- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06343909
Versterking van voet- en heupabductoren bij patiënten met knieartrose.
Vergelijking van intrinsieke voetspierversterking en heupabductorversterking op het gebied van pijn, bewegingsbereik, functie, voetbogen en knie-uitlijning bij patiënten met knieartrose
Het onderzoek zal een gerandomiseerd gecontroleerd traject zijn. De proefpersonen met de diagnose knieartrose die voldoen aan vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria zullen in twee groepen worden verdeeld.
Voorafgaande beoordeling zal worden gedaan met behulp van pijn, ROM, functie, voetbogen en knie-uitlijning als subjectieve meting via KOOS-vragenlijst, goniometer, 2D frontale vlakprojectie, Berkemann-voetafdrukken met behulp van inkt en papier, jaren '30 stoelstandtest, traplopen met negen treden, 40 meter snelle looptest, respectievelijk globale beoordeling van de veranderingsscore. De ene groep zal worden behandeld met oefeningen ter versterking van de heupabductor samen met conventionele oefeningen en de tweede groep zal worden behandeld met intrinsieke voetspierversterkende oefeningen samen met conventionele oefeningen. Waarden na de behandeling geregistreerd na de sessie. Na het verzamelen van gegevens uit de gedefinieerde onderzoeksomgeving worden de gegevens ingevoerd en geanalyseerd aan de Riphah International University, Lahore
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) is een belangrijke oorzaak van gewrichtspijn1 en invaliditeit2 bij mensen van middelbare en oudere leeftijd, en is een van de meest behandelde aandoeningen in de eerste lijn3. Uit recente incidentiecijfers blijkt dat ongeveer 6% van de mensen ouder dan 45 jaar knieklachten krijgt. Symptomen van knieartrose en radiografische veranderingen die in de loop van de tijd verergeren, kunnen tot dure chirurgische ingrepen leiden.
Drukkrachten op de knie, veroorzaakt door het knie-adductiemoment op het mediale compartiment van het gewricht, houden verband met de ernst van de ziekte en de intensiteit van de pijn. Bovendien is een verminderde kracht van de quadriceps een van de factoren die bijdragen aan het ontstaan van de ziekte.
korte voetoefeningen (SFE) zijn effectief gebleken bij het gebruik van de IFM en met uitzondering van de EFM is gebleken dat SFE de intrinsieke spieren van de voet samentrok om de binnenboog van de voet te vergroten, waardoor de longitudinale boog korter werd. De geprononceerde voet is nauw verwant aan de mediale longitudinale boog (MLA) waarbij de aanwezigheid van een geprononceerde voet bijgevolg leidt tot een afname van de MLA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- THQ hospital KRK.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn aan de mediale zijde van de knie.
- Patiënt kan lopen zonder loophulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënt die eerder een heup-, knie- en enkeloperatie heeft ondergaan.
- patiënt die een intra-articulaire injectie kreeg.
- patiënt met neurologisch en spierprobleem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Versterkingsoefening voor de heupabductor samen met conventionele oefeningen
Versterking van de heupabductor De deelnemer werd in zijligging geplaatst met de heup in een hoek van 45 graden en de knie in flexie. Het bovenste been werd actief geabduceerd terwijl het in lichte extensie bleef, waarbij ervoor werd gezorgd dat er geen rotatie plaatsvond. De deelnemer kreeg de opdracht om het been 5-10 seconden in die positie te houden en het vervolgens naar de rustpositie te laten zakken. De deelnemer kreeg de opdracht de oefening te herhalen met de gewichtsmanchet bevestigd aan het proximale deel van de enkel |
in deze groep zullen 15 deelnemers heupabductorstreghtning uitvoeren, samen met conventionele oefeningen
Gedurende 8 weken worden 24 sessies (3 sessies in een zwakke sessie) en 10 seconden rust tussen elk segment uitgevoerd. Er worden 3 sets en 10 reputaties uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: intrinsieke voetspierversterkende oefening samen met conventionele oefeningen
Handdoek uitwringen met voetjes: . Patiënt in zittende positie, plaats een handdoek plat op de grond en trek de handdoek naar uw hiel. Grijpobject met tenen: Zittend plaats je het voorwerp plat op de vloer. . Houd het een seconde vast en laat het vervolgens afhankelijk van de weerstand los. Teenabductie (hallux en 2e teen): Zit een bandje tussen de hallux en de tweede teen. Open en scheid je teen en knijp vervolgens de teen tegen de weerstand van het elastiek in. Laat uw voeten altijd op de grond rusten.. Ondersteuning van de tenen wisselen: Zittend met de voeten op de grond, raak afwisselend de eerste en vijfde teen op de grond aan. Zorg ervoor dat u uw knieën niet beweegt. |
in deze groep zullen 15 deelnemers Intrinsieke voetspierversterking uitvoeren naast conventionele oefeningen
gedurende 8 weken worden 24 sessies (3 sessies in een zwakke) en 10 sec rust tussen elk segment, 3 sets en 10 herhalingen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstscore knieartrose (KOOS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een vragenlijst die is ontworpen om voor de patiënt relevante uitkomsten na een knieblessure op de korte en lange termijn te beoordelen. Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties, gescoord van 0 (geen problemen) tot 4 (Extreme problemen).
|
8 weken
|
|
Berkemann-voetafdrukken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voor boogmetingen werden de longitudinale en horizontale booglengten voor de linker- en rechtervoet geregistreerd om een statische staande positie te creëren met behulp van een Berkemann-voetafdruk
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frontale vlakprojectie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tweedimensionale (2D) projectiehoeken in het frontale vlak van de heup- en knie-uitlijning werden gemeten tijdens een stap-down met één been, uitgevoerd vanaf een stap van 15 cm
|
8 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Universele Goniometer (UG) Een instrument dat een goniometer wordt genoemd, wordt gebruikt om het bewegingsbereik van een gewricht te meten.
|
8 weken
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze test werd gebruikt om het fysieke functioneren te meten.
|
8 weken
|
|
Algehele zelfperceptie op basis van de Global Rating of Change Score
Tijdsspanne: 8 weken
|
De algehele zelfperceptie zal worden geëvalueerd aan de hand van de Global Rating of Change Score, een schaal van 11 punten die is ontworpen om de verbetering of verslechtering van een patiënt in de loop van de tijd te kwantificeren.
Hogere scores duiden op een beter herstel van KOA
|
8 weken
|
|
Trapklimtest met 9 treden.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze test werd gebruikt om het fysieke functioneren te meten.
|
8 weken
|
|
Snelle looptest van 40 meter
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze test werd gebruikt om het fysieke functioneren te meten.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .