogása lábujjakkal: Ülve helyezze a tárgyat laposan a padlóra. . Tartsa egy másodpercig, majd a kioldás ellenállásának megfelelően. Lábujjrablás (hallux és 2. lábujj): Helyezzen egy kis szalagot a hallux és a második lábujj közé. Nyissa ki és válassza szét a lábujját, majd nyomja össze a lábujjat a gumi ellenállásával szemben. Mindig hagyja a lábát a padlón pihenni.. Lábujjtámasz váltása: A padlón nyugvó lábbal ülve felváltva érintse meg az első és az ötödik lábujjat a padlón. Ügyeljen arra, hogy ne mozdítsa el a térdét. |
ebben a csoportban 15 résztvevő végez belső lábizom erősítést hagyományos gyakorlatok mellett .protokoll
8 héten keresztül 24 alkalom (3 alkalom gyenge) és 10 másodperc pihenő az egyes szegmensek között, 3 sorozat és 10 ismétlés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 8 hét
|
A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) egy kérdőív, amelyet a térdsérülést követő rövid és hosszú távú, betegreleváns kimenetelek felmérésére terveztek. A Likert-skálát használjuk, és minden item öt lehetséges válaszlehetőséget tartalmaz 0-tól (nincs probléma)-ig. 4 (Extrém problémák).
|
8 hét
|
|
Berkemann lábnyomok
Időkeret: 8 hét
|
Az ívméréshez a hossz- és vízszintes boltív hosszát rögzítettük a bal és a jobb lábnál, hogy statikus álló helyzetet hozzunk létre Berkemann lábnyom segítségével.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frontális síkvetítés
Időkeret: 8 hét
|
A csípő és térd igazításának kétdimenziós (2D) frontális sík vetületi szögeit mértük meg egy 15 cm-es lépésről végrehajtott egylábú lelépés során.
|
8 hét
|
|
Goniométer
Időkeret: 8 hét
|
Univerzális goniométer (UG) A goniométernek nevezett műszer az ízület mozgási tartományának mérésére szolgál.
|
8 hét
|
|
30 másodperces székállvány teszt
Időkeret: 8 hét
|
Ez a teszt a fizikai funkciók mérésére szolgál.
|
8 hét
|
|
Általános önértékelés a Global Rating of Change Score szerint
Időkeret: 8 hét
|
Az általános önértékelést a Global Rating of Change Score (Global Rating of Change Score) értékeli, egy 11 pontos skála, amely a páciens időbeli javulását vagy állapotromlását számszerűsíti.
A magasabb pontszámok jobb felépülést jeleznek a KOA-ból
|
8 hét
|
|
9 lépcsős lépcsőzési teszt.
Időkeret: 8 hét
|
Ez a teszt a fizikai funkciók mérésére szolgál.
|
8 hét
|
|
40 m-es gyorsséta teszt
Időkeret: 8 hét
|
Ez a teszt a fizikai funkciók mérésére szolgál.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .