- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06343909
Fod- og hofteabduktorstyrkelse hos patienter med knæartrose.
Sammenligning af indre fodmuskelstyrkelse og hofteabduktorforstærkning på smerte, bevægelsesområde, funktion, fodbuer og knæjustering hos patienter med knæartrose
Undersøgelsen vil være Randomized controlled trail. Forsøgsperson diagnosticeret med knæartrose, der opfylder forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper.
Forvurdering vil blive udført ved hjælp af smerte, ROM, funktion, fodbuer og knæjustering som subjektiv måling gennem KOOS spørgeskema, goniometer, 2D frontal planprojektion, Berkemann fodaftryk med blæk og papir, 30'er stolestandstest, nitrins trappestigning, 40m hurtig gangtest, global vurdering af henholdsvis ændringsscore. Den ene gruppe vil blive behandlet med hofteabduktorstyrkende øvelse sammen med konventionelle øvelser, og den anden gruppe vil blive behandlet med intrinsisk fodmuskelstyrkende øvelse sammen med konventionelle øvelser. Efterbehandlingsværdier registreret efter sessionen. Efter dataindsamling fra defineret undersøgelsesmiljø vil data blive indtastet og analyseret på Riphah International University, Lahore
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (OA) er en førende årsag til ledsmerter1 og invaliditet2 hos midaldrende og ældre personer og er en af de mest almindeligt behandlede tilstande i primærpleje3. Nylige forekomster tyder på, at omkring 6 % af personer i alderen over 45 år udvikler knæsymptomer. Knæ OA-symptomer og radiografiske ændringer, der forværres over tid, kan føre til dyre kirurgiske indgreb.
Kompressionskræfter på knæet forårsaget af knæadduktionsmoment på leddets mediale rum er forbundet med sværhedsgraden af sygdommen og intensiteten af smerte. Derudover er nedsat styrke af quadriceps en af de medvirkende faktorer til sygdommens opståen.
korte fodøvelser (SFE) har vist sig at være effektive ved brug af IFM, og med undtagelse af EFM fandt man, at SFE trak sig sammen de indre muskler i foden for at øge den indre svang af foden og derved forkorte den langsgående svang. Proneret fod er dybt relateret til medial longitudinal bue (MLA), hvor tilstedeværelsen af en proneret fod som følge heraf fører til et fald i MLA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- THQ hospital KRK.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smerter i mediale side af knæet.
- patienten kan gå uden ganghjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- patient med tidligere hofte-, knæ- og ankeloperationer.
- patient, der fik intraartikulær injektion.
- patient med neurologiske problemer og muskelproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hofteabduktor styrkende øvelse sammen med konventionelle øvelser
Hofteabduktorforstærkning Deltageren blev placeret i sideliggende med underbens hofteabducerende til 45 grader og knæet i fleksion. Det øverste ben blev aktivt bortført, mens det forbliver i en let forlængelse, hvilket sikrer, at der ikke er nogen rotation. Deltageren blev bedt om at holde benet i denne position i 5-10 sekunder og derefter sænke det til hvileposition. Deltageren blev instrueret i at gentage øvelsen med vægtmanchetten fastgjort til den proksimale del af anklen |
i denne gruppe vil 15 deltagere udføre hofteabduktorstreghning sammen med konventionelle øvelser .protokol
i 8 uger 24 sessioner (3 sessioner i en svag) og 10 sek pause mellem hvert segment, vil der blive udført 3 sæt og 10 omdømme.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: indre fodmuskelstyrkende øvelse sammen med konventionelle øvelser
Vrid håndklæde med fødder: . Patient i siddende stilling, læg et håndklæde fladt på gulvet og træk håndklædet mod din hæl. Gribende objekt med tæer: Siddende, placer objektet fladt på gulvet. . Hold den i et sekund, og slip den derefter i henhold til modstanden fra apparatet. Tåabduktion (hallux og 2. tå): Sidde placer et lille bånd mellem hallux og anden tå. Åbn og adskil din tå og klem derefter tåen mod modstanden af elastik. Lad altid dine fødder hvile på gulvet.. Skift tåstøtte: Sidder med fødderne hvilende på gulvet, og rør skiftevis den første og den femte tå på gulvet. Pas på ikke at bevæge dine knæ. |
i denne gruppe vil 15 deltagere udføre intrinsisk fodmuskelstyrkelse sammen med konventionelle øvelser.
i 8 uger 24 sessioner (3 sessioner i en svag) og 10 sek pause mellem hvert segment, vil der blive udført 3 sæt og 10 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæ slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 8 uger
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et spørgeskema designet til at vurdere kort- og langsigtede patientrelevante udfald efter knæskade. Der anvendes en Likert-skala, og alle punkter har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer).
|
8 uger
|
|
Berkemann fodaftryk
Tidsramme: 8 uger
|
Til buemåling blev de langsgående og vandrette buelængder registreret for venstre og højre fod for at skabe en statisk stående position ved hjælp af et Berkemann-fodaftryk
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frontal plan projektion
Tidsramme: 8 uger
|
Todimensionelle (2D) frontal-plan projektionsvinkler af hofte- og knæjustering blev målt under et enkeltbens nedstigning udført fra et 15 cm trin
|
8 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
|
Universal Goniometer (UG) Et instrument kaldet et goniometer bruges til at måle et leds bevægelsesområde.
|
8 uger
|
|
30 sekunders test af stolestander
Tidsramme: 8 uger
|
Denne test bruges til at måle fysisk funktion.
|
8 uger
|
|
Samlet selvopfattelse af Global Rating of Change Score
Tidsramme: 8 uger
|
Overordnet selvopfattelse vil blive evalueret af Global Rating of Change Score, en 11-punkts skala designet til at kvantificere en patients forbedring eller forværring over tid.
Højere score indikerer bedre restitution fra KOA
|
8 uger
|
|
9 trins trappetest.
Tidsramme: 8 uger
|
Denne test bruges til at måle fysisk funktion.
|
8 uger
|
|
40 m hurtig gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
Denne test bruges til at måle fysisk funktion.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien