- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06343909
Förstärkning av fot- och höftabduktor hos patienter med knäartros.
Jämförelse av inbyggd fotmuskelförstärkning och höftabduktorförstärkning på smärta, rörelseomfång, funktion, fotvalv och knäuppriktning hos patienter med knäartros
Studien kommer att vara Randomized controlled trail. Försöksperson diagnostiserad med knäartros som uppfyller förutbestämda inklusions- och exkluderingskriterier kommer att delas in i två grupper.
Förutvärdering kommer att göras med hjälp av smärta, ROM, funktion, fotvalv och knäuppriktning som subjektivt mått genom KOOS frågeformulär, goniometer, 2D frontalplansprojektion, Berkemann fotavtryck med bläck och papper, 30-tals stolställningstest, niostegs trappstigning, 40m snabbt gångtest, globalt betyg av förändringspoäng respektive. En grupp kommer att behandlas med höftförstärkande övningar tillsammans med konventionella övningar och den andra gruppen kommer att behandlas med inbyggd fotmuskelförstärkande övning tillsammans med konventionella övningar. Värden efter behandling registrerade efter sessionen. Efter datainsamling från definierad studiemiljö kommer data att matas in och analyseras vid Riphah International University, Lahore
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Knäartros (OA) är en ledande orsak till ledvärk1 och funktionshinder2 hos medelålders och äldre personer, och är ett av de vanligaste tillstånden i primärvården3. De senaste frekvenserna tyder på att cirka 6 % av personer över 45 år utvecklar knäsymptom. Symtom på knä-OA och röntgenförändringar som förvärras med tiden kan leda till kostsamma kirurgiska ingrepp.
Kompressionskrafter på knäet orsakade av knäadduktionsmoment på ledens mediala avdelning är förknippade med sjukdomens svårighetsgrad och smärtintensiteten. Dessutom är minskad styrka hos quadriceps en av de bidragande faktorerna för uppkomsten av sjukdomen.
korta fotövningar (SFE) har visat sig vara effektiva med användning av IFM och med undantag för EFM fann man att SFE drog ihop fotens inneboende muskler för att öka fotens inre fotvalv och därigenom förkorta det längsgående fotvalvet. Pronerad fot är djupt relaterad till medial longitudinell båge (MLA) där närvaron av en pronerad fot följaktligen leder till en minskning av MLA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- THQ hospital KRK.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärta på mediala sidan av knät.
- patienten kan gå utan gånghjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- patient med tidigare höft-, knä- och fotledsoperationer.
- patient som fick intraartikulär injektion.
- patient med neurologiska och muskelproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Höftabduktorförstärkande övning tillsammans med konventionella övningar
Höftabduktorförstärkning Deltagaren placerades i sidoliggande med underbenet höftabducerande till 45 grader och knäet i böjning. Det översta benet bortfördes aktivt medan det förblir i lätt förlängning och säkerställer att ingen rotation inträffade. Deltagaren instruerades att hålla benet i den positionen i 5-10 sekunder och sedan sänka det till viloläge. Deltagaren instruerades att upprepa övningen med viktmanschett fäst vid den proximala delen av fotleden |
i denna grupp kommer 15 deltagare att utföra höftabduktorsträckning tillsammans med konventionella övningar .protokoll
i 8 veckor 24 sessioner (3 sessioner i en svag) och 10 sekunders vila mellan varje segment, kommer 3 set och 10 reputations att utföras.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: inneboende fotmuskelförstärkande träning tillsammans med konventionella övningar
Vrid handduk med fötter: . Patienten i sittande läge, lägg en handduk platt på golvet och dra handduken mot hälen. Gripande föremål med tår: Sittande, placera föremålet plant på golvet. . Håll den i en sekund och släpp den sedan i enlighet med motståndet från mottagaren. Tåabduktion (hallux och 2:a tån): Sittande placera ett litet band mellan hallux och andra tån. Öppna och separera tån och pressa sedan tån mot resistens motstånd. Låt alltid fötterna vila på golvet.. Växla tåstöd: Sittande med fötterna vilande på golvet, rör omväxlande första och femte tårna på golvet. Var försiktig så att du inte rör på knäna. |
i denna grupp kommer 15 deltagare att utföra intrinsic fotmuskelförstärkning tillsammans med konventionella övningar.
i 8 veckor 24 sessioner (3 sessioner i en svag) och 10 sekunders vila mellan varje segment, kommer 3 set och 10 repetitioner att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatresultat för knäartros (KOOS)
Tidsram: 8 veckor
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett frågeformulär utformat för att bedöma korta och långsiktiga patientrelevanta resultat efter en knäskada. En Likert-skala används och alla objekt har fem möjliga svarsalternativ från 0 (Inga problem) till 4 (Extrema problem).
|
8 veckor
|
|
Berkemann fotavtryck
Tidsram: 8 veckor
|
För valvmätning registrerades de longitudinella och horisontella valvlängderna för vänster och höger fot för att skapa en statisk stående position med hjälp av ett Berkemann-fotavtryck
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frontalplansprojektion
Tidsram: 8 veckor
|
Tvådimensionella (2D) projektionsvinklar i frontalplanet för höft- och knäuppriktning mättes under ett steg ned med ett ben utfört från ett 15 cm steg
|
8 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 8 veckor
|
Universal Goniometer (UG) Ett instrument som kallas goniometer används för att mäta en leds rörelseomfång.
|
8 veckor
|
|
30 sekunders test av stolstativ
Tidsram: 8 veckor
|
Detta test används för att mäta fysisk funktion.
|
8 veckor
|
|
Övergripande självuppfattning av Global Rating of Change Score
Tidsram: 8 veckor
|
Övergripande självuppfattning kommer att utvärderas av Global Rating of Change Score, en 11-gradig skala utformad för att kvantifiera en patients förbättring eller försämring över tid.
Högre poäng indikerar bättre återhämtning från KOA
|
8 veckor
|
|
9 trappstegs klättringstest.
Tidsram: 8 veckor
|
Detta test används för att mäta fysisk funktion.
|
8 veckor
|
|
40-m snabbt gångtest
Tidsram: 8 veckor
|
Detta test används för att mäta fysisk funktion.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .