- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06343909
Fortalecimiento de los abductores del pie y la cadera en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Comparación del fortalecimiento intrínseco del músculo del pie y el fortalecimiento de los abductores de la cadera sobre el dolor, la amplitud de movimiento, la función, los arcos del pie y la alineación de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla
El estudio será un ensayo controlado aleatorio. El sujeto diagnosticado con osteoartritis de rodilla que cumpla con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirá en dos grupos.
La evaluación previa se realizará utilizando dolor, ROM, función, arcos de los pies y alineación de las rodillas como medida subjetiva a través del cuestionario KOOS, goniómetro, proyección del plano frontal 2D, huellas de Berkemann usando tinta y papel, prueba de soporte en silla de 30 segundos, subida de escaleras de nueve escalones, 40 m. Prueba de caminata de ritmo rápido, calificación global de puntuación de cambio respectivamente. Un grupo será tratado con ejercicios de fortalecimiento de los abductores de la cadera junto con ejercicios convencionales y el segundo grupo será tratado con ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie junto con ejercicios convencionales. Valores posteriores al tratamiento registrados después de la sesión. Después de la recopilación de datos del entorno de estudio definido, los datos se ingresarán y analizarán en la Universidad Internacional Riphah, Lahore.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (OA) es una de las principales causas de dolor articular1 y discapacidad2 en personas de mediana y mayor edad, y es una de las afecciones más comúnmente tratadas en atención primaria3. Las tasas de incidencia recientes sugieren que alrededor del 6% de las personas mayores de 45 años desarrollan síntomas en la rodilla. Los síntomas de la OA de rodilla y los cambios radiográficos que empeoran con el tiempo pueden provocar una intervención quirúrgica costosa.
Las fuerzas de compresión sobre la rodilla causadas por el momento de aducción de la rodilla en el compartimento medial de la articulación se asocian con la gravedad de la enfermedad y la intensidad del dolor. Además, la disminución de la fuerza del cuádriceps es uno de los factores que contribuyen a la aparición de la enfermedad.
Los ejercicios cortos para los pies (SFE) han demostrado ser efectivos utilizando el IFM y excluyendo el EFM. Se descubrió que el SFE contrae los músculos intrínsecos del pie para aumentar el arco interno del pie, acortando así el arco longitudinal. El pie en pronación está profundamente relacionado con el arco longitudinal medial (MLA) donde la presencia de un pie en pronación conduce en consecuencia a una disminución del MLA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- THQ hospital KRK.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el lado medial de la rodilla.
- El paciente puede caminar sin ayudas para caminar.
Criterio de exclusión:
- Paciente con cirugía previa de cadera, rodilla y tobillo.
- Paciente que recibió inyección intraarticular.
- Paciente con problema neurológico y muscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de fortalecimiento de los abductores de cadera junto con ejercicios convencionales.
Fortalecimiento de los abductores de la cadera El participante se colocó de lado con la parte inferior de la pierna en abducción de la cadera a 45 grados y la rodilla en flexión. La pierna superior fue abducida activamente mientras permanece en ligera extensión asegurándose de que no se produzca rotación. Se indicó al participante que mantuviera la pierna en esa posición durante 5 a 10 segundos y luego la bajara a la posición de reposo. Se indicó al participante que repitiera el ejercicio con un manguito de pesas sujeto a la parte proximal del tobillo. |
En este grupo 15 participantes realizarán fortalecimiento de los abductores de cadera junto con ejercicios convencionales. Protocolo
durante 8 semanas se realizarán 24 sesiones (3 sesiones en débil) y 10 segundos de descanso entre cada segmento, 3 series y 10 repeticiones.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie junto con ejercicios convencionales.
Toalla para escurrir con pies: . Paciente en posición sentada, coloque una toalla de mano en el suelo y tire de la toalla hacia el talón. Agarrar objetos con los dedos de los pies: Sentado, coloque el objeto plano sobre el suelo. . Manténgalo presionado por un segundo y luego, según la resistencia de la liberación, suéltelo. Abducción del dedo del pie (hallux y 2.º dedo): Sentado, coloque una pequeña banda entre el hallux y el segundo dedo. Abra y separe el dedo del pie y luego apriételo contra la resistencia del elástico. Deja siempre los pies apoyados en el suelo. Soporte para dedos de los pies: Sentado con los pies apoyados en el suelo, toque alternativamente el primer y quinto dedo del pie en el suelo. Tenga cuidado de no mover las rodillas. |
En este grupo, 15 participantes realizarán fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie junto con ejercicios convencionales. Protocolo
durante 8 semanas se realizarán 24 sesiones (3 sesiones en débil) y 10 segundos de descanso entre cada segmento, 3 series y 10 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de osteoartritis de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) es un cuestionario diseñado para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una lesión de rodilla. Se utiliza una escala Likert y todos los ítems tienen cinco opciones de respuesta posibles puntuadas de 0 (sin problemas) a 4 (Problemas extremos).
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8 semanas
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Huellas de Berkemann
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para medir el arco, se registraron las longitudes del arco longitudinal y horizontal de los pies izquierdo y derecho para crear una posición estática de pie utilizando una huella de Berkemann.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proyección del plano frontal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se midieron los ángulos de proyección bidimensionales (2D) en el plano frontal de la alineación de la cadera y la rodilla durante un descenso con una sola pierna realizado desde un escalón de 15 cm.
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8 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Goniómetro universal (UG) Un instrumento llamado goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento de una articulación.
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8 semanas
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Prueba de soporte en silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta prueba se utiliza para medir la función física.
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8 semanas
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Autopercepción general según la calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La autopercepción general se evaluará mediante la puntuación de calificación global de cambio, una escala de 11 puntos diseñada para cuantificar la mejora o el deterioro de un paciente a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación del KOA
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8 semanas
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Prueba de subida de escaleras de 9 escalones.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta prueba se utiliza para medir la función física.
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8 semanas
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Prueba de marcha rápida de 40 m
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta prueba se utiliza para medir la función física.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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