- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06343909
Fortalecimento de abdutores de pé e quadril em pacientes com osteoartrite de joelho.
Comparação do fortalecimento muscular intrínseco do pé e do abdutor do quadril na dor, amplitude de movimento, função, arcos dos pés e alinhamento do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho
O estudo será uma trilha controlada randomizada, sujeito com diagnóstico de osteoartrite de joelho que atenda aos critérios pré-determinados de inclusão e exclusão será dividido em dois grupos.
A pré-avaliação será feita usando dor, ADM, função, arcos dos pés e alinhamento do joelho como medição subjetiva por meio do questionário KOOS, goniômetro, projeção do plano frontal 2D, pegadas de Berkemann usando tinta e papel, teste de cadeira de 30s, subida de escada de nove degraus, 40m teste de caminhada rápida, classificação global da pontuação de mudança, respectivamente. Um grupo será tratado com exercícios de fortalecimento dos abdutores do quadril junto com exercícios convencionais e o segundo grupo será tratado com exercícios de fortalecimento muscular intrínseco do pé junto com exercícios convencionais. Valores pós-tratamento registrados após a sessão. Após a coleta de dados do ambiente de estudo definido, os dados serão inseridos e analisados na Riphah International University, Lahore
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho é uma das principais causas de dor articular1 e incapacidade2 em indivíduos de meia-idade e idosos, e é uma das condições mais comumente tratadas na atenção primária3. Taxas de incidência recentes sugerem que cerca de 6% das pessoas com mais de 45 anos desenvolvem sintomas nos joelhos. Os sintomas de OA do joelho e as alterações radiográficas que pioram com o tempo podem levar a uma intervenção cirúrgica dispendiosa.
As forças compressivas no joelho causadas pelo momento de adução do joelho no compartimento medial da articulação estão associadas à gravidade da doença e à intensidade da dor. Além disso, a diminuição da força do quadríceps é um dos fatores que contribuem para o aparecimento da doença.
exercícios de pés curtos (SFE) mostraram-se eficazes usando o IFM e excluindo o EFM descobriram que o SFE contraiu os músculos intrínsecos do pé para aumentar o arco interno do pé, encurtando assim o arco longitudinal. arco longitudinal medial (AML) onde a presença do pé pronado consequentemente leva à diminuição do AML.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- THQ hospital KRK.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no lado medial do joelho.
- o paciente pode andar sem auxílios para caminhar.
Critério de exclusão:
- paciente com cirurgia prévia de quadril, joelho e tornozelo.
- paciente que recebeu injeção intra-articular.
- paciente com problema neurológico e muscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício de fortalecimento do abdutor do quadril junto com exercícios convencionais
Fortalecimento do abdutor do quadril O participante foi posicionado em decúbito lateral com o quadril da perna de baixo abduzindo a 45 graus e o joelho em flexão. A perna superior foi abduzida ativamente enquanto permanece em ligeira extensão, certificando-se de que não ocorreu rotação. O participante foi instruído a manter a perna nessa posição por 5 a 10 segundos e depois abaixá-la até a posição de repouso. O participante foi instruído a repetir o exercício com o manguito de lastro preso na parte proximal do tornozelo. |
neste grupo 15 participantes realizarão alongamento do abdutor do quadril juntamente com exercícios convencionais. protocolo
durante 8 semanas serão realizadas 24 sessões (3 sessões em fraco) e 10 segundos de descanso entre cada segmento, 3 séries e 10 reputações.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: exercício intrínseco de fortalecimento muscular do pé junto com exercícios convencionais
Torça a toalha com os pés: . Paciente sentado, coloque uma toalha de mão no chão e puxe a toalha em direção ao calcanhar. Agarrar objeto com os dedos dos pés: Sentado, coloque o objeto no chão. . Segure por um segundo e depois de acordo com a resistência do solte. Abdução do dedo do pé (hálux e 2º dedo do pé): Sentado, coloque uma pequena faixa entre o hálux e o segundo dedo do pé. Abra e separe o dedo do pé e aperte-o contra a resistência do elástico. Deixe sempre os pés apoiados no chão. Alternar suporte do dedo do pé: Sentado com os pés apoiados no chão, toque alternadamente o primeiro e o quinto dedo do pé no chão. Tenha cuidado para não mover os joelhos. |
neste grupo 15 participantes realizarão fortalecimento muscular intrínseco do pé junto com exercícios convencionais.protocolo
por 8 semanas, 24 sessões (3 sessões em fraco) e 10 segundos de descanso entre cada segmento, serão realizadas 3 séries e 10 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultados de osteoartrite do joelho (KOOS)
Prazo: 8 semanas
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um questionário desenvolvido para avaliar resultados relevantes para o paciente em curto e longo prazo após lesão no joelho. Uma escala Likert é usada e todos os itens têm cinco opções de resposta possíveis, pontuadas de 0 (sem problemas) a 4 (Problemas extremos).
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8 semanas
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Pegadas de Berkemann
Prazo: 8 semanas
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Para medição do arco, os comprimentos do arco longitudinal e horizontal foram registrados para os pés esquerdo e direito para criar uma posição estática de pé usando uma pegada de Berkemann
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Projeção do plano frontal
Prazo: 8 semanas
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Os ângulos de projeção bidimensionais (2D) do plano frontal do alinhamento do quadril e do joelho foram medidos durante uma descida unilateral realizada a partir de um degrau de 15 cm.
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8 semanas
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Goniômetro
Prazo: 8 semanas
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Goniômetro Universal (UG) Um instrumento chamado goniômetro é usado para medir a amplitude de movimento de uma articulação.
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8 semanas
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Teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: 8 semanas
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Este teste é usado para medir a função física.
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8 semanas
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Autopercepção geral pela Classificação Global da Pontuação de Mudança
Prazo: 8 semanas
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A autopercepção geral será avaliada pelo Global Rating of Change Score, uma escala de 11 pontos projetada para quantificar a melhora ou deterioração de um paciente ao longo do tempo.
Pontuações mais altas indicam melhor recuperação de KOA
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8 semanas
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Teste de subida de escadas com 9 degraus.
Prazo: 8 semanas
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Este teste é usado para medir a função física.
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8 semanas
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Teste de caminhada rápida de 40 m
Prazo: 8 semanas
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Este teste é usado para medir a função física.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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