- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06343909
Posílení abduktorů chodidla a kyčle u pacientů s osteoartrózou kolene.
Porovnání vnitřního posílení svalstva chodidla a posílení abduktorů kyčle při bolesti, rozsahu pohybu, funkce, oblouku chodidla a zarovnání kolen u pacientů s osteoartrózou kolena
Studie bude Randomizovaná kontrolovaná trasa, Subjekt s diagnózou osteoartrózy kolene splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení bude rozdělen do dvou skupin.
Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí bolesti, ROM, funkce, klenby nohou a zarovnání kolen jako subjektivní měření prostřednictvím dotazníku KOOS, goniometru, 2D projekce čelní roviny, otisků chodidel Berkemann pomocí inkoustu a papíru, test 30. let na židli, stoupání po devíti schodech, 40 m rychlý test chůze, globální hodnocení skóre změn resp. Jedna skupina bude léčena cvičením na posilování únosců kyčle spolu s konvenčními cvičeními a druhá skupina bude léčena cvičením na posílení vnitřních svalů chodidla spolu s konvenčními cvičeními. Hodnoty po ošetření zaznamenané po sezení. Po sběru dat z definovaného prostředí studie budou data vložena a analyzována na Riphah International University, Lahore
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza kolena (OA) je hlavní příčinou bolesti kloubů1 a invalidity2 u jedinců středního a staršího věku a je jedním z nejčastěji léčených stavů v primární péči3. Nedávné míry výskytu naznačují, že u přibližně 6 % lidí ve věku nad 45 let se rozvinou symptomy kolena. Symptomy OA kolena a radiografické změny, které se časem zhoršují, mohou vést k nákladné chirurgické intervenci.
Kompresní síly na koleno způsobené addukčním momentem kolena na mediální kompartment kloubu jsou spojeny se závažností onemocnění a intenzitou bolesti. Snížená síla kvadricepsu je navíc jedním z faktorů přispívajících ke vzniku onemocnění.
cviky na krátkou nohu (SFE) se ukázaly jako účinné při použití IFM a s vyloučením EFM zjistili, že SFE stahuje vnitřní svaly chodidla, aby se zvýšila vnitřní klenba chodidla, a tím se zkrátila klenba podélná. mediální podélný oblouk (MLA), kde přítomnost pronované nohy následně vede ke snížení MLA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- THQ hospital KRK.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest na mediální straně kolena.
- pacient může chodit bez pomůcek.
Kritéria vyloučení:
- pacient po předchozí operaci kyčle, kolena a kotníku.
- pacient, který dostal intraartikulární injekci.
- pacient s neurologickými a svalovými problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení na posilování únosců kyčle spolu s konvenčními cviky
Posilování abduktorů kyčle Účastník byl umístěn v leže na boku s abdukcí kyčle spodní nohy do 45 stupňů a kolenem ve flexi. Nejvyšší noha byla aktivně abdukována, zatímco zůstala v mírném natažení, aby nedošlo k rotaci. Účastník byl instruován, aby držel nohu v této poloze po dobu 5-10 sekund a poté ji snížil do klidové polohy. Účastník byl instruován, aby opakoval cvičení se zátěžovou manžetou připevněnou k proximální části kotníku |
v této skupině bude 15 účastníků provádět posilování abduktorů kyčle spolu s konvenčními cviky .protokol
po dobu 8 týdnů 24 sezení (3 sezení při slabém výkonu) a 10 sekund přestávka mezi každým segmentem, 3 sady a 10 reputace.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: vnitřní cvičení na posílení svalů chodidla spolu s konvenčními cvičeními
Ždímejte ručník s nožičkami: . Pacient v sedě, položte ručník na podlahu naplocho a vytáhněte jej směrem k patě. Uchopení předmětu prsty na nohou: V sedě položte předmět rovně na podlahu. . Na vteřinu podržte a pak podle odporu uvolněte. Abdukce prstů (hallux a 2. prst): V sedě umístěte malý pásek mezi hallux a druhý prst. Otevřete a oddělte palec u nohy a poté stiskněte palec proti odporu gumy. Vždy nechte nohy položené na podlaze.. Podpora přepínání prstů: V sedě s nohama položenými na podlaze se střídavě dotýkejte prvního a pátého prstu na podlaze. Dávejte pozor, abyste nehýbali koleny. |
v této skupině bude 15 účastníků provádět vnitřní posilování svalů chodidla spolu s konvenčními cviky .protokol
po dobu 8 týdnů 24 sezení (3 sezení v oslabení) a 10 sekund přestávka mezi každým segmentem, 3 sady a 10 opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výsledku osteoartrózy kolena (KOOS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je dotazník navržený k posouzení krátkodobých a dlouhodobých výsledků relevantních pro pacienta po poranění kolene. Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy).
|
8 týdnů
|
|
Berkemann otisky nohou
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro měření klenby byly zaznamenány délky podélné a vodorovné klenby pro levou a pravou nohu, aby se vytvořila statická poloha ve stoje pomocí Berkemannovy stopy.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Projekce čelní roviny
Časové okno: 8 týdnů
|
Dvourozměrné (2D) úhly přední roviny projekce vyrovnání kyčle a kolena byly měřeny během sestupu jednou nohou provedeného z 15 cm kroku
|
8 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
|
Univerzální goniometr (UG) Přístroj zvaný goniometr se používá k měření rozsahu pohybu kloubu.
|
8 týdnů
|
|
30 sekundový test stání na židli
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento test se používá k měření fyzické funkce.
|
8 týdnů
|
|
Celkové sebevnímání podle skóre globálního hodnocení změn
Časové okno: 8 týdnů
|
Celkové sebevnímání bude hodnoceno Global Rating of Change Score, 11bodová stupnice navržená pro kvantifikaci zlepšení nebo zhoršení pacienta v průběhu času.
Vyšší skóre ukazuje na lepší zotavení z KOA
|
8 týdnů
|
|
Test stoupání po 9 schodech.
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento test se používá k měření fyzické funkce.
|
8 týdnů
|
|
Zkouška chůze na 40 m v rychlém tempu
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento test se používá k měření fyzické funkce.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .